- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00549757
Aliskiren-vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben, szív- és érrendszeri és vesebetegségek végpontjaival (alap- és kiterjesztési fázis) (ALTITUDE)
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat annak meghatározására, hogy a szív- és érrendszeri és vesebetegségek magas kockázatának kitett 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az aliszkiren a hagyományos kezelés mellett csökkenti-e a szív- és érrendszeri és vesebetegséget és mortalitást
E vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy 2-es típusú cukorbetegségben és szív-, keringési rendszer és/vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél napi egyszeri 300 mg aliszkiren-e (a placebóval összehasonlítva), a hagyományos kezelés mellett csökkenti a szív, a keringési rendszer és a vese által okozott halálozást és betegségeket.
4. MÓDOSÍTÁS INDOKOLÁSA (2012. MÁRCIUS):
A 4. jegyzőkönyv-módosítás az adatfelügyeleti bizottság 2011. december 14-i, a vizsgálati kezelés leállítására vonatkozó, 2011. december 14-i ajánlásának megoldására szolgált. Ezenkívül foglalkozott az egészségügyi hatóságok későbbi kérésével is, hogy a vizsgálati gyógyszer abbahagyása után vezessenek be 12 hónapos biztonsági nyomon követési időszakot (a tényleges időtartam átlagosan 9 hónap volt).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1405BCH
- Novartis Investigative Site
-
Buenos aires, Argentína, C1120AAC
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentína, X5016KEH
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentína, X5000JHQ
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentína, X5009BSN
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentína, X5000AAW
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentína, X5000EVQ
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentína, 5000
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentína, X5000FGG
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentína, X5000IUG
- Novartis Investigative Site
-
Corrientes, Argentína, W3400
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentína, S3000FNF
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentína, S3000FSO
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentína, S3000FVA
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentína, C1280AEB
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentína, C1181ACH
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentína, 1428
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentína, C1408INH
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentína, C1416DRJ
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentína, C1425AST
- Novartis Investigative Site
-
Florida, Buenos Aires, Argentína, B1602BPD
- Novartis Investigative Site
-
Lanus, Buenos Aires, Argentína, B8000XAV
- Novartis Investigative Site
-
Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentína, B1704ETD
- Novartis Investigative Site
-
Zarate, Buenos Aires, Argentína, 2800
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000CXH
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000AII
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, S200CVD
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, S2001ODA
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000DFD
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bregenz, Ausztria, A-6900
- Novartis Investigative Site
-
Feldkirch, Ausztria, 6807
- Novartis Investigative Site
-
Graz, Ausztria, 8036
- Novartis Investigative Site
-
Innsbruck, Ausztria, INNSBRUCK
- Novartis Investigative Site
-
Salzburg, Ausztria, A-5020
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Ausztria, 1030
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Ausztria, 1090
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Ausztria, A-1220
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Ausztria, A-1130
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgium, 2820
- Novartis Investigative Site
-
Brugge, Belgium, 8000
- Novartis Investigative Site
-
Brussel, Belgium, 9100
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Belgium, 1070
- Novartis Investigative Site
-
Charleroi, Belgium, 6000
- Novartis Investigative Site
-
De Pinte, Belgium, 9840
- Novartis Investigative Site
-
Edegem, Belgium, 2650
- Novartis Investigative Site
-
Genk, Belgium, 3600
- Novartis Investigative Site
-
Gent, Belgium, 9000
- Novartis Investigative Site
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Novartis Investigative Site
-
Kortrijk, Belgium, 8500
- Novartis Investigative Site
-
La Louvière, Belgium, 7100
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgium, 3000
- Novartis Investigative Site
-
Liege, Belgium, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Roeselare, Belgium, 8800
- Novartis Investigative Site
-
Ronse, Belgium, 9600
- Novartis Investigative Site
-
Seraing, Belgium, 4100
- Novartis Investigative Site
-
Sint-Gillis-Waas, Belgium, 9170
- Novartis Investigative Site
-
Turnhout, Belgium, 2300
- Novartis Investigative Site
-
Vilvoorde, Belgium, 1800
- Novartis Investigative Site
-
Willebroek, Belgium, 2830
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brazília, 40050-410
- Novartis Investigative Site
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brazília, 60430-370
- Novartis Investigative Site
-
Fortaleza, CE, Brazília, 60120-021
- Novartis Investigative Site
-
-
ES
-
Vitoria, ES, Brazília, 29040-091
- Novartis Investigative Site
-
-
MG
-
Juiz de Fora, MG, Brazília, 36036-110
- Novartis Investigative Site
-
-
PA
-
Belem, PA, Brazília, 66073-000
- Novartis Investigative Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 20551-030
- Novartis Investigative Site
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 20020-020
- Novartis Investigative Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90020-090
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brazília, 13060-904
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, SP, Brazília, 13083-190
- Novartis Investigative Site
-
Marilia, SP, Brazília, 17519-030
- Novartis Investigative Site
-
Santos, SP, Brazília, 11045-904
- Novartis Investigative Site
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazília, 15090-000
- Novartis Investigative Site
-
Sorocaba, SP, Brazília, 18030-210
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, SP, Brazília, 04023-900
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, SP, Brazília, 05403-000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
Cali, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
Florida Blanca, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
Medellín, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, Cseh Köztársaság, 61300
- Novartis Investigative Site
-
Brno-Bohunice, Cseh Köztársaság, 639 01
- Novartis Investigative Site
-
Ceske Budejovice, Cseh Köztársaság, 370 87
- Novartis Investigative Site
-
Ostrava, Cseh Köztársaság, 702 00
- Novartis Investigative Site
-
Pardubice, Cseh Köztársaság, 53002
- Novartis Investigative Site
-
Pisek, Cseh Köztársaság, 397 01
- Novartis Investigative Site
-
Prague 2, Cseh Köztársaság, 128 02
- Novartis Investigative Site
-
Prague 2, Cseh Köztársaság, 128 08
- Novartis Investigative Site
-
Prague 4 - Krc, Cseh Köztársaság, 14059
- Novartis Investigative Site
-
Prague 5 - Motol, Cseh Köztársaság, 15112
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánia, DK-9100
- Novartis Investigative Site
-
Copenhagen NV, Dánia, DK-2400
- Novartis Investigative Site
-
Frederiksberg, Dánia, DK-2000
- Novartis Investigative Site
-
Gentofte, Dánia, DK-2820
- Novartis Investigative Site
-
Hillerød, Dánia, DK-3400
- Novartis Investigative Site
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Novartis Investigative Site
-
Roskilde, Dánia, DK-4000
- Novartis Investigative Site
-
Slagelse, Dánia, DK-4200
- Novartis Investigative Site
-
Svendborg, Dánia, DK-5700
- Novartis Investigative Site
-
Århus, Dánia, DK-8000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Dél-Afrika, 7925
- Novartis Investigative Site
-
Durban, Dél-Afrika, 4001
- Novartis Investigative Site
-
Durban, Dél-Afrika, 4110
- Novartis Investigative Site
-
Durban, Dél-Afrika, 4030
- Novartis Investigative Site
-
Durban, Dél-Afrika, 4052
- Novartis Investigative Site
-
Gauteng, Dél-Afrika
- Novartis Investigative Site
-
Johannesburg, Dél-Afrika, 2196
- Novartis Investigative Site
-
Port Elizabeth, Dél-Afrika, 6001
- Novartis Investigative Site
-
Pretoria, Dél-Afrika, 0002
- Novartis Investigative Site
-
-
Western Cape
-
Somerset West, Western Cape, Dél-Afrika, 7130
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA2 3HT
- Novartis Investigative Site
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF5 4AD
- Novartis Investigative Site
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XN
- Novartis Investigative Site
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G21 3UW
- Novartis Investigative Site
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G11 6NT
- Novartis Investigative Site
-
Irvine, Egyesült Királyság, KA12 0AY
- Novartis Investigative Site
-
Lancashire, Egyesült Királyság, FY3 7EN
- Novartis Investigative Site
-
Lancashire, Egyesült Királyság, FY4 3AD
- Novartis Investigative Site
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Novartis Investigative Site
-
London, Egyesült Királyság, SW17 0QT
- Novartis Investigative Site
-
London, Egyesült Királyság, NW10 7NS
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Egyesült Királyság, M13 9NT
- Novartis Investigative Site
-
Merseyside, Egyesült Királyság, L7 8PX
- Novartis Investigative Site
-
Rugby, Egyesült Királyság, CV21 5 PX
- Novartis Investigative Site
-
Vale of Glanmorgan, Egyesült Királyság, CF63 4AR
- Novartis Investigative Site
-
Wrexham, Egyesült Királyság, LL13 7TD
- Novartis Investigative Site
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Egyesült Királyság, HP11 2TT
- Novartis Investigative Site
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Egyesült Királyság, TR1 3LJ
- Novartis Investigative Site
-
-
Devon
-
Paignton, Devon, Egyesült Királyság, TQ4 5LA
- Novartis Investigative Site
-
-
England
-
Cornwall, England, Egyesült Királyság, PL23 1DT
- Novartis Investigative Site
-
-
Hertfordshire
-
Welwyn Garden City,, Hertfordshire, Egyesült Királyság, AL7 4HQ
- Novartis Investigative Site
-
-
Kent
-
Gravesend, Kent, Egyesült Királyság, DA1 24JW
- Novartis Investigative Site
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G12 8TA
- Novartis Investigative Site
-
-
Surrey
-
East Horsley, Surrey, Egyesült Királyság, KT24 6QT
- Novartis Investigative Site
-
-
West Sussex
-
Crawley, West Sussex, Egyesült Királyság, RH10 7DX
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Novartis Investigative Site
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
- Novartis Investigative Site
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Novartis Investigative Site
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
- Novartis Investigative Site
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36617
- Novartis Investigative Site
-
Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106
- Novartis Investigative Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok, 35662
- Novartis Investigative Site
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Novartis Investigative Site
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
- Novartis Investigative Site
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
- Novartis Investigative Site
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Novartis Investigative Site
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
- Novartis Investigative Site
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Novartis Investigative Site
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
- Novartis Investigative Site
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Novartis Investigative Site
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91101
- Novartis Investigative Site
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92501
- Novartis Investigative Site
-
Spring Valley, California, Egyesült Államok, 91978-1522
- Novartis Investigative Site
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
- Novartis Investigative Site
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- Novartis Investigative Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
- Novartis Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- Novartis Investigative Site
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33433
- Novartis Investigative Site
-
Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33311
- Novartis Investigative Site
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Novartis Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
- Novartis Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32205
- Novartis Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- Novartis Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- Novartis Investigative Site
-
Lauderdale Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33313
- Novartis Investigative Site
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Novartis Investigative Site
-
Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
- Novartis Investigative Site
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Novartis Investigative Site
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
- Novartis Investigative Site
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30904
- Novartis Investigative Site
-
Cumming, Georgia, Egyesült Államok, 30041
- Novartis Investigative Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Novartis Investigative Site
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61820
- Novartis Investigative Site
-
Lake Zurich, Illinois, Egyesült Államok, 60047
- Novartis Investigative Site
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Novartis Investigative Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Novartis Investigative Site
-
Slidell, Louisiana, Egyesült Államok, 70458
- Novartis Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01803
- Novartis Investigative Site
-
Haverhill, Massachusetts, Egyesült Államok, 01830
- Novartis Investigative Site
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Novartis Investigative Site
-
Natick, Massachusetts, Egyesült Államok, 01760
- Novartis Investigative Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
- Novartis Investigative Site
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02154
- Novartis Investigative Site
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01609
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Novartis Investigative Site
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Novartis Investigative Site
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Novartis Investigative Site
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
- Novartis Investigative Site
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Novartis Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Novartis Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Novartis Investigative Site
-
St. Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Novartis Investigative Site
-
-
Mississippi
-
Belzoni, Mississippi, Egyesült Államok, 39038
- Novartis Investigative Site
-
Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok, 39501
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39209
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Novartis Investigative Site
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Novartis Investigative Site
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-1093
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Egyesült Államok, 68025
- Novartis Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Novartis Investigative Site
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03820-2403
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Princeton Junction, New Jersey, Egyesült Államok, 08550
- Novartis Investigative Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12206
- Novartis Investigative Site
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14607
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
- Novartis Investigative Site
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44115
- Novartis Investigative Site
-
Lyndhurst, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73069
- Novartis Investigative Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Novartis Investigative Site
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Novartis Investigative Site
-
Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17604
- Novartis Investigative Site
-
Lansdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19446
- Novartis Investigative Site
-
Melrose Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19027
- Novartis Investigative Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19138
- Novartis Investigative Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Egyesült Államok, 29801
- Novartis Investigative Site
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Novartis Investigative Site
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
- Novartis Investigative Site
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Novartis Investigative Site
-
Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29115
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Egyesült Államok, 38017
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
- Novartis Investigative Site
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Novartis Investigative Site
-
Irving, Texas, Egyesült Államok, 75039
- Novartis Investigative Site
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78501
- Novartis Investigative Site
-
North Richland Hills, Texas, Egyesült Államok, 76180
- Novartis Investigative Site
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78218
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-4801
- Novartis Investigative Site
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508-0002
- Novartis Investigative Site
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
- Novartis Investigative Site
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- Novartis Investigative Site
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22304-2315
- Novartis Investigative Site
-
Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
- Novartis Investigative Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25301
- Novartis Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00250
- Novartis Investigative Site
-
Hyvinkää, Finnország, FIN-05850
- Novartis Investigative Site
-
Kajaani, Finnország, FIN-87140
- Novartis Investigative Site
-
Kuopio, Finnország, FIN-70211
- Novartis Investigative Site
-
Lohja, Finnország, FIN-08200
- Novartis Investigative Site
-
OYS, Finnország, FIN-90029
- Novartis Investigative Site
-
Oulu, Finnország, 90100
- Novartis Investigative Site
-
Pori, Finnország, 28120
- Novartis Investigative Site
-
Tammisaari, Finnország, 10600
- Novartis Investigative Site
-
Tampere, Finnország, 33520
- Novartis Investigative Site
-
Valkeakoski, Finnország, 37600
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Besancon Cedex, Franciaország, 25030
- Novartis Investigative Site
-
Bondy, Franciaország, 93143
- Novartis Investigative Site
-
Corbeil Essonnes, Franciaország, 91100
- Novartis Investigative Site
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Novartis Investigative Site
-
La Rochelle, Franciaország, 17019
- Novartis Investigative Site
-
Lagny sur Marne, Franciaország, 77405
- Novartis Investigative Site
-
Limoges Cedex, Franciaország, 87042
- Novartis Investigative Site
-
Lyon, Franciaország, 69437
- Novartis Investigative Site
-
Lyon Cedex 03, Franciaország, 69394
- Novartis Investigative Site
-
Paris Cedex 4, Franciaország, 75181
- Novartis Investigative Site
-
Paris cedex 18, Franciaország, 75877
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers Cedex, Franciaország, 86021
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01001
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01011
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Görögország, GR 68 100
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Görögország
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Görögország, GR 11527
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Görögország, GR 115 27
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Görögország, GR 115 22
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Görögország, GR 115 21
- Novartis Investigative Site
-
Athens - GR, Görögország, 10676
- Novartis Investigative Site
-
Ioannina, Görögország, GR 45500
- Novartis Investigative Site
-
Patras, Görögország, 26500
- Novartis Investigative Site
-
Piraeurs, Görögország, GR 184 54
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Görögország, 57001
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Görögország, GR 546 39
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Hollandia, 1851 JD
- Novartis Investigative Site
-
Almelo, Hollandia, 7609 PP
- Novartis Investigative Site
-
Amersfoort, Hollandia, 3800 BM
- Novartis Investigative Site
-
Amsterdam, Hollandia, 1061 AE
- Novartis Investigative Site
-
Apeldoorn, Hollandia, 7334 DZ
- Novartis Investigative Site
-
Arnhem, Hollandia, 6815 AD
- Novartis Investigative Site
-
Breda, Hollandia, 4818 CK
- Novartis Investigative Site
-
Delft, Hollandia, 2625 AD
- Novartis Investigative Site
-
Den Helder, Hollandia, 1782 GZ
- Novartis Investigative Site
-
Deventer, Hollandia, 7416 SE
- Novartis Investigative Site
-
Doetinchem, Hollandia, 7009 BL
- Novartis Investigative Site
-
Dordrecht, Hollandia, 3318AT
- Novartis Investigative Site
-
Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
- Novartis Investigative Site
-
Eindhoven, Hollandia, 5631 BM
- Novartis Investigative Site
-
Goes, Hollandia, 4462 RA
- Novartis Investigative Site
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- Novartis Investigative Site
-
Heerlen, Hollandia, 6419 PC
- Novartis Investigative Site
-
Hoogeveen, Hollandia, 7909 AA
- Novartis Investigative Site
-
Hoogwoud, Hollandia, 1718 BG
- Novartis Investigative Site
-
Losser, Hollandia, 7581 BV
- Novartis Investigative Site
-
Meppel, Hollandia, 7943 KA
- Novartis Investigative Site
-
Nieuwegein, Hollandia, 3435 CM
- Novartis Investigative Site
-
Oude Pekela, Hollandia, 9665 AR
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Hollandia, 3083 AN
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Hollandia, 3015 CE
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Hollandia, 3045 PM
- Novartis Investigative Site
-
Tiel, Hollandia, 4002 WP
- Novartis Investigative Site
-
Utrecht, Hollandia, 3508 GA
- Novartis Investigative Site
-
Venlo, Hollandia, 5912 BL
- Novartis Investigative Site
-
Woerden, Hollandia, 3443 GG
- Novartis Investigative Site
-
Zwijndrecht, Hollandia, NL-3331 LZ
- Novartis Investigative Site
-
Zwolle, Hollandia, 8025 AB
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bangalore, India, 560 034
- Novartis Investigative Site
-
Chennai, India, 600086
- Novartis Investigative Site
-
Chennai, India, 600010
- Novartis Investigative Site
-
Hyderabad, India, 500 063
- Novartis Investigative Site
-
Kolkota, India, 700020
- Novartis Investigative Site
-
New Delhi, India, 110 029
- Novartis Investigative Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500018
- Novartis Investigative Site
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500012
- Novartis Investigative Site
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500001
- Novartis Investigative Site
-
-
Andhra Pradesh, INDIA
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, INDIA, India, 500034
- Novartis Investigative Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380014
- Novartis Investigative Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560054
- Novartis Investigative Site
-
Banglaore, Karnataka, India, 560038
- Novartis Investigative Site
-
Mangalore, Karnataka, India, 575001
- Novartis Investigative Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, India, 682 026
- Novartis Investigative Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400008
- Novartis Investigative Site
-
Pune, Maharashtra, India, 411011
- Novartis Investigative Site
-
Pune, Maharashtra, India, 411030
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600013
- Novartis Investigative Site
-
Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Oita, Japán, 870-0039
- Novartis Investigative Site
-
Oita, Japán, 870-0192
- Novartis Investigative Site
-
Okayama, Japán, 701-1192
- Novartis Investigative Site
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japán, 460-0001
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya, Aichi, Japán, 455-8530
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya, Aichi, Japán, 451-8511
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya, Aichi, Japán, 462-0802
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya, Aichi, Japán, 462-0825
- Novartis Investigative Site
-
-
Chiba
-
Asahi, Chiba, Japán, 289-2511
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukuoka
-
Kasuga, Fukuoka, Japán, 816-0864
- Novartis Investigative Site
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 800-0296
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukushima
-
Koriyama-city, Fukushima, Japán, 963-8851
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japán, 078-8211
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 003-0023
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-0033
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo-city, Hokkaido, Japán, 060-8648
- Novartis Investigative Site
-
-
Ibaraki
-
Toride-city, Ibaraki, Japán, 302-0022
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japán, 7600076
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagoshima
-
Aira-city, Kagoshima, Japán, 899-5431
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Isehara-city, Kanagawa, Japán, 259-1131
- Novartis Investigative Site
-
Kawasaki, Kanagawa, Japán, 210-0852
- Novartis Investigative Site
-
-
Kumamoto
-
Yatsushiro, Kumamoto, Japán, 866-8660
- Novartis Investigative Site
-
-
Kyoto
-
Kyoto-city, Kyoto, Japán, 612-8555
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto-city, Kyoto, Japán, 615-0035
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Sendai-city, Miyagi, Japán, 980-8574
- Novartis Investigative Site
-
-
Nagano
-
Suwa, Nagano, Japán, 392-8510
- Novartis Investigative Site
-
-
Okayama
-
Okayama-city, Okayama, Japán, 700-8558
- Novartis Investigative Site
-
-
Osaka
-
Takatsuki-city, Osaka, Japán, 569-1096
- Novartis Investigative Site
-
Toyonaka, Osaka, Japán, 561-0871
- Novartis Investigative Site
-
Yao-city, Osaka, Japán, 581-0011
- Novartis Investigative Site
-
-
Saitama
-
Tokorozawa, Saitama, Japán, 351-1151
- Novartis Investigative Site
-
-
Shiga
-
Ohtsu-city, Shiga, Japán, 520-2192
- Novartis Investigative Site
-
-
Shizuoka
-
Shimizu, Shizuoka, Japán, 411-8611
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8655
- Novartis Investigative Site
-
Chuo-ku, Tokyo, Japán, 103-0002
- Novartis Investigative Site
-
-
Toyama
-
Takaoka, Toyama, Japán, 933-0955
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ouest-Montreal, Kanada, H2W1R7
- Novartis Investigative Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
- Novartis Investigative Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 3Y6
- Novartis Investigative Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
- Novartis Investigative Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
- Novartis Investigative Site
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Novartis Investigative Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
- Novartis Investigative Site
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 4J8
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
- Novartis Investigative Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
- Novartis Investigative Site
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Novartis Investigative Site
-
Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
- Novartis Investigative Site
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- Novartis Investigative Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- Novartis Investigative Site
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
- Novartis Investigative Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
- Novartis Investigative Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- Novartis Investigative Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3G4
- Novartis Investigative Site
-
Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, N6G 4X8
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Novartis Investigative Site
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Novartis Investigative Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Novartis Investigative Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Novartis Investigative Site
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
- Novartis Investigative Site
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Novartis Investigative Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 5K2
- Novartis Investigative Site
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Novartis Investigative Site
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Novartis Investigative Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 602-739
- Novartis Investigative Site
-
Daejeon, Koreai Köztársaság, 301-747
- Novartis Investigative Site
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 400-712
- Novartis Investigative Site
-
Pusan, Koreai Köztársaság, 614-735
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 137-701
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 152-703
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 156-707
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 136 705
- Novartis Investigative Site
-
Taegu, Koreai Köztársaság, 700 - 721
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 425-801
- Novartis Investigative Site
-
Anyang, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 431-070
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Koreai Köztársaság, 120-752
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Koreai Köztársaság, 110 744
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Koreai Köztársaság, 135-710
- Novartis Investigative Site
-
-
Seongnam
-
Bundang, Seongnam, Koreai Köztársaság, 463-707
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100029
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kína, 100034
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kína
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kína, 100028
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kína, 100176
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kína, 100088
- Novartis Investigative Site
-
Chengdu, Kína, 610072
- Novartis Investigative Site
-
Chongqing, Kína, 400038
- Novartis Investigative Site
-
Dalian, Kína
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Kína, 510000
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kína, 200031
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kína, 200003
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kína, 200025
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kína, 200233
- Novartis Investigative Site
-
Tianjin, Kína, 300052
- Novartis Investigative Site
-
Tianjin, Kína, 300142
- Novartis Investigative Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, Kína, 100044
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, Kína, 100083
- Novartis Investigative Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
- Novartis Investigative Site
-
Chongqing, Chongqing, Kína
- Novartis Investigative Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350025
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510180
- Novartis Investigative Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050051
- Novartis Investigative Site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
- Novartis Investigative Site
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150086
- Novartis Investigative Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Novartis Investigative Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410008
- Novartis Investigative Site
-
Changsha City, Hunan, Kína, 410011
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210006
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Novartis Investigative Site
-
Suzhou, Jiangsu, Kína, 215004
- Novartis Investigative Site
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kína, 116011
- Novartis Investigative Site
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110003
- Novartis Investigative Site
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kína, 266011
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 710032
- Novartis Investigative Site
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 710061
- Novartis Investigative Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Novartis Investigative Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650101
- Novartis Investigative Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310013
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia, 50009
- Novartis Investigative Site
-
Klaipeda, Litvánia, 92304
- Novartis Investigative Site
-
Vilnius, Litvánia, LT-08661
- Novartis Investigative Site
-
Vilnius, Litvánia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Baja, Magyarország, 6500
- Novartis Investigative Site
-
Balatonfured, Magyarország, 8230
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Magyarország, 1083
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Magyarország, 1085
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Magyarország, 1062
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Magyarország, H-1032
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Magyarország, 1096
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Magyarország, 1115
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Magyarország, 4004
- Novartis Investigative Site
-
Gyula, Magyarország, 5703
- Novartis Investigative Site
-
Kaposvar, Magyarország, 7400
- Novartis Investigative Site
-
Miskolc, Magyarország, 3526
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Magyarország, 7324
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Magyarország, 6720
- Novartis Investigative Site
-
Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5013
- Novartis Investigative Site
-
Fredrikstad, Norvégia, 1607
- Novartis Investigative Site
-
Horten, Norvégia, 3191
- Novartis Investigative Site
-
Hønefoss, Norvégia, 3515
- Novartis Investigative Site
-
Oslo, Norvégia, 0160
- Novartis Investigative Site
-
Skedsmokorset, Norvégia, 2020
- Novartis Investigative Site
-
Skien, Norvégia, 3722
- Novartis Investigative Site
-
Spikkestad, Norvégia, 3430
- Novartis Investigative Site
-
Stavanger, Norvégia, 4011
- Novartis Investigative Site
-
Svelvik, Norvégia, 3060
- Novartis Investigative Site
-
Tromsø, Norvégia, NO-9038
- Novartis Investigative Site
-
Trondheim, Norvégia, NO-7011
- Novartis Investigative Site
-
Tønsberg, Norvégia, 3103
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Németország, 63739
- Novartis Investigative Site
-
Aschaffenburg, Németország, 63741
- Novartis Investigative Site
-
Asslar, Németország, 35614
- Novartis Investigative Site
-
Bad Oeynhausen, Németország, 32545
- Novartis Investigative Site
-
Barsinghausen, Németország, 30890
- Novartis Investigative Site
-
Bensheim, Németország, 64625
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Németország, 13055
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Németország, 13597
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Németország, 14193
- Novartis Investigative Site
-
Bonn, Németország, 53105
- Novartis Investigative Site
-
Bottrop, Németország, 46242
- Novartis Investigative Site
-
Bremen, Németország, 28277
- Novartis Investigative Site
-
Bretten, Németország, 75015
- Novartis Investigative Site
-
Cloppenburg, Németország, 49661
- Novartis Investigative Site
-
Dippoldiswalde, Németország, 01744
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Németország, 01307
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Németország, 01127
- Novartis Investigative Site
-
Duesseldorf, Németország, 40210
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Németország, 45138
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Németország, 45127
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Németország, 45134
- Novartis Investigative Site
-
Fuldatal, Németország, 34233
- Novartis Investigative Site
-
Göttingen, Németország, 37075
- Novartis Investigative Site
-
Hagen, Németország, 58095
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Németország, 22335
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Németország, 22393
- Novartis Investigative Site
-
Hannover, Németország, 30625
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Novartis Investigative Site
-
Heilbronn, Németország, 74076
- Novartis Investigative Site
-
Heilbronn, Németország, 74072
- Novartis Investigative Site
-
Ingelheim, Németország, 55218
- Novartis Investigative Site
-
Jena, Németország, 07743
- Novartis Investigative Site
-
Kassel, Németország, 34117
- Novartis Investigative Site
-
Krefeld, Németország, 47798
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Németország, 39120
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Németország, 55131
- Novartis Investigative Site
-
Messkirch, Németország, 88605
- Novartis Investigative Site
-
Muehldorf am Inn, Németország, 84453
- Novartis Investigative Site
-
Neuwied, Németország, 56564
- Novartis Investigative Site
-
Offenbach, Németország, 63065
- Novartis Investigative Site
-
Rehburg-Loccum, Németország, 31547
- Novartis Investigative Site
-
Riesa, Németország, 01587
- Novartis Investigative Site
-
Schauenburg-Elgershausen, Németország, 34270
- Novartis Investigative Site
-
Schwabenheim, Németország, 55270
- Novartis Investigative Site
-
St. Ingbert - Oberwuerzbach, Németország, 66386
- Novartis Investigative Site
-
Ursensollen, Németország, 92289
- Novartis Investigative Site
-
Wetter, Németország, 58300
- Novartis Investigative Site
-
Wiehl, Németország, 51674
- Novartis Investigative Site
-
Wiesbaden, Németország, 65183
- Novartis Investigative Site
-
Wuerzburg, Németország, 97072
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Isernia, Olaszország, 86170
- Novartis Investigative Site
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Novartis Investigative Site
-
-
AQ
-
L'Aquila, AQ, Olaszország, 67100
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Olaszország, 24128
- Novartis Investigative Site
-
-
BL
-
Belluno, BL, Olaszország, 32100
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Olaszország, 40138
- Novartis Investigative Site
-
-
CB
-
Campobasso, CB, Olaszország, 86100
- Novartis Investigative Site
-
-
CE
-
Caserta, CE, Olaszország, 81100
- Novartis Investigative Site
-
-
CH
-
Chieti, CH, Olaszország, 66100
- Novartis Investigative Site
-
-
CN
-
Cuneo, CN, Olaszország, 12100
- Novartis Investigative Site
-
-
CS
-
Cosenza, CS, Olaszország, 87100
- Novartis Investigative Site
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Olaszország, 88100
- Novartis Investigative Site
-
-
FE
-
Cona, FE, Olaszország, 44100
- Novartis Investigative Site
-
-
FG
-
Foggia, FG, Olaszország, 71100
- Novartis Investigative Site
-
-
FI
-
Firenze, FI, Olaszország, 50134
- Novartis Investigative Site
-
-
GE
-
Arenzano, GE, Olaszország, 16011
- Novartis Investigative Site
-
Genova, GE, Olaszország, 16132
- Novartis Investigative Site
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Olaszország, 86077
- Novartis Investigative Site
-
-
LC
-
Lecco, LC, Olaszország, 23900
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, Olaszország, 20900
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Olaszország, 20132
- Novartis Investigative Site
-
Milano, MI, Olaszország, 20123
- Novartis Investigative Site
-
Milano, MI, Olaszország, 20157
- Novartis Investigative Site
-
Milano, MI, Olaszország, 20146
- Novartis Investigative Site
-
Passirana di Rho, MI, Olaszország, 20017
- Novartis Investigative Site
-
-
PA
-
Palermo, PA, Olaszország, 90127
- Novartis Investigative Site
-
-
PG
-
Perugia, PG, Olaszország, 06100
- Novartis Investigative Site
-
-
PI
-
Pisa, PI, Olaszország, 56124
- Novartis Investigative Site
-
Pisa, PI, Olaszország, 56126
- Novartis Investigative Site
-
-
PN
-
Pordenone, PN, Olaszország, 33170
- Novartis Investigative Site
-
-
PR
-
Parma, PR, Olaszország, 43100
- Novartis Investigative Site
-
-
PV
-
Casorate Primo, PV, Olaszország, 27022
- Novartis Investigative Site
-
Pavia, PV, Olaszország, 27100
- Novartis Investigative Site
-
Stradella, PV, Olaszország, 27049
- Novartis Investigative Site
-
-
RA
-
Ravenna, RA, Olaszország, 48100
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00161
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Olaszország, 00133
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Olaszország, 00189
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Olaszország, 00163
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Olaszország, 00122
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Olaszország, 00157
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Olaszország, 00186
- Novartis Investigative Site
-
-
SA
-
Cava De' Tirreni, SA, Olaszország, 84013
- Novartis Investigative Site
-
Mercato San Severino, SA, Olaszország, 84085
- Novartis Investigative Site
-
Salerno, SA, Olaszország, 84125
- Novartis Investigative Site
-
-
SI
-
Siena, SI, Olaszország, 53100
- Novartis Investigative Site
-
-
SS
-
Olbia, SS, Olaszország, 07026
- Novartis Investigative Site
-
Sassari, SS, Olaszország, 07100
- Novartis Investigative Site
-
-
TO
-
Torino, TO, Olaszország, 10126
- Novartis Investigative Site
-
Torino, TO, Olaszország, 10128
- Novartis Investigative Site
-
Torino, TO, Olaszország, 10154
- Novartis Investigative Site
-
-
TV
-
Vittorio Veneto, TV, Olaszország, 31029
- Novartis Investigative Site
-
-
UD
-
San Daniele Del Friuli, UD, Olaszország, 33038
- Novartis Investigative Site
-
Udine, UD, Olaszország, 33100
- Novartis Investigative Site
-
-
VE
-
Venezia, VE, Olaszország, 30174
- Novartis Investigative Site
-
-
VR
-
Verona, VR, Olaszország, 37126
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Lima
-
Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
- Novartis Investigative Site
-
Cercado de Lima, Lima, Peru, 01
- Novartis Investigative Site
-
San Borja, Lima, Peru, 41
- Novartis Investigative Site
-
San Isidro, Lima, Peru, 27
- Novartis Investigative Site
-
San Martin de Porres, Lima, Peru, 31
- Novartis Investigative Site
-
Santiago de Surco, Lima, Peru, 33
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Almada, Portugália, 2801-951
- Novartis Investigative Site
-
Amadora, Portugália, 2720-276
- Novartis Investigative Site
-
Coimbra, Portugália, 3000-075
- Novartis Investigative Site
-
Linda-a-Velha, Portugália, 2799-523
- Novartis Investigative Site
-
Lisboa, Portugália, 1649-035
- Novartis Investigative Site
-
Lisboa, Portugália, 1169-024
- Novartis Investigative Site
-
Lisboa, Portugália, 1495-005
- Novartis Investigative Site
-
Lisboa, Portugália, 1250-203
- Novartis Investigative Site
-
Matosinhos, Portugália, 4454-509
- Novartis Investigative Site
-
Portimão, Portugália, 8500-388
- Novartis Investigative Site
-
Porto, Portugália, 4200-319
- Novartis Investigative Site
-
Santa Maria da Feira, Portugália, 4520-211
- Novartis Investigative Site
-
Santarém, Portugália, 2000-153
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Novartis Investigative Site
-
Ponce, Puerto Rico, 00733-1471
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Altunizade, Pulyka, 34662
- Novartis Investigative Site
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Novartis Investigative Site
-
Ankara, Pulyka, 06590
- Novartis Investigative Site
-
Gaziantep, Pulyka, 27070
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Pulyka, 35040
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Pulyka, 35340
- Novartis Investigative Site
-
Kocaeli, Pulyka, 41380
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hospitalet de Llbregat, Spanyolország, 08902
- Novartis Investigative Site
-
Hospitalet de Llobregat, Spanyolország
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanyolország, 28035
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanyolország, 28770
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Cadiz, Andalucia, Spanyolország, 11010
- Novartis Investigative Site
-
Granada, Andalucia, Spanyolország, 18014
- Novartis Investigative Site
-
Jerez de La Frontera, Andalucia, Spanyolország, 11407
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Andalucia, Spanyolország, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Andalucia, Spanyolország, 29018
- Novartis Investigative Site
-
Málaga, Andalucia, Spanyolország, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Puerto de Santa Maria, Andalucia, Spanyolország, 11500
- Novartis Investigative Site
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Spanyolország, 11540
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Spanyolország, 41009
- Novartis Investigative Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33006
- Novartis Investigative Site
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33008
- Novartis Investigative Site
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33010
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
- Novartis Investigative Site
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Novartis Investigative Site
-
-
Castilla la Mancha
-
Alcazar de San Juan, Castilla la Mancha, Spanyolország, 13600
- Novartis Investigative Site
-
-
Castilla y Leon
-
Aranda de Duero, Castilla y Leon, Spanyolország, 09400
- Novartis Investigative Site
-
Miranda de Ebro, Castilla y Leon, Spanyolország, 09200
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanyolország, 08025
- Novartis Investigative Site
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spanyolország, 08025
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Cataluña, Spanyolország, 08905
- Novartis Investigative Site
-
Girona, Cataluña, Spanyolország, 17007
- Novartis Investigative Site
-
La Pobla Llarga, Cataluña, Spanyolország, 46670
- Novartis Investigative Site
-
Llança, Cataluña, Spanyolország, 17490
- Novartis Investigative Site
-
Manresa, Cataluña, Spanyolország, 08240
- Novartis Investigative Site
-
Mollet del Vallés, Cataluña, Spanyolország, 08100
- Novartis Investigative Site
-
Rubi, Cataluña, Spanyolország, 08191
- Novartis Investigative Site
-
Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Spanyolország, 08923
- Novartis Investigative Site
-
Tarrega, Cataluña, Spanyolország, 25300
- Novartis Investigative Site
-
Vic, Cataluña, Spanyolország, 08500
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alacuas, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46970
- Novartis Investigative Site
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 03004
- Novartis Investigative Site
-
Alzira, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46600
- Novartis Investigative Site
-
Benidorm, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 03550
- Novartis Investigative Site
-
Puerto de Sagunto, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46520
- Novartis Investigative Site
-
Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46930
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46014
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46010
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46017
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46019
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46011
- Novartis Investigative Site
-
Xixona, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 03100
- Novartis Investigative Site
-
-
Extremadura
-
Mérida, Extremadura, Spanyolország, 06800
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
Begonte, Galicia, Spanyolország, 27373
- Novartis Investigative Site
-
Ferrol, Galicia, Spanyolország, 15405
- Novartis Investigative Site
-
La Coruña, Galicia, Spanyolország, 15010
- Novartis Investigative Site
-
Pontevedra, Galicia, Spanyolország, 36071
- Novartis Investigative Site
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanyolország, 15706
- Novartis Investigative Site
-
Vigo, Galicia, Spanyolország, 36200
- Novartis Investigative Site
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanyolország
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
- Novartis Investigative Site
-
Arganda del Rey, Madrid, Spanyolország, 28500
- Novartis Investigative Site
-
Civdad Real, Madrid, Spanyolország, 13002
- Novartis Investigative Site
-
Murcia, Madrid, Spanyolország, 30007
- Novartis Investigative Site
-
-
Pais Vasco
-
Plentzia, Pais Vasco, Spanyolország, 48620
- Novartis Investigative Site
-
San Sebastian, Pais Vasco, Spanyolország, 20014
- Novartis Investigative Site
-
Villabona, Pais Vasco, Spanyolország, 20150
- Novartis Investigative Site
-
Zumarraga, Pais Vasco, Spanyolország, 20700
- Novartis Investigative Site
-
-
Rioja
-
Alfaro, Rioja, Spanyolország, 26540
- Novartis Investigative Site
-
Logroño, Rioja, Spanyolország, 26005
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ascona, Svájc
- Novartis Investigative Site
-
Bern, Svájc, 3010
- Novartis Investigative Site
-
Bolligen, Svájc, 3065
- Novartis Investigative Site
-
Bruderholz, Svájc, 4101
- Novartis Investigative Site
-
Fribourg, Svájc, 1700
- Novartis Investigative Site
-
La Chaux-de-Fonds, Svájc, 2300
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Svájc, 1011
- Novartis Investigative Site
-
Lugano, Svájc, 6903
- Novartis Investigative Site
-
Lugano, Svájc, 6900
- Novartis Investigative Site
-
Renens, Svájc, 1020
- Novartis Investigative Site
-
Schaffhausen, Svájc, 8200
- Novartis Investigative Site
-
St. Gallen, Svájc, 9007
- Novartis Investigative Site
-
Winterthur, Svájc, 8400
- Novartis Investigative Site
-
Zuerich, Svájc, 8091
- Novartis Investigative Site
-
-
CH
-
Estavayer-le-Lac, CH, Svájc, 1470
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Svédország, SE-412 55
- Novartis Investigative Site
-
Helsingborg, Svédország, 251 87
- Novartis Investigative Site
-
Karlstad, Svédország, 651 85
- Novartis Investigative Site
-
Malmö, Svédország, 21152
- Novartis Investigative Site
-
Rättvik, Svédország, 79530
- Novartis Investigative Site
-
Stenstorp, Svédország, SE-521 60
- Novartis Investigative Site
-
Uppsala, Svédország, 751 85
- Novartis Investigative Site
-
Varberg, Svédország, s-432 81
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Szingapúr, 169608
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Szingapúr, 308433
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Szingapúr, 168752
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Szingapúr, 159964
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Banksa Bystrica, Szlovákia, SK 97 517
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Szlovákia, 833 48
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Szlovákia, 851 07
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Szlovákia, 81369
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Szlovákia, 811 08
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Szlovákia, 812 72
- Novartis Investigative Site
-
Kosice, Szlovákia, 040 01
- Novartis Investigative Site
-
Lubochna, Szlovákia, SK 03491
- Novartis Investigative Site
-
Lucenec, Szlovákia, 98439
- Novartis Investigative Site
-
Martin, Szlovákia, 03601
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, Szlovákia, 949 01
- Novartis Investigative Site
-
Piestany, Szlovákia, 921 01
- Novartis Investigative Site
-
Prievidza, Szlovákia, 971 01
- Novartis Investigative Site
-
Trstena, Szlovákia, 549 16
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovak Republic
-
Bratislava, Slovak Republic, Szlovákia, 826 06
- Novartis Investigative Site
-
Kosice, Slovak Republic, Szlovákia, 040 22
- Novartis Investigative Site
-
Zilina, Slovak Republic, Szlovákia, 010 01
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tajvan, 500
- Novartis Investigative Site
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Novartis Investigative Site
-
Niaosong Township, Tajvan, 83301
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Tajvan
- Novartis Investigative Site
-
Taichung County, Tajvan
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Tajvan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Tajvan
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Tajvan, 114
- Novartis Investigative Site
-
-
Tainan
-
Yungkang, Tainan, Tajvan, 710
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Novartis Investigative Site
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Novartis Investigative Site
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Novartis Investigative Site
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Distrito Capital
-
Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1010
- Novartis Investigative Site
-
Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1020
- Novartis Investigative Site
-
Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1040
- Novartis Investigative Site
-
Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1080-A
- Novartis Investigative Site
-
Caracas, Distrito Capital, Venezuela, 1100
- Novartis Investigative Site
-
-
Estado Bolívar
-
Puerto Ordaz, Estado Bolívar, Venezuela, 8050
- Novartis Investigative Site
-
-
Estado Carabobo
-
Valencia, Estado Carabobo, Venezuela, 2001
- Novartis Investigative Site
-
-
Estado Miranda
-
Caracas, Estado Miranda, Venezuela, 1060
- Novartis Investigative Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
2-es típusú cukorbetegség és az alábbiak közül legalább egy:
- Makroalbuminuria és eGFR ≥30 ml/perc/1,73 m2
- Mikroalbuminuria és csökkent veseműködés (eGFR eGFR ≥30 és <60 ml/perc/1,73 m2)
- CV-betegség anamnézisében (korábbi MI, korábbi stroke, szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, perkután koszorúér-beavatkozás anamnézisében, angiográfiával igazolt szűkület ≥50% legalább egy koszorúérben és csökkent vesefunkció (eGFR ≥30 és <60 ml) /perc/1,73 m2)
- Az egyidejű kezelésnek követnie kell a nemzeti irányelveket, és tartalmaznia kell vagy angiotenzin-konvertáló enzim-inhibitort (ACEi), vagy angiotenzin-receptor-blokkolót (ARB), de mindkettőt nem.
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú diabetes mellitus
- Szív- és érrendszeri esemény vagy eljárás ≤ 3 hónappal az 1. látogatás előtt
- Instabil szérum kreatinin
- Hipertónia: Az átlagos ülő szisztolés vérnyomás (msSBP) ≥ 135 és < 170 Hgmm vagy az átlagos ülő diasztolés vérnyomás (msDBP) ≥ 85 és < 110 Hgmm, hacsak nem kezelik legalább 3 vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel
- Hipertónia msSBP ≥ 170 vagy msDBP ≥ 110 Hgmm
- Kiindulási szérum kálium > 5,0 mmol/L
- Két renin-angiotenzin-aldoszteron-rendszer blokkolóval kezelt betegek
- NYHA III. vagy IV. osztályú szívelégtelenségben szenvedő betegek
- Ismert veseartéria szűkület
- Korábbi véletlen besorolás az AVOID vizsgálatba (CSPP100C2201)
A BIZTONSÁGI NYOMON KÖVETÉSI IDŐSZAKRA VONATKOZÓ KIZÁRÁS:
- Aliszkiren vagy aliszkiren tartalmú fix kombinációs készítmények nem alkalmazhatók
Egyéb, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aliskiren
A Core (kettős vak) fázisban 150 mg aliszkiren naponta egyszer (o.d.) 4 héten keresztül; majd a beteg adagját napi 300 mg-ra emelték. az 5. látogatásnál / 4. hét (vagy 150 mg o.d. ha a beteg nem tolerálja a vizsgált gyógyszer céldózisát). A látogatásokra a randomizálás után 1, 4, 5, 8 és 12 héttel került sor (3. látogatás/0. hét). A későbbi látogatásokat háromhavonta tervezték az alapszakasz végéig. Az Adatfigyelő Bizottság (DMC) ajánlásával a vizsgálati gyógyszer abbahagyása után egy nyomon követést adtunk hozzá kiterjesztési fázisként (átlagosan 9 hónap), aktív kezelés nélkül. |
Aliskiren 150 mg filmtabletta
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A Core (kettős vak) fázisban placebo, hogy megfeleljen az aliszkiren 150 mg napi egyszeri (o.d.) 4 héten át; a Visit 5/Week 4 placebóból, hogy megfeleljen az aliszkiren 300 mg o.d. (vagy placebót, hogy megfeleljen 150 mg aliszkirennek, ha a beteg nem tolerálja a vizsgálati gyógyszer céldózisát). A látogatásokra 1, 4, 5, 8 és 12 héttel a randomizálás után került sor (3. látogatás/0. hét). A későbbi látogatásokat háromhavonta tervezték az alapszakasz végéig. A Data Monitoring Committee (DMC) ajánlásával a vizsgálati gyógyszer abbahagyása után egy nyomon követést adtunk hozzá Extension fázisként (átlagosan 9 hónap), aktív kezelés nélkül. |
Placebo az aliszkiren 150 mg filmtablettához illően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél előfordult az elsődleges összetett végpont (alap: aktív kezelési fázis)
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól az első eseményig eltelt idő (legfeljebb 50 hónap)
|
Az előfordulást a következő összetett elsődleges végpont első eseményeként határozták meg:
|
A véletlenszerű besorolástól az első eseményig eltelt idő (legfeljebb 50 hónap)
|
|
A szív- és érrendszeri (CV) elhalálozásban résztvevők százalékos aránya (alapanyag: aktív kezelési fázis)
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól az első eseményig eltelt idő (legfeljebb 50 hónap)
|
A véletlenszerű besorolástól az első eseményig eltelt idő (legfeljebb 50 hónap)
|
|
|
Az újraélesztett hirtelen halált szenvedők százalékos aránya (alap: aktív kezelési fázis)
Időkeret: A véletlenszerűsítéstől az első eseményig eltelt idő (maximum 50 hónap)
|
Az újraélesztett hirtelen halált akkor ítélték meg, ha az alany hirtelen halált vagy szívmegállást tapasztal, és sikeresen újraélesztik kardioverzióval, defibrillációval vagy kardiopulmonális újraélesztéssel, és az eszméletét is jelentős helyreállással.
Ez a meghatározás kizárja az olyan ismert átmeneti eszméletvesztéseket, mint a görcsrohamok vagy a vasovagális epizódok, amelyek nem utalnak jelentős szívműködési zavarra.
|
A véletlenszerűsítéstől az első eseményig eltelt idő (maximum 50 hónap)
|
|
A halálos/nem halálos szívinfarktusban (MI) szenvedők százalékos aránya (alapanyag: aktív kezelési fázis)
Időkeret: A véletlenszerűsítéstől az első eseményig eltelt idő (maximum 50 hónap)
|
A véletlenszerűsítéstől az első eseményig eltelt idő (maximum 50 hónap)
|
|
|
A végzetes/nem végzetes stroke-ot szenvedő résztvevők százalékos aránya (alapanyag: aktív kezelési fázis)
Időkeret: A véletlenszerűsítéstől az első eseményig eltelt idő (maximum 50 hónap)
|
A véletlenszerűsítéstől az első eseményig eltelt idő (maximum 50 hónap)
|
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a végstádiumú vesebetegség (ESRD) kialakult (alapanyag: aktív kezelési fázis)
Időkeret: A véletlenszerűsítéstől az első eseményig eltelt idő (maximum 50 hónap)
|
Az ESRD a dialízis megkezdése, veseátültetés, 6,0 mg/dl (530 µmol/liter) feletti szérum kreatinin-koncentráció vagy vesehalál.
|
A véletlenszerűsítéstől az első eseményig eltelt idő (maximum 50 hónap)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a szérum kreatinin kiindulási koncentrációja megduplázódott, legalább egy hónapig fennmaradt (alapanyag: aktív kezelési fázis)
Időkeret: A véletlenszerűsítéstől az első eseményig eltelt idő (maximum 50 hónap)
|
A végpont teljesítéséhez a szérum kreatinin-koncentrációnak a központi laboratórium szerint a normál felső határa felett kellett lennie férfiak és nők esetében.
A normál érték felső határa férfiaknál 1,20 mg/dl, nőknél 0,91 mg/dl.
|
A véletlenszerűsítéstől az első eseményig eltelt idő (maximum 50 hónap)
|
|
Szívelégtelenség miatt nem tervezett kórházi kezelésben részesülők százalékos aránya (alapanyag: aktív kezelési fázis)
Időkeret: A véletlenszerűsítéstől az első eseményig eltelt idő (maximum 50 hónap)
|
A véletlenszerűsítéstől az első eseményig eltelt idő (maximum 50 hónap)
|
|
|
A minden okból kifolyólag halandó résztvevők százalékos aránya (alap: aktív kezelési fázis)
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól az első eseményig eltelt idő (legfeljebb 50 hónap)
|
A véletlenszerű besorolástól az első eseményig eltelt idő (legfeljebb 50 hónap)
|
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél előfordul az elsődleges összetett végpont (kiterjesztési fázis)
Időkeret: A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
Az előfordulást a következő összetett elsődleges végpont első eseményeként határozták meg:
|
A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
|
A szív- és érrendszeri (CV) elhalálozásban résztvevők százalékos aránya (kiterjesztési fázis)
Időkeret: a záró dátumtól (2011. december 20. / Kezelés vége (EOT) ) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
a záró dátumtól (2011. december 20. / Kezelés vége (EOT) ) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az újraélesztésből hirtelen meghaltak (hosszabbítási fázis)
Időkeret: A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
|
|
A halálos/nem halálos szívinfarktusban (MI) résztvevők százalékos aránya (kiterjesztési fázis)
Időkeret: A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
|
|
A végzetes/nem végzetes stroke-ot szenvedő résztvevők százalékos aránya (kiterjesztési fázis)
Időkeret: A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a végstádiumú vesebetegség (ESRD) kialakult (kiterjesztési fázis)
Időkeret: A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
Az ESRD a dialízis megkezdése, veseátültetés, 6,0 mg/dl (530 µmol/liter) feletti szérum kreatinin-koncentráció vagy vesehalál.
|
A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
|
A résztvevők százalékos aránya a kiindulási szérum kreatininkoncentráció megduplázódása, legalább egy hónapig fenntartva (hosszabbítási fázis)
Időkeret: A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
A végpont teljesítéséhez a szérum kreatinin-koncentrációnak a központi laboratórium szerint a normál felső határa felett kellett lennie férfiak és nők esetében.
A normál érték felső határa férfiaknál 1,20 mg/dl, nőknél 0,91 mg/dl.
|
A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
|
Szívelégtelenség miatt nem tervezett kórházi kezelésben részesülők százalékos aránya (kiterjesztési fázis)
Időkeret: A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
|
|
A minden okból kifolyólag halandó résztvevők százalékos aránya (hosszabbítási szakasz)
Időkeret: a záró dátumtól (2011. december 20. / Kezelés vége (EOT) ) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
a záró dátumtól (2011. december 20. / Kezelés vége (EOT) ) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél másodlagos kardiovaszkuláris összetett végpont fordult elő (alapanyag: aktív kezelési fázis)
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól az első eseményig eltelt idő (legfeljebb 50 hónap)
|
Az előfordulást a következő másodlagos összetett kardiovaszkuláris végpont első eseményeként határozták meg:
|
A véletlenszerű besorolástól az első eseményig eltelt idő (legfeljebb 50 hónap)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél másodlagos renális összetett végpont fordult elő (alap: aktív kezelési fázis)
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól az első eseményig eltelt idő (legfeljebb 50 hónap)
|
Az előfordulást a következő másodlagos összetett vese végpont első eseményeként határozták meg:
|
A véletlenszerű besorolástól az első eseményig eltelt idő (legfeljebb 50 hónap)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél másodlagos kardiovaszkuláris összetett végpont fordult elő (kiterjesztési fázis)
Időkeret: A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
Az előfordulást a következő másodlagos összetett kardiovaszkuláris végpont első eseményeként határozták meg:
|
A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél másodlagos vese összetett végpont fordul elő (kiterjesztési fázis)
Időkeret: A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
Az előfordulást a következő másodlagos összetett vese végpont első eseményeként határozták meg:
|
A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az angioödéma/angioödéma-szerű vagy kolorektális eseményekben résztvevők százalékos aránya (alapanyag: aktív kezelési fázis)
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól az első eseményig eltelt idő (legfeljebb 50 hónap)
|
A különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos eseményeket jelentették az egészségügyi hatóságok felé tett, forgalomba hozatalt követő kötelezettségvállalásnak megfelelően, beleértve az angioödéma/angioödémaszerű eseményeket és a kolorektális eseményeket/eljárásokat
|
A véletlenszerű besorolástól az első eseményig eltelt idő (legfeljebb 50 hónap)
|
|
Változás a vizeletalbumin kiindulási értékéről a kreatinin arányra (UACR) a 6. hónapra és az utolsó mérésre (alapanyag: aktív kezelési fázis)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hónap, utolsó mérés (maximum 50 hónap után)
|
A kiindulási érték a 3. látogatás előtti utolsó 3 mérés geometriai átlaga, az alapvonal utáni érték az egyes látogatások során végzett utolsó 3 mérés geometriai átlaga. Változás az alapvonaltól = Post - Baseline. |
Kiindulási állapot, 6. hónap, utolsó mérés (maximum 50 hónap után)
|
|
A becsült glomeruláris szűrési ráta (eGFR) átlagos változása a kiindulási állapottól a 3. és a 6. hónapig (alap: aktív kezelési fázis)
Időkeret: Kiindulási helyzet a 3. és a 6. hónapig
|
Az eGFR számítás a vesebetegségben szenvedő étrend rövidített módosítása (MDRD) vizsgálati egyenleten alapult. Ezzel a módszerrel az eGFR kiszámításához alkalmazható MDRD képlet a következő volt: Becsült GFR (ml/perc/1,73 m^2) = 175 x (szérum kreatinin mg/dl-ben) -1,154 x (életkor években) -0,203 x (0,742, ha nő) x (1,210, ha fekete) Az eGFR átlagos változásait a kiindulási értéktől a 3. és a 6. hónapig figyelembe vettük az elemzéshez. Az LS-átlag és a standard hiba egy ANCOVA ismételt mérési modellen alapult, a kezelés, a vizit, a kezelés vizitenkénti és a kiindulási eGFR hatáskifejezéssel. |
Kiindulási helyzet a 3. és a 6. hónapig
|
|
Angioödéma/angioödéma-szerű vagy vastag- és végbélbetegségben szenvedő résztvevők százalékos aránya (kiterjesztési fázis)
Időkeret: A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
A különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos eseményeket az egészségügyi hatóságok felé tett, forgalomba hozatalt követő kötelezettségvállalásnak megfelelően jelentették, beleértve az angioödéma/angioödémaszerű eseményeket és a kolorektális eseményeket/eljárásokat.
|
A záró dátumtól (2011. december 20./Kezelés vége (EOT)) a határidő utáni első eseményig (átlagosan 9 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Malachias MVB, Jhund PS, Claggett BL, Wijkman MO, Bentley-Lewis R, Chaturvedi N, Desai AS, Haffner SM, Parving HH, Prescott MF, Solomon SD, De Zeeuw D, McMurray JJV, Pfeffer MA. NT-proBNP by Itself Predicts Death and Cardiovascular Events in High-Risk Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2020 Oct 20;9(19):e017462. doi: 10.1161/JAHA.120.017462. Epub 2020 Sep 23.
- Heerspink HJ, Persson F, Brenner BM, Chaturvedi N, Brunel P, McMurray JJ, Desai AS, Solomon SD, Pfeffer MA, Parving HH, de Zeeuw D. Renal outcomes with aliskiren in patients with type 2 diabetes: a prespecified secondary analysis of the ALTITUDE randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Apr;4(4):309-17. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00469-6. Epub 2016 Jan 14.
- Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, de Zeeuw D, Haffner SM, Solomon SD, Chaturvedi N, Persson F, Desai AS, Nicolaides M, Richard A, Xiang Z, Brunel P, Pfeffer MA; ALTITUDE Investigators. Cardiorenal end points in a trial of aliskiren for type 2 diabetes. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2204-13. doi: 10.1056/NEJMoa1208799. Epub 2012 Nov 3.
- Lambers Heerspink HJ, Perkovic V, de Zeeuw D. Renal and cardio-protective effects of direct renin inhibition: a systematic literature review. J Hypertens. 2009 Dec;27(12):2321-31. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283310f92.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSPP100E2337
- 2007-000860-25 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .