Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание алискирена при диабете 2 типа с использованием конечных точек сердечно-сосудистых и почечных заболеваний (основная и дополнительная фазы) (ALTITUDE)

1 апреля 2014 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование для определения того, снижает ли алискирен в дополнение к обычному лечению сердечно-сосудистую и почечную заболеваемость и смертность у пациентов с диабетом 2 типа с высоким риском сердечно-сосудистых и почечных осложнений

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, может ли алискирен в целевой дозе 300 мг один раз в день (по сравнению с плацебо) у пациентов с диабетом 2 типа и ранее существовавшими заболеваниями сердца и системы кровообращения и/или почек. в дополнение к обычному лечению снижает смертность и болезни, вызванные сердцем, системой кровообращения и почками.

ПОПРАВКА 4 ОБОСНОВАНИЕ (МАРТ 2012 г.):

Поправка 4 к протоколу служит для выполнения рекомендации комитета по мониторингу данных от 14 декабря 2011 г. о прекращении исследуемого лечения у всех участвующих пациентов. Он также рассмотрел последующую просьбу органов здравоохранения ввести 12-месячный период наблюдения за безопасностью (фактическая продолжительность в среднем составляла 9 месяцев) после прекращения приема исследуемого препарата.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8606

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Bregenz, Австрия, A-6900
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch, Австрия, 6807
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Австрия, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck, Австрия, INNSBRUCK
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Австрия, A-5020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Австрия, 1030
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Австрия, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Австрия, A-1220
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Австрия, A-1130
        • Novartis Investigative Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1405BCH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, Аргентина, C1120AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5000JHQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5000AAW
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5000FGG
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5000IUG
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Аргентина, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Аргентина, S3000FNF
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Аргентина, S3000FSO
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Аргентина, S3000FVA
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1181ACH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, 1428
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1425AST
        • Novartis Investigative Site
      • Florida, Buenos Aires, Аргентина, B1602BPD
        • Novartis Investigative Site
      • Lanus, Buenos Aires, Аргентина, B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Аргентина, B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
      • Zarate, Buenos Aires, Аргентина, 2800
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000AII
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S200CVD
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000DFD
        • Novartis Investigative Site
  • Бельгия
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, Бельгия, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Brussel, Бельгия, 9100
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Бельгия, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Charleroi, Бельгия, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte, Бельгия, 9840
        • Novartis Investigative Site
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Бельгия, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • La Louvière, Бельгия, 7100
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Бельгия, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Ronse, Бельгия, 9600
        • Novartis Investigative Site
      • Seraing, Бельгия, 4100
        • Novartis Investigative Site
      • Sint-Gillis-Waas, Бельгия, 9170
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, Бельгия, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Vilvoorde, Бельгия, 1800
        • Novartis Investigative Site
      • Willebroek, Бельгия, 2830
        • Novartis Investigative Site
  • Бразилия
    • BA
      • Salvador, BA, Бразилия, 40050-410
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Fortaleza, CE, Бразилия, 60430-370
        • Novartis Investigative Site
      • Fortaleza, CE, Бразилия, 60120-021
        • Novartis Investigative Site
    • ES
      • Vitoria, ES, Бразилия, 29040-091
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Бразилия, 36036-110
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Belem, PA, Бразилия, 66073-000
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20020-020
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90020-090
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Бразилия, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, SP, Бразилия, 13083-190
        • Novartis Investigative Site
      • Marilia, SP, Бразилия, 17519-030
        • Novartis Investigative Site
      • Santos, SP, Бразилия, 11045-904
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Бразилия, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sorocaba, SP, Бразилия, 18030-210
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Бразилия, 04023-900
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Бразилия, 05403-000
        • Novartis Investigative Site
  • Венгрия
      • Baja, Венгрия, 6500
        • Novartis Investigative Site
      • Balatonfured, Венгрия, 8230
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1062
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, H-1032
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1115
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Венгрия, 4004
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula, Венгрия, 5703
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Венгрия, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Венгрия, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Венгрия, 7324
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Венесуэла
    • Distrito Capital
      • Caracas, Distrito Capital, Венесуэла, 1010
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Венесуэла, 1020
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Венесуэла, 1040
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Венесуэла, 1080-A
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, Венесуэла, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Bolívar
      • Puerto Ordaz, Estado Bolívar, Венесуэла, 8050
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, Венесуэла, 2001
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Miranda
      • Caracas, Estado Miranda, Венесуэла, 1060
        • Novartis Investigative Site
  • Гватемала
      • Guatemala City, Гватемала, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Гватемала, 01001
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Гватемала, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Гватемала, 01015
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Aschaffenburg, Германия, 63739
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg, Германия, 63741
        • Novartis Investigative Site
      • Asslar, Германия, 35614
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen, Германия, 32545
        • Novartis Investigative Site
      • Barsinghausen, Германия, 30890
        • Novartis Investigative Site
      • Bensheim, Германия, 64625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13055
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13597
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 14193
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Германия, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bottrop, Германия, 46242
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Германия, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Bretten, Германия, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Cloppenburg, Германия, 49661
        • Novartis Investigative Site
      • Dippoldiswalde, Германия, 01744
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Германия, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Германия, 01127
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Германия, 40210
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия, 45127
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия, 45134
        • Novartis Investigative Site
      • Fuldatal, Германия, 34233
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Германия, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Германия, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 22393
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Германия, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Германия, 74076
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Германия, 74072
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Германия, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Германия, 07743
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Германия, 34117
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Германия, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Германия, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Германия, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf am Inn, Германия, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Германия, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach, Германия, 63065
        • Novartis Investigative Site
      • Rehburg-Loccum, Германия, 31547
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, Германия, 01587
        • Novartis Investigative Site
      • Schauenburg-Elgershausen, Германия, 34270
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabenheim, Германия, 55270
        • Novartis Investigative Site
      • St. Ingbert - Oberwuerzbach, Германия, 66386
        • Novartis Investigative Site
      • Ursensollen, Германия, 92289
        • Novartis Investigative Site
      • Wetter, Германия, 58300
        • Novartis Investigative Site
      • Wiehl, Германия, 51674
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Германия, 65183
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Германия, 97072
        • Novartis Investigative Site
  • Греция
      • Alexandroupolis, Греция, GR 68 100
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Греция
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Греция, GR 11527
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Греция, GR 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Греция, GR 115 22
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Греция, GR 115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens - GR, Греция, 10676
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, Греция, GR 45500
        • Novartis Investigative Site
      • Patras, Греция, 26500
        • Novartis Investigative Site
      • Piraeurs, Греция, GR 184 54
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Греция, 57001
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Греция, GR 546 39
        • Novartis Investigative Site
  • Дания
      • Aalborg, Дания, DK-9100
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV, Дания, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Frederiksberg, Дания, DK-2000
        • Novartis Investigative Site
      • Gentofte, Дания, DK-2820
        • Novartis Investigative Site
      • Hillerød, Дания, DK-3400
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Roskilde, Дания, DK-4000
        • Novartis Investigative Site
      • Slagelse, Дания, DK-4200
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, Дания, DK-5700
        • Novartis Investigative Site
      • Århus, Дания, DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • Индия
      • Bangalore, Индия, 560 034
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai, Индия, 600086
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai, Индия, 600010
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Индия, 500 063
        • Novartis Investigative Site
      • Kolkota, Индия, 700020
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, Индия, 110 029
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500018
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500012
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500001
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh, INDIA
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, INDIA, Индия, 500034
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380014
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560054
        • Novartis Investigative Site
      • Banglaore, Karnataka, Индия, 560038
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, Индия, 575001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Индия, 682 026
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400008
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411011
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411030
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600013
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Индия, 632004
        • Novartis Investigative Site
  • Испания
      • Hospitalet de Llbregat, Испания, 08902
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llobregat, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28035
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28770
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cadiz, Andalucia, Испания, 11010
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Andalucia, Испания, 18014
        • Novartis Investigative Site
      • Jerez de La Frontera, Andalucia, Испания, 11407
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Испания, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Испания, 29018
        • Novartis Investigative Site
      • Málaga, Andalucia, Испания, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto de Santa Maria, Andalucia, Испания, 11500
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Испания, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Испания, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Испания, 33006
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, Asturias, Испания, 33008
        • Novartis Investigative Site
      • Oviedo, Asturias, Испания, 33010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla la Mancha
      • Alcazar de San Juan, Castilla la Mancha, Испания, 13600
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Aranda de Duero, Castilla y Leon, Испания, 09400
        • Novartis Investigative Site
      • Miranda de Ebro, Castilla y Leon, Испания, 09200
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Испания, 08025
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Испания, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Испания, 08905
        • Novartis Investigative Site
      • Girona, Cataluña, Испания, 17007
        • Novartis Investigative Site
      • La Pobla Llarga, Cataluña, Испания, 46670
        • Novartis Investigative Site
      • Llança, Cataluña, Испания, 17490
        • Novartis Investigative Site
      • Manresa, Cataluña, Испания, 08240
        • Novartis Investigative Site
      • Mollet del Vallés, Cataluña, Испания, 08100
        • Novartis Investigative Site
      • Rubi, Cataluña, Испания, 08191
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Испания, 08923
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega, Cataluña, Испания, 25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Испания, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alacuas, Comunidad Valenciana, Испания, 46970
        • Novartis Investigative Site
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Испания, 03004
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Испания, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Испания, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Puerto de Sagunto, Comunidad Valenciana, Испания, 46520
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Испания, 46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46017
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46019
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46011
        • Novartis Investigative Site
      • Xixona, Comunidad Valenciana, Испания, 03100
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Mérida, Extremadura, Испания, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte, Galicia, Испания, 27373
        • Novartis Investigative Site
      • Ferrol, Galicia, Испания, 15405
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruña, Galicia, Испания, 15010
        • Novartis Investigative Site
      • Pontevedra, Galicia, Испания, 36071
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Испания, 15706
        • Novartis Investigative Site
      • Vigo, Galicia, Испания, 36200
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Испания
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Novartis Investigative Site
      • Arganda del Rey, Madrid, Испания, 28500
        • Novartis Investigative Site
      • Civdad Real, Madrid, Испания, 13002
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia, Madrid, Испания, 30007
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Plentzia, Pais Vasco, Испания, 48620
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian, Pais Vasco, Испания, 20014
        • Novartis Investigative Site
      • Villabona, Pais Vasco, Испания, 20150
        • Novartis Investigative Site
      • Zumarraga, Pais Vasco, Испания, 20700
        • Novartis Investigative Site
    • Rioja
      • Alfaro, Rioja, Испания, 26540
        • Novartis Investigative Site
      • Logroño, Rioja, Испания, 26005
        • Novartis Investigative Site
  • Италия
      • Isernia, Италия, 86170
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Италия, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Италия, 67100
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Италия, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • BL
      • Belluno, BL, Италия, 32100
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • CB
      • Campobasso, CB, Италия, 86100
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Caserta, CE, Италия, 81100
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Chieti, CH, Италия, 66100
        • Novartis Investigative Site
    • CN
      • Cuneo, CN, Италия, 12100
        • Novartis Investigative Site
    • CS
      • Cosenza, CS, Италия, 87100
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Италия, 88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Италия, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Италия, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Италия, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Arenzano, GE, Италия, 16011
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, GE, Италия, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Италия, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • LC
      • Lecco, LC, Италия, 23900
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Италия, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Италия, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Италия, 20123
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Италия, 20157
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Италия, 20146
        • Novartis Investigative Site
      • Passirana di Rho, MI, Италия, 20017
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Италия, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Италия, 06100
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Италия, 56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, PI, Италия, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Италия, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Италия, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo, PV, Италия, 27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, PV, Италия, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella, PV, Италия, 27049
        • Novartis Investigative Site
    • RA
      • Ravenna, RA, Италия, 48100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Италия, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Италия, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Италия, 00163
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Италия, 00122
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Италия, 00157
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Италия, 00186
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Cava De' Tirreni, SA, Италия, 84013
        • Novartis Investigative Site
      • Mercato San Severino, SA, Италия, 84085
        • Novartis Investigative Site
      • Salerno, SA, Италия, 84125
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Италия, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Olbia, SS, Италия, 07026
        • Novartis Investigative Site
      • Sassari, SS, Италия, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Италия, 10126
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Италия, 10128
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Италия, 10154
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Vittorio Veneto, TV, Италия, 31029
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Италия, 33038
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, UD, Италия, 33100
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia, VE, Италия, 30174
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Италия, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • Канада
      • Ouest-Montreal, Канада, H2W1R7
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5J 3N4
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5N 3Y6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6E 1M7
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2V 4W3
        • Novartis Investigative Site
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3P4
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Канада, A0A 1G0
        • Novartis Investigative Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1E 4J8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6Z 4N5
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Ontario, Канада, L7M 4Y1
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Courtice, Ontario, Канада, L1E 3C3
        • Novartis Investigative Site
      • Etobicoke, Ontario, Канада, M9R 4E1
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Канада, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • North Bay, Ontario, Канада, P1B 2H3
        • Novartis Investigative Site
      • Oakville, Ontario, Канада, L6H 3P1
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1J 2K1
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 7W9
        • Novartis Investigative Site
      • Scarborough, Ontario, Канада, M1H 3G4
        • Novartis Investigative Site
      • Thornhill, Ontario, Канада, L4J 8L7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M4G 3E8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, N6G 4X8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Mirabel, Quebec, Канада, J7J 2K8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Канада, H9R 4S3
        • Novartis Investigative Site
      • Québec, Quebec, Канада, G1G 3Y8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Канада, G1W 4R4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1G 5K2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, Канада, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Китай, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Китай
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Китай, 100028
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Китай, 100176
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Китай, 100088
        • Novartis Investigative Site
      • Chengdu, Китай, 610072
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Китай, 400038
        • Novartis Investigative Site
      • Dalian, Китай
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Китай, 510000
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Китай, 200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Китай, 200003
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Китай, 200233
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Китай, 300052
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Китай, 300142
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Китай, 100044
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Китай, 100083
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Chongqing, Китай
        • Novartis Investigative Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350025
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510180
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050051
        • Novartis Investigative Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
        • Novartis Investigative Site
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150086
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City, Hunan, Китай, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215004
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116011
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110003
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266011
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650101
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310013
        • Novartis Investigative Site
  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
      • Cali, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 602-739
        • Novartis Investigative Site
      • Daejeon, Корея, Республика, 301-747
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, Корея, Республика, 400-712
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Корея, Республика, 614-735
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Корея, Республика, 137-701
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Корея, Республика, 152-703
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Корея, Республика, 156-707
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Корея, Республика, 135-720
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Корея, Республика, 136 705
        • Novartis Investigative Site
      • Taegu, Корея, Республика, 700 - 721
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-do
      • Ansan, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 425-801
        • Novartis Investigative Site
      • Anyang, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 431-070
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Корея, Республика, 120-752
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Корея, Республика, 110 744
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Корея, Республика, 135-710
        • Novartis Investigative Site
    • Seongnam
      • Bundang, Seongnam, Корея, Республика, 463-707
        • Novartis Investigative Site
  • Литва
      • Kaunas, Литва, 50009
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Литва, 92304
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Литва
        • Novartis Investigative Site
  • Нидерланды
      • Alkmaar, Нидерланды, 1851 JD
        • Novartis Investigative Site
      • Almelo, Нидерланды, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Нидерланды, 3800 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Нидерланды, 1061 AE
        • Novartis Investigative Site
      • Apeldoorn, Нидерланды, 7334 DZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Нидерланды, 4818 CK
        • Novartis Investigative Site
      • Delft, Нидерланды, 2625 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Den Helder, Нидерланды, 1782 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Нидерланды, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Doetinchem, Нидерланды, 7009 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Dordrecht, Нидерланды, 3318AT
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Нидерланды, 5631 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Goes, Нидерланды, 4462 RA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogeveen, Нидерланды, 7909 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud, Нидерланды, 1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Losser, Нидерланды, 7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Meppel, Нидерланды, 7943 KA
        • Novartis Investigative Site
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela, Нидерланды, 9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Нидерланды, 3083 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Нидерланды, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Tiel, Нидерланды, 4002 WP
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Нидерланды, 3508 GA
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Нидерланды, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Woerden, Нидерланды, 3443 GG
        • Novartis Investigative Site
      • Zwijndrecht, Нидерланды, NL-3331 LZ
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
        • Novartis Investigative Site
  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия, 5013
        • Novartis Investigative Site
      • Fredrikstad, Норвегия, 1607
        • Novartis Investigative Site
      • Horten, Норвегия, 3191
        • Novartis Investigative Site
      • Hønefoss, Норвегия, 3515
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Норвегия, 0160
        • Novartis Investigative Site
      • Skedsmokorset, Норвегия, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Skien, Норвегия, 3722
        • Novartis Investigative Site
      • Spikkestad, Норвегия, 3430
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Норвегия, 4011
        • Novartis Investigative Site
      • Svelvik, Норвегия, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsø, Норвегия, NO-9038
        • Novartis Investigative Site
      • Trondheim, Норвегия, NO-7011
        • Novartis Investigative Site
      • Tønsberg, Норвегия, 3103
        • Novartis Investigative Site
  • Перу
    • Lima
      • Bellavista, Lima, Перу, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado de Lima, Lima, Перу, 01
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja, Lima, Перу, 41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Перу, 27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres, Lima, Перу, 31
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco, Lima, Перу, 33
        • Novartis Investigative Site
  • Португалия
      • Almada, Португалия, 2801-951
        • Novartis Investigative Site
      • Amadora, Португалия, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Linda-a-Velha, Португалия, 2799-523
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Португалия, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Португалия, 1495-005
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Португалия, 1250-203
        • Novartis Investigative Site
      • Matosinhos, Португалия, 4454-509
        • Novartis Investigative Site
      • Portimão, Португалия, 8500-388
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Maria da Feira, Португалия, 4520-211
        • Novartis Investigative Site
      • Santarém, Португалия, 2000-153
        • Novartis Investigative Site
  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
        • Novartis Investigative Site
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00733-1471
        • Novartis Investigative Site
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Сингапур, 168752
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Сингапур, 159964
        • Novartis Investigative Site
  • Словакия
      • Banksa Bystrica, Словакия, SK 97 517
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 81369
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 811 08
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 812 72
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Словакия, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lubochna, Словакия, SK 03491
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Словакия, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Словакия, 03601
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Словакия, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Словакия, 921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prievidza, Словакия, 971 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trstena, Словакия, 549 16
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Словакия, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovak Republic, Словакия, 040 22
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovak Republic, Словакия, 010 01
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенное Королевство
      • Bath, Соединенное Королевство, BA2 3HT
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF5 4AD
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XN
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G21 3UW
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G11 6NT
        • Novartis Investigative Site
      • Irvine, Соединенное Королевство, KA12 0AY
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Соединенное Королевство, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, Соединенное Королевство, FY4 3AD
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, NW10 7NS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9NT
        • Novartis Investigative Site
      • Merseyside, Соединенное Королевство, L7 8PX
        • Novartis Investigative Site
      • Rugby, Соединенное Королевство, CV21 5 PX
        • Novartis Investigative Site
      • Vale of Glanmorgan, Соединенное Королевство, CF63 4AR
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham, Соединенное Королевство, LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Paignton, Devon, Соединенное Королевство, TQ4 5LA
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Cornwall, England, Соединенное Королевство, PL23 1DT
        • Novartis Investigative Site
    • Hertfordshire
      • Welwyn Garden City,, Hertfordshire, Соединенное Королевство, AL7 4HQ
        • Novartis Investigative Site
    • Kent
      • Gravesend, Kent, Соединенное Королевство, DA1 24JW
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Соединенное Королевство, KT24 6QT
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Соединенное Королевство, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
        • Novartis Investigative Site
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91101
        • Novartis Investigative Site
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92501
        • Novartis Investigative Site
      • Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978-1522
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Novartis Investigative Site
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33433
        • Novartis Investigative Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33311
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32205
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33313
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Novartis Investigative Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30904
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming, Georgia, Соединенные Штаты, 30041
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Zurich, Illinois, Соединенные Штаты, 60047
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01803
        • Novartis Investigative Site
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Novartis Investigative Site
      • Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
        • Novartis Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Novartis Investigative Site
      • Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02154
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01609
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Соединенные Штаты, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39501
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39209
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-1093
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Соединенные Штаты, 68025
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03820-2403
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Princeton Junction, New Jersey, Соединенные Штаты, 08550
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14607
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44115
        • Novartis Investigative Site
      • Lyndhurst, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73069
        • Novartis Investigative Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Novartis Investigative Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17604
        • Novartis Investigative Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
        • Novartis Investigative Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19027
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19138
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Соединенные Штаты, 29801
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Novartis Investigative Site
      • Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29115
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38017
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
        • Novartis Investigative Site
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78501
        • Novartis Investigative Site
      • North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
        • Novartis Investigative Site
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75024
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78218
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-4801
        • Novartis Investigative Site
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304-2315
        • Novartis Investigative Site
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25301
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • Novartis Investigative Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Novartis Investigative Site
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Тайвань, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань, 114
        • Novartis Investigative Site
    • Tainan
      • Yungkang, Tainan, Тайвань, 710
        • Novartis Investigative Site
  • Турция
      • Altunizade, Турция, 34662
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Турция, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Турция, 06590
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep, Турция, 27070
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Турция, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Турция, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Турция, 41380
        • Novartis Investigative Site
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00250
        • Novartis Investigative Site
      • Hyvinkää, Финляндия, FIN-05850
        • Novartis Investigative Site
      • Kajaani, Финляндия, FIN-87140
        • Novartis Investigative Site
      • Kuopio, Финляндия, FIN-70211
        • Novartis Investigative Site
      • Lohja, Финляндия, FIN-08200
        • Novartis Investigative Site
      • OYS, Финляндия, FIN-90029
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Финляндия, 90100
        • Novartis Investigative Site
      • Pori, Финляндия, 28120
        • Novartis Investigative Site
      • Tammisaari, Финляндия, 10600
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Финляндия, 33520
        • Novartis Investigative Site
      • Valkeakoski, Финляндия, 37600
        • Novartis Investigative Site
  • Франция
      • Besancon Cedex, Франция, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Bondy, Франция, 93143
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes, Франция, 91100
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • La Rochelle, Франция, 17019
        • Novartis Investigative Site
      • Lagny sur Marne, Франция, 77405
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges Cedex, Франция, 87042
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Франция, 69437
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex 03, Франция, 69394
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 4, Франция, 75181
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, Франция, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers Cedex, Франция, 86021
        • Novartis Investigative Site
  • Чешская Республика
      • Brno, Чешская Республика, 61300
        • Novartis Investigative Site
      • Brno-Bohunice, Чешская Республика, 639 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice, Чешская Республика, 370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Чешская Республика, 702 00
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Чешская Республика, 53002
        • Novartis Investigative Site
      • Pisek, Чешская Республика, 397 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, Чешская Республика, 128 02
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, Чешская Республика, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4 - Krc, Чешская Республика, 14059
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5 - Motol, Чешская Республика, 15112
        • Novartis Investigative Site
  • Швейцария
      • Ascona, Швейцария
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Bolligen, Швейцария, 3065
        • Novartis Investigative Site
      • Bruderholz, Швейцария, 4101
        • Novartis Investigative Site
      • Fribourg, Швейцария, 1700
        • Novartis Investigative Site
      • La Chaux-de-Fonds, Швейцария, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Швейцария, 6903
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Швейцария, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Renens, Швейцария, 1020
        • Novartis Investigative Site
      • Schaffhausen, Швейцария, 8200
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Швейцария, 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Winterthur, Швейцария, 8400
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Швейцария, 8091
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Estavayer-le-Lac, CH, Швейцария, 1470
        • Novartis Investigative Site
  • Швеция
      • Göteborg, Швеция, SE-412 55
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingborg, Швеция, 251 87
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Швеция, 651 85
        • Novartis Investigative Site
      • Malmö, Швеция, 21152
        • Novartis Investigative Site
      • Rättvik, Швеция, 79530
        • Novartis Investigative Site
      • Stenstorp, Швеция, SE-521 60
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Novartis Investigative Site
      • Varberg, Швеция, s-432 81
        • Novartis Investigative Site
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Южная Африка, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Южная Африка, 4110
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Южная Африка, 4030
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Южная Африка, 4052
        • Novartis Investigative Site
      • Gauteng, Южная Африка
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Южная Африка, 2196
        • Novartis Investigative Site
      • Port Elizabeth, Южная Африка, 6001
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, Южная Африка, 0002
        • Novartis Investigative Site
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Южная Африка, 7130
        • Novartis Investigative Site
  • Япония
      • Oita, Япония, 870-0039
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, Япония, 870-0192
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, Япония, 701-1192
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония, 460-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Япония, 455-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Япония, 451-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Япония, 462-0802
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Япония, 462-0825
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Япония, 289-2511
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Япония, 816-0864
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, Япония, 800-0296
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Koriyama-city, Fukushima, Япония, 963-8851
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Япония, 078-8211
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 003-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Toride-city, Ibaraki, Япония, 302-0022
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Япония, 7600076
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Aira-city, Kagoshima, Япония, 899-5431
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Isehara-city, Kanagawa, Япония, 259-1131
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония, 210-0852
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Yatsushiro, Kumamoto, Япония, 866-8660
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, Япония, 612-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city, Kyoto, Япония, 615-0035
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai-city, Miyagi, Япония, 980-8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Suwa, Nagano, Япония, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Япония, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Takatsuki-city, Osaka, Япония, 569-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka, Osaka, Япония, 561-0871
        • Novartis Investigative Site
      • Yao-city, Osaka, Япония, 581-0011
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Япония, 351-1151
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Ohtsu-city, Shiga, Япония, 520-2192
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Shimizu, Shizuoka, Япония, 411-8611
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 103-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Япония, 933-0955
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа и хотя бы одно из следующего:

    • Макроальбуминурия и рСКФ ≥30 мл/мин/1,73 м2
    • Микроальбуминурия и снижение функции почек (рСКФ рСКФ ≥30 и <60 мл/мин/1,73). м2)
    • Наличие сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе (перенесенный ИМ, инсульт в анамнезе, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, чрескожное коронарное вмешательство в анамнезе, подтвержденный ангиографией стеноз ≥50% по крайней мере в одной коронарной артерии и снижение функции почек (рСКФ ≥30 и <60 мл) /мин/1,73 м2)
  • Сопутствующее лечение должно соответствовать национальным руководствам и должно включать либо ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), либо блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), но не оба препарата одновременно.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет 1 типа
  • Сердечно-сосудистое событие или процедура ≤ 3 месяцев до визита 1
  • Нестабильный креатинин сыворотки
  • Гипертония: среднее систолическое артериальное давление сидя (msSBP) ≥ 135 и < 170 мм рт. ст. или среднее диастолическое артериальное давление сидя (msDBP) ≥ 85 и < 110 мм рт. ст., если не проводится лечение по крайней мере 3 антигипертензивными препаратами
  • Артериальная гипертензия msSBP ≥ 170 или msDBP ≥ 110 мм рт.ст.
  • Исходный уровень калия в сыворотке > 5,0 ммоль/л
  • Пациенты, получающие лечение двумя блокаторами ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
  • Пациенты с сердечной недостаточностью III или IV класса по NYHA
  • Известный стеноз почечной артерии
  • Предыдущая рандомизация в исследовании AVOID (CSPP100C2201)

ИСКЛЮЧЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ПЕРИОДОМ ПОСЛЕДУЮЩЕГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ:

- Алискирен или алискирен, содержащие фиксированные комбинированные продукты, не должны использоваться.

Применяются другие критерии включения/исключения, определенные протоколом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алискирен

В основной (двойной слепой) фазе Алискирен 150 мг один раз в день (р.д.) в течение 4 недель; затем пациент был повышен до 300 мг o.d. при визите 5/неделе 4 (или 150 мг o.d. если пациент не мог переносить целевую дозу исследуемого препарата). Визиты проводились через 1, 4, 5, 8 и 12 недель после рандомизации (посещение 3/неделя 0). Последующие визиты планировались каждые три месяца до конца основного этапа.

По рекомендации Комитета по мониторингу данных (DMC) после прекращения приема исследуемого препарата было добавлено последующее наблюдение в качестве продленной фазы (в среднем 9 месяцев) без активного лечения.
Лекарство: Алискирен
Алискирен 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Плацебо Компаратор: Плацебо

В основной (двойной слепой) фазе плацебо соответствовало алискирену в дозе 150 мг один раз в день (р.д.) в течение 4 недель; от визита 5/неделя 4 плацебо до соответствия алискирену 300 мг o.d. (или плацебо для соответствия алискирену 150 мг, если пациент не мог переносить целевую дозу исследуемого препарата). Визиты проводились через 1, 4, 5, 8 и 12 недель после рандомизации (посещение 3/неделя 0). Последующие визиты планировались каждые три месяца до конца основного этапа.

По рекомендации Комитета по мониторингу данных (DMC) после прекращения приема исследуемого препарата было добавлено последующее наблюдение в качестве продленной фазы (в среднем 9 месяцев) без активного лечения.
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее алискирену 150 мг в таблетках с пленочным покрытием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с возникновением первичной комбинированной конечной точки (основной: активная фаза лечения)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)

Возникновение определялось как первое событие следующей составной первичной конечной точки:

  • Сердечно-сосудистая (СС) смерть
  • Реанимация внезапная смерть
  • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ)
  • Несмертельный инсульт
  • Незапланированная госпитализация по поводу сердечной недостаточности (СН)
  • Начало терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) или смерть вследствие почечной недостаточности. Начало ТХПН определяли как начало диализа, трансплантацию почки или концентрацию креатинина в сыворотке выше 6,0 мг/дл (530 мкмоль/л), сохраняющуюся в течение как минимум месяца.
  • Удвоение исходной концентрации креатинина в сыворотке, сохраняющееся не менее одного месяца. Для достижения конечной точки концентрация креатинина в сыворотке должна была быть выше верхней границы нормы для мужчин и женщин по данным центральной лаборатории. Верхний предел нормы для мужчин составляет 1,20 мг/дл, для женщин — 0,91 мг/дл.
Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Процент участников со смертью от сердечно-сосудистых заболеваний (основная часть: активная фаза лечения)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Процент участников с внезапной смертью после реанимации (основной этап: активная фаза лечения)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Внезапная реанимация считалась смертью, когда субъект перенес внезапную смерть или остановку сердца и был успешно реанимирован с помощью кардиоверсии, дефибрилляции или сердечно-легочной реанимации со значительным восстановлением сознания. Это определение исключает известные преходящие потери сознания, такие как судороги или вазовагальные эпизоды, которые не отражают значительной сердечной дисфункции.
Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Процент участников с фатальным/несмертельным инфарктом миокарда (ИМ) (Основная часть: Фаза активного лечения)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Процент участников с фатальным/несмертельным инсультом (основная часть: активная фаза лечения)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Процент участников с началом терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН) (основная часть: активная фаза лечения)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
ТХПН определяется как начало диализа, трансплантация почки или концентрация креатинина в сыворотке выше 6,0 мг/дл (530 мкмоль на литр) или почечная смерть.
Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Процент участников с удвоением исходной концентрации креатинина в сыворотке, сохраняющейся в течение как минимум одного месяца (основной этап: активная фаза лечения)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Для достижения конечной точки концентрация креатинина в сыворотке должна была быть выше верхней границы нормы для мужчин и женщин по данным центральной лаборатории. Верхний предел нормы для мужчин составляет 1,20 мг/дл, для женщин — 0,91 мг/дл.
Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Процент участников с незапланированной госпитализацией по поводу сердечной недостаточности (основная часть: активная фаза лечения)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Процент участников со смертностью от всех причин (основной этап: активная фаза лечения)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Процент участников с возникновением первичной составной конечной точки (расширенная фаза)
Временное ограничение: От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)

Возникновение определялось как первое событие следующей составной первичной конечной точки:

  • Сердечно-сосудистая (СС) смерть
  • Реанимация внезапная смерть
  • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ)
  • Несмертельный инсульт
  • Незапланированная госпитализация по поводу сердечной недостаточности (СН)
  • Начало терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) или смерть вследствие почечной недостаточности. Начало ТХПН определяли как начало диализа, трансплантацию почки или концентрацию креатинина в сыворотке выше 6,0 мг/дл (530 мкмоль/л), сохраняющуюся в течение как минимум месяца.
  • Удвоение исходной концентрации креатинина в сыворотке, сохраняющееся не менее одного месяца. Для достижения конечной точки концентрация креатинина в сыворотке должна была быть выше верхней границы нормы для мужчин и женщин по данным центральной лаборатории. Верхний предел нормы для мужчин составляет 1,20 мг/дл, для женщин — 0,91 мг/дл.
От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
Процент участников со смертью от сердечно-сосудистых заболеваний (расширенная фаза)
Временное ограничение: от предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
от предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
Процент участников с внезапной смертью после реанимации (расширенная фаза)
Временное ограничение: От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
Процент участников Инфаркт миокарда (ИМ) со смертельным/несмертельным исходом (фаза расширения)
Временное ограничение: От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
Процент участников с фатальным/несмертельным инсультом (расширенная фаза)
Временное ограничение: От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
Процент участников с началом терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) (расширенная фаза)
Временное ограничение: От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
ТХПН определяется как начало диализа, трансплантация почки или концентрация креатинина в сыворотке выше 6,0 мг/дл (530 мкмоль на литр) или почечная смерть.
От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
Процент участников Удвоение исходной концентрации креатинина в сыворотке, сохраняющееся не менее одного месяца (фаза продления)
Временное ограничение: От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
Для достижения конечной точки концентрация креатинина в сыворотке должна была быть выше верхней границы нормы для мужчин и женщин по данным центральной лаборатории. Верхний предел нормы для мужчин составляет 1,20 мг/дл, для женщин — 0,91 мг/дл.
От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
Процент участников с незапланированной госпитализацией по поводу сердечной недостаточности (расширенная фаза)
Временное ограничение: От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
Процент участников со смертностью от всех причин (расширенная фаза)
Временное ограничение: от предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
от предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с возникновением вторичной сердечно-сосудистой комбинированной конечной точки (основная часть: активная фаза лечения)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)

Возникновение определялось как первое событие следующей вторичной сердечно-сосудистой конечной точки:

  • Сердечно-сосудистая (СС) смерть
  • Реанимация внезапная смерть
  • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ)
  • Несмертельный инсульт
  • Незапланированная госпитализация по поводу сердечной недостаточности (СН)
Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Процент участников с возникновением вторичной почечной комбинированной конечной точки (основная часть: активная фаза лечения)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)

Возникновение определяли как первое событие следующей вторичной почечной комбинированной конечной точки:

  • Начало терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) или смерть вследствие почечной недостаточности. Начало ТХПН определяли как начало диализа, трансплантацию почки или концентрацию креатинина в сыворотке выше 6,0 мг/дл (530 мкмоль/л), сохраняющуюся в течение как минимум месяца.
  • Удвоение исходной концентрации креатинина в сыворотке, сохраняющееся не менее одного месяца. Для достижения конечной точки концентрация креатинина в сыворотке должна была быть выше верхнего предела нормы для мужчин и женщин по данным центральной лаборатории. Верхний предел нормы для мужчин составляет 1,20 мг/дл, а для женщин — 0,91 мг/дл.
Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Процент участников с возникновением вторичной сердечно-сосудистой комбинированной конечной точки (расширенная фаза)
Временное ограничение: От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)

Возникновение определялось как первое событие следующей вторичной сердечно-сосудистой конечной точки:

  • Сердечно-сосудистая (СС) смерть
  • Реанимация внезапная смерть
  • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ)
  • Несмертельный инсульт
  • Незапланированная госпитализация по поводу сердечной недостаточности (СН)
От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
Процент участников с возникновением вторичной почечной композитной конечной точки (расширенная фаза)
Временное ограничение: От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)

Возникновение определяли как первое событие следующей вторичной почечной комбинированной конечной точки:

  • Начало терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) или смерть вследствие почечной недостаточности. Начало ТХПН определяли как начало диализа, трансплантацию почки или концентрацию креатинина в сыворотке выше 6,0 мг/дл (530 мкмоль/л), сохраняющуюся в течение как минимум месяца.
  • Удвоение исходной концентрации креатинина в сыворотке, сохраняющееся не менее одного месяца. Для достижения конечной точки концентрация креатинина в сыворотке должна была быть выше верхней границы нормы для мужчин и женщин по данным центральной лаборатории. Верхний предел нормы для мужчин составляет 1,20 мг/дл, для женщин — 0,91 мг/дл.
От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с ангионевротическим отеком/подобным ангионевротическому отеку или колоректальными явлениями (основная часть: активная фаза лечения)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
НЯ, представляющие особый интерес, были зарегистрированы в соответствии с постмаркетинговыми обязательствами перед органами здравоохранения и включали ангионевротический отек/подобные ангионевротическому отеку явления и колоректальные явления/процедуры.
Время от рандомизации до первого события (максимум 50 месяцев)
Изменение отношения альбумина к креатинину в моче (UACR) по сравнению с исходным уровнем к 6-му месяцу и к последнему измерению (основной этап: активная фаза лечения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц, последнее измерение (максимум через 50 месяцев)

Исходный уровень — это среднее геометрическое последних 3 измерений до визита 3. Значение после исходного уровня — это среднее геометрическое последних 3 измерений во время каждого визита.

Изменение по сравнению с исходным состоянием = пост - исходное состояние.
Исходный уровень, 6-й месяц, последнее измерение (максимум через 50 месяцев)
Средние изменения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) от исходного уровня до 3-го и 6-го месяцев (основной этап: активная фаза лечения)
Временное ограничение: Исходный уровень для месяца 3 и месяца 6

Расчет рСКФ был основан на уравнении исследования сокращенной модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD). Используя этот метод, применимая формула MDRD для расчета рСКФ была следующей:

Расчетная СКФ (мл/мин/1,73 m^2) = 175 x (креатинин сыворотки в мг/дл) -1,154 x (возраст в годах) -0,203 x (0,742 для женщин) x (1,210 для чернокожих)

Для анализа были включены средние изменения рСКФ от исходного уровня до 3-го и 6-го месяцев. Среднее значение LS и стандартная ошибка были основаны на модели повторных измерений ANCOVA с условиями лечения, визита, лечения за визитом и исходной рСКФ.
Исходный уровень для месяца 3 и месяца 6
Процент участников с явлениями, подобными ангионевротическому или ангионевротическому отеку, или колоректальными явлениями (расширенная фаза)
Временное ограничение: От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)
НЯ, представляющие особый интерес, были зарегистрированы в соответствии с пострегистрационными обязательствами перед органами здравоохранения и включали ангионевротический отек/подобные ангионевротическому отеку явления и колоректальные явления/процедуры.
От предельной даты (20 декабря 2011 г./окончание лечения (EOT)) до первого события после предельной даты (в среднем 9 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSPP100E2337
  • 2007-000860-25 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться