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심혈관 및 신장 질환 종점(핵심 및 확장 단계)을 사용한 제2형 당뇨병에서의 Aliskiren 임상시험 (ALTITUDE)

2014년 4월 1일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

심혈관 및 신장 질환의 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자에서 기존 치료 외에 알리스키렌이 심혈관 및 신장 이환율과 사망률을 감소시키는지 여부를 결정하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구

이 연구의 목적은 심장, 순환계 및/또는 신장의 기존 질병이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 1일 1회 300mg의 목표 용량으로(위약과 비교하여) 알리스키렌이 기존의 치료 외에도 심장, 순환계 및 신장으로 인한 사망 및 질병을 줄입니다.

수정안 4 근거(2012년 3월):

프로토콜 수정안 4는 2011년 12월 14일자 데이터 모니터링 위원회 권장 사항을 해결하여 모든 참여 환자에서 연구 치료를 중단하도록 했습니다. 또한 연구 약물 중단 후 12개월의 안전 추적 기간(실제 기간은 평균 9개월)을 구현하기 위한 후속 보건 당국의 요청을 처리했습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8606

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 과테말라
      • Guatemala City, 과테말라, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, 과테말라, 01001
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, 과테말라, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, 과테말라, 01015
        • Novartis Investigative Site
  • 그리스
      • Alexandroupolis, 그리스, GR 68 100
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, GR 11527
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, GR 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, GR 115 22
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, GR 115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens - GR, 그리스, 10676
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, 그리스, GR 45500
        • Novartis Investigative Site
      • Patras, 그리스, 26500
        • Novartis Investigative Site
      • Piraeurs, 그리스, GR 184 54
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, 그리스, 57001
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, 그리스, GR 546 39
        • Novartis Investigative Site
  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, 남아프리카, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, 남아프리카, 4110
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, 남아프리카, 4030
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, 남아프리카, 4052
        • Novartis Investigative Site
      • Gauteng, 남아프리카
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, 남아프리카, 2196
        • Novartis Investigative Site
      • Port Elizabeth, 남아프리카, 6001
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, 남아프리카, 0002
        • Novartis Investigative Site
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, 남아프리카, 7130
        • Novartis Investigative Site
  • 네덜란드
      • Alkmaar, 네덜란드, 1851 JD
        • Novartis Investigative Site
      • Almelo, 네덜란드, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, 네덜란드, 3800 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, 네덜란드, 1061 AE
        • Novartis Investigative Site
      • Apeldoorn, 네덜란드, 7334 DZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, 네덜란드, 4818 CK
        • Novartis Investigative Site
      • Delft, 네덜란드, 2625 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Den Helder, 네덜란드, 1782 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, 네덜란드, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Doetinchem, 네덜란드, 7009 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Dordrecht, 네덜란드, 3318AT
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, 네덜란드, 5631 BM
        • Novartis Investigative Site
      • Goes, 네덜란드, 4462 RA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, 네덜란드, 6419 PC
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogeveen, 네덜란드, 7909 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud, 네덜란드, 1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Losser, 네덜란드, 7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Meppel, 네덜란드, 7943 KA
        • Novartis Investigative Site
      • Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela, 네덜란드, 9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3083 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Tiel, 네덜란드, 4002 WP
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, 네덜란드, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Woerden, 네덜란드, 3443 GG
        • Novartis Investigative Site
      • Zwijndrecht, 네덜란드, NL-3331 LZ
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
        • Novartis Investigative Site
  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5013
        • Novartis Investigative Site
      • Fredrikstad, 노르웨이, 1607
        • Novartis Investigative Site
      • Horten, 노르웨이, 3191
        • Novartis Investigative Site
      • Hønefoss, 노르웨이, 3515
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, 노르웨이, 0160
        • Novartis Investigative Site
      • Skedsmokorset, 노르웨이, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Skien, 노르웨이, 3722
        • Novartis Investigative Site
      • Spikkestad, 노르웨이, 3430
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, 노르웨이, 4011
        • Novartis Investigative Site
      • Svelvik, 노르웨이, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsø, 노르웨이, NO-9038
        • Novartis Investigative Site
      • Trondheim, 노르웨이, NO-7011
        • Novartis Investigative Site
      • Tønsberg, 노르웨이, 3103
        • Novartis Investigative Site
  • 대만
      • Changhua, 대만, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, 대만, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, 대만, 40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, 대만
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County, 대만
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, 대만, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, 대만
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, 대만, 114
        • Novartis Investigative Site
    • Tainan
      • Yungkang, Tainan, 대만, 710
        • Novartis Investigative Site
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 602-739
        • Novartis Investigative Site
      • Daejeon, 대한민국, 301-747
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, 대한민국, 400-712
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, 대한민국, 614-735
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, 대한민국, 137-701
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, 대한민국, 152-703
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, 대한민국, 156-707
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, 대한민국, 135-720
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, 대한민국, 136 705
        • Novartis Investigative Site
      • Taegu, 대한민국, 700 - 721
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-do
      • Ansan, Gyeonggi-do, 대한민국, 425-801
        • Novartis Investigative Site
      • Anyang, Gyeonggi-do, 대한민국, 431-070
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, 대한민국, 120-752
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, 대한민국, 110 744
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, 대한민국, 135-710
        • Novartis Investigative Site
    • Seongnam
      • Bundang, Seongnam, 대한민국, 463-707
        • Novartis Investigative Site
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, DK-9100
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV, 덴마크, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Frederiksberg, 덴마크, DK-2000
        • Novartis Investigative Site
      • Gentofte, 덴마크, DK-2820
        • Novartis Investigative Site
      • Hillerød, 덴마크, DK-3400
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Roskilde, 덴마크, DK-4000
        • Novartis Investigative Site
      • Slagelse, 덴마크, DK-4200
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, 덴마크, DK-5700
        • Novartis Investigative Site
      • Århus, 덴마크, DK-8000
        • Novartis Investigative Site
  • 독일
      • Aschaffenburg, 독일, 63739
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg, 독일, 63741
        • Novartis Investigative Site
      • Asslar, 독일, 35614
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen, 독일, 32545
        • Novartis Investigative Site
      • Barsinghausen, 독일, 30890
        • Novartis Investigative Site
      • Bensheim, 독일, 64625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13055
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13597
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 14193
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, 독일, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bottrop, 독일, 46242
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, 독일, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Bretten, 독일, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Cloppenburg, 독일, 49661
        • Novartis Investigative Site
      • Dippoldiswalde, 독일, 01744
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, 독일, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, 독일, 01127
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, 독일, 40210
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일, 45127
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일, 45134
        • Novartis Investigative Site
      • Fuldatal, 독일, 34233
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, 독일, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, 독일, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 22393
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, 독일, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, 독일, 74076
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, 독일, 74072
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, 독일, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, 독일, 07743
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, 독일, 34117
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, 독일, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, 독일, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, 독일, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf am Inn, 독일, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, 독일, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach, 독일, 63065
        • Novartis Investigative Site
      • Rehburg-Loccum, 독일, 31547
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, 독일, 01587
        • Novartis Investigative Site
      • Schauenburg-Elgershausen, 독일, 34270
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabenheim, 독일, 55270
        • Novartis Investigative Site
      • St. Ingbert - Oberwuerzbach, 독일, 66386
        • Novartis Investigative Site
      • Ursensollen, 독일, 92289
        • Novartis Investigative Site
      • Wetter, 독일, 58300
        • Novartis Investigative Site
      • Wiehl, 독일, 51674
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, 독일, 65183
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, 독일, 97072
        • Novartis Investigative Site
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, 50009
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, 리투아니아, 92304
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, 리투아니아
        • Novartis Investigative Site
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35235
        • Novartis Investigative Site
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, 미국, 36617
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36106
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, 미국, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85032
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85741
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Burlingame, California, 미국, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington Beach, California, 미국, 92648
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, 미국, 91101
        • Novartis Investigative Site
      • Riverside, California, 미국, 92501
        • Novartis Investigative Site
      • Spring Valley, California, 미국, 91978-1522
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80209
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • Novartis Investigative Site
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33433
        • Novartis Investigative Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33311
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32205
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, 미국, 33313
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Novartis Investigative Site
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, 미국, 30904
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming, Georgia, 미국, 30041
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, 미국, 61820
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Zurich, Illinois, 미국, 60047
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, 미국, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01803
        • Novartis Investigative Site
      • Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
        • Novartis Investigative Site
      • Natick, Massachusetts, 미국, 01760
        • Novartis Investigative Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
        • Novartis Investigative Site
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02154
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01609
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, 미국, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39501
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39209
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110-1093
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, 미국, 68025
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
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      • Dover, New Hampshire, 미국, 03820-2403
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    • New Jersey
      • Princeton Junction, New Jersey, 미국, 08550
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
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        • Novartis Investigative Site
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      • Norman, Oklahoma, 미국, 73069
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        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Novartis Investigative Site
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
        • Novartis Investigative Site
      • Lansdale, Pennsylvania, 미국, 19446
        • Novartis Investigative Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, 미국, 19027
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19138
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, 미국, 29801
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29201
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Novartis Investigative Site
      • Orangeburg, South Carolina, 미국, 29115
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, 미국, 38017
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Irving, Texas, 미국, 75039
        • Novartis Investigative Site
      • McAllen, Texas, 미국, 78501
        • Novartis Investigative Site
      • North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
        • Novartis Investigative Site
      • Plano, Texas, 미국, 75024
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78218
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-4801
        • Novartis Investigative Site
      • Temple, Texas, 미국, 76508-0002
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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      • Renton, Washington, 미국, 98055
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        • Novartis Investigative Site
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    • Distrito Capital
      • Caracas, Distrito Capital, 베네수엘라, 1010
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      • Caracas, Distrito Capital, 베네수엘라, 1020
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, 베네수엘라, 1040
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, 베네수엘라, 1080-A
        • Novartis Investigative Site
      • Caracas, Distrito Capital, 베네수엘라, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Bolívar
      • Puerto Ordaz, Estado Bolívar, 베네수엘라, 8050
        • Novartis Investigative Site
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, 베네수엘라, 2001
        • Novartis Investigative Site
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      • Caracas, Estado Miranda, 베네수엘라, 1060
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  • 벨기에
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      • Bruxelles, 벨기에, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, 벨기에, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Charleroi, 벨기에, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte, 벨기에, 9840
        • Novartis Investigative Site
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, 벨기에, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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  • 브라질
    • BA
      • Salvador, BA, 브라질, 40050-410
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    • CE
      • Fortaleza, CE, 브라질, 60430-370
        • Novartis Investigative Site
      • Fortaleza, CE, 브라질, 60120-021
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    • ES
      • Vitoria, ES, 브라질, 29040-091
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      • Juiz de Fora, MG, 브라질, 36036-110
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      • Belem, PA, 브라질, 66073-000
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    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20551-030
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      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20020-020
        • Novartis Investigative Site
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      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90020-090
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      • Campinas, SP, 브라질, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, SP, 브라질, 13083-190
        • Novartis Investigative Site
      • Marilia, SP, 브라질, 17519-030
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        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, 브라질, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sorocaba, SP, 브라질, 18030-210
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, 브라질, 04023-900
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, 브라질, 05403-000
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    • Rioja
      • Alfaro, Rioja, 스페인, 26540
        • Novartis Investigative Site
      • Logroño, Rioja, 스페인, 26005
        • Novartis Investigative Site
  • 슬로바키아
      • Banksa Bystrica, 슬로바키아, SK 97 517
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 81369
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 811 08
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 812 72
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, 슬로바키아, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lubochna, 슬로바키아, SK 03491
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, 슬로바키아, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, 슬로바키아, 03601
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, 슬로바키아, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, 슬로바키아, 921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prievidza, 슬로바키아, 971 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trstena, 슬로바키아, 549 16
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, 슬로바키아, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovak Republic, 슬로바키아, 040 22
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovak Republic, 슬로바키아, 010 01
        • Novartis Investigative Site
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, 싱가포르, 168752
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, 싱가포르, 159964
        • Novartis Investigative Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1405BCH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, 아르헨티나, C1120AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000JHQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000AAW
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000FGG
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000IUG
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, 아르헨티나, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000FNF
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000FSO
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000FVA
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, 1428
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AST
        • Novartis Investigative Site
      • Florida, Buenos Aires, 아르헨티나, B1602BPD
        • Novartis Investigative Site
      • Lanus, Buenos Aires, 아르헨티나, B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, 아르헨티나, B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
      • Zarate, Buenos Aires, 아르헨티나, 2800
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000AII
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S200CVD
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000DFD
        • Novartis Investigative Site
  • 영국
      • Bath, 영국, BA2 3HT
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, 영국, CF5 4AD
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, 영국, CF14 4XN
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, 영국, G21 3UW
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, 영국, G11 6NT
        • Novartis Investigative Site
      • Irvine, 영국, KA12 0AY
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, 영국, FY3 7EN
        • Novartis Investigative Site
      • Lancashire, 영국, FY4 3AD
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, NW10 7NS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, 영국, M13 9NT
        • Novartis Investigative Site
      • Merseyside, 영국, L7 8PX
        • Novartis Investigative Site
      • Rugby, 영국, CV21 5 PX
        • Novartis Investigative Site
      • Vale of Glanmorgan, 영국, CF63 4AR
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham, 영국, LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, 영국, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, 영국, TR1 3LJ
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Paignton, Devon, 영국, TQ4 5LA
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • Cornwall, England, 영국, PL23 1DT
        • Novartis Investigative Site
    • Hertfordshire
      • Welwyn Garden City,, Hertfordshire, 영국, AL7 4HQ
        • Novartis Investigative Site
    • Kent
      • Gravesend, Kent, 영국, DA1 24JW
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, 영국, G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, 영국, KT24 6QT
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, 영국, RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
  • 오스트리아
      • Bregenz, 오스트리아, A-6900
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch, 오스트리아, 6807
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck, 오스트리아, INNSBRUCK
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, 오스트리아, A-5020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, 오스트리아, 1030
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, 오스트리아, A-1220
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, 오스트리아, A-1130
        • Novartis Investigative Site
  • 이탈리아
      • Isernia, 이탈리아, 86170
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, 이탈리아, 67100
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, 이탈리아, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • BL
      • Belluno, BL, 이탈리아, 32100
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • CB
      • Campobasso, CB, 이탈리아, 86100
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Caserta, CE, 이탈리아, 81100
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Chieti, CH, 이탈리아, 66100
        • Novartis Investigative Site
    • CN
      • Cuneo, CN, 이탈리아, 12100
        • Novartis Investigative Site
    • CS
      • Cosenza, CS, 이탈리아, 87100
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, 이탈리아, 88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, 이탈리아, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, 이탈리아, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, 이탈리아, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Arenzano, GE, 이탈리아, 16011
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, GE, 이탈리아, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, 이탈리아, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • LC
      • Lecco, LC, 이탈리아, 23900
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, 이탈리아, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, 이탈리아, 20123
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, 이탈리아, 20157
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, 이탈리아, 20146
        • Novartis Investigative Site
      • Passirana di Rho, MI, 이탈리아, 20017
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, 이탈리아, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, 이탈리아, 06100
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, 이탈리아, 56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, PI, 이탈리아, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, 이탈리아, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, 이탈리아, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo, PV, 이탈리아, 27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, PV, 이탈리아, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella, PV, 이탈리아, 27049
        • Novartis Investigative Site
    • RA
      • Ravenna, RA, 이탈리아, 48100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00163
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00122
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00157
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00186
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Cava De' Tirreni, SA, 이탈리아, 84013
        • Novartis Investigative Site
      • Mercato San Severino, SA, 이탈리아, 84085
        • Novartis Investigative Site
      • Salerno, SA, 이탈리아, 84125
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, 이탈리아, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Olbia, SS, 이탈리아, 07026
        • Novartis Investigative Site
      • Sassari, SS, 이탈리아, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, 이탈리아, 10126
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, 이탈리아, 10128
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, 이탈리아, 10154
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Vittorio Veneto, TV, 이탈리아, 31029
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, 이탈리아, 33038
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, UD, 이탈리아, 33100
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia, VE, 이탈리아, 30174
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, 이탈리아, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • 인도
      • Bangalore, 인도, 560 034
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai, 인도, 600086
        • Novartis Investigative Site
      • Chennai, 인도, 600010
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, 인도, 500 063
        • Novartis Investigative Site
      • Kolkota, 인도, 700020
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, 인도, 110 029
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500018
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500012
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500001
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh, INDIA
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, INDIA, 인도, 500034
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380014
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
        • Novartis Investigative Site
      • Banglaore, Karnataka, 인도, 560038
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, 인도, 575001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 682 026
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400008
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411011
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411030
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600013
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632004
        • Novartis Investigative Site
  • 일본
      • Oita, 일본, 870-0039
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, 일본, 870-0192
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, 일본, 701-1192
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, 일본, 460-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, 일본, 455-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, 일본, 451-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, 일본, 462-0802
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, 일본, 462-0825
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, 일본, 289-2511
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, 일본, 816-0864
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 800-0296
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Koriyama-city, Fukushima, 일본, 963-8851
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, 일본, 078-8211
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, 일본, 060-8648
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Toride-city, Ibaraki, 일본, 302-0022
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, 일본, 7600076
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Aira-city, Kagoshima, 일본, 899-5431
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Isehara-city, Kanagawa, 일본, 259-1131
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki, Kanagawa, 일본, 210-0852
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Yatsushiro, Kumamoto, 일본, 866-8660
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, 일본, 612-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city, Kyoto, 일본, 615-0035
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai-city, Miyagi, 일본, 980-8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Suwa, Nagano, 일본, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, 일본, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Takatsuki-city, Osaka, 일본, 569-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka, Osaka, 일본, 561-0871
        • Novartis Investigative Site
      • Yao-city, Osaka, 일본, 581-0011
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, 일본, 351-1151
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Ohtsu-city, Shiga, 일본, 520-2192
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Shimizu, Shizuoka, 일본, 411-8611
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 103-0002
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, 일본, 933-0955
        • Novartis Investigative Site
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, 중국, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, 중국
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, 중국, 100028
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, 중국, 100176
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, 중국, 100088
        • Novartis Investigative Site
      • Chengdu, 중국, 610072
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, 중국, 400038
        • Novartis Investigative Site
      • Dalian, 중국
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, 중국, 510000
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, 중국, 200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, 중국, 200003
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, 중국, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, 중국, 200233
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, 중국, 300052
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, 중국, 300142
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, 중국, 100044
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, 중국, 100083
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Chongqing, 중국
        • Novartis Investigative Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
        • Novartis Investigative Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • Novartis Investigative Site
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150086
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City, Hunan, 중국, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116011
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110003
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266011
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650101
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310013
        • Novartis Investigative Site
  • 체코 공화국
      • Brno, 체코 공화국, 61300
        • Novartis Investigative Site
      • Brno-Bohunice, 체코 공화국, 639 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice, 체코 공화국, 370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, 체코 공화국, 702 00
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, 체코 공화국, 53002
        • Novartis Investigative Site
      • Pisek, 체코 공화국, 397 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, 체코 공화국, 128 02
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, 체코 공화국, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4 - Krc, 체코 공화국, 14059
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5 - Motol, 체코 공화국, 15112
        • Novartis Investigative Site
  • 칠면조
      • Altunizade, 칠면조, 34662
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, 칠면조, 06590
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep, 칠면조, 27070
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, 칠면조, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, 칠면조, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, 칠면조, 41380
        • Novartis Investigative Site
  • 캐나다
      • Ouest-Montreal, 캐나다, H2W1R7
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 3N4
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5N 3Y6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6E 1M7
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2V 4W3
        • Novartis Investigative Site
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A0A 1G0
        • Novartis Investigative Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1E 4J8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6Z 4N5
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7M 4Y1
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Courtice, Ontario, 캐나다, L1E 3C3
        • Novartis Investigative Site
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
        • Novartis Investigative Site
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 3P1
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 2K1
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
        • Novartis Investigative Site
      • Scarborough, Ontario, 캐나다, M1H 3G4
        • Novartis Investigative Site
      • Thornhill, Ontario, 캐나다, L4J 8L7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, N6G 4X8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Mirabel, Quebec, 캐나다, J7J 2K8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S3
        • Novartis Investigative Site
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1G 3Y8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1W 4R4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1G 5K2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • 콜롬비아
      • Bogotá, 콜롬비아
        • Novartis Investigative Site
      • Cali, 콜롬비아
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, 콜롬비아
        • Novartis Investigative Site
      • Medellín, 콜롬비아
        • Novartis Investigative Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Novartis Investigative Site
  • 페루
    • Lima
      • Bellavista, Lima, 페루, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado de Lima, Lima, 페루, 01
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja, Lima, 페루, 41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, 페루, 27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres, Lima, 페루, 31
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco, Lima, 페루, 33
        • Novartis Investigative Site
  • 포르투갈
      • Almada, 포르투갈, 2801-951
        • Novartis Investigative Site
      • Amadora, 포르투갈, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Linda-a-Velha, 포르투갈, 2799-523
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1169-024
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1495-005
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1250-203
        • Novartis Investigative Site
      • Matosinhos, 포르투갈, 4454-509
        • Novartis Investigative Site
      • Portimão, 포르투갈, 8500-388
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Maria da Feira, 포르투갈, 4520-211
        • Novartis Investigative Site
      • Santarém, 포르투갈, 2000-153
        • Novartis Investigative Site
  • 푸에르토 리코
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00716
        • Novartis Investigative Site
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00733-1471
        • Novartis Investigative Site
  • 프랑스
      • Besancon Cedex, 프랑스, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Bondy, 프랑스, 93143
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes, 프랑스, 91100
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • La Rochelle, 프랑스, 17019
        • Novartis Investigative Site
      • Lagny sur Marne, 프랑스, 77405
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges Cedex, 프랑스, 87042
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, 프랑스, 69437
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex 03, 프랑스, 69394
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 4, 프랑스, 75181
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, 프랑스, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers Cedex, 프랑스, 86021
        • Novartis Investigative Site
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00250
        • Novartis Investigative Site
      • Hyvinkää, 핀란드, FIN-05850
        • Novartis Investigative Site
      • Kajaani, 핀란드, FIN-87140
        • Novartis Investigative Site
      • Kuopio, 핀란드, FIN-70211
        • Novartis Investigative Site
      • Lohja, 핀란드, FIN-08200
        • Novartis Investigative Site
      • OYS, 핀란드, FIN-90029
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, 핀란드, 90100
        • Novartis Investigative Site
      • Pori, 핀란드, 28120
        • Novartis Investigative Site
      • Tammisaari, 핀란드, 10600
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • Novartis Investigative Site
      • Valkeakoski, 핀란드, 37600
        • Novartis Investigative Site
  • 헝가리
      • Baja, 헝가리, 6500
        • Novartis Investigative Site
      • Balatonfured, 헝가리, 8230
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1062
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, H-1032
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1115
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, 헝가리, 4004
        • Novartis Investigative Site
      • Gyula, 헝가리, 5703
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, 헝가리, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, 헝가리, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, 헝가리, 7324
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 및 다음 중 적어도 하나:

    • 거대알부민뇨 및 eGFR ≥30 mL/min/1.73 m2
    • 미세알부민뇨 및 신장 기능 감소(eGFR eGFR ≥30 및 <60 mL/min/1.73 m2)
    • CV 질환의 병력(이전 MI, 이전 뇌졸중, 심부전, 관상동맥 질환, 경피적 관상동맥 중재술의 병력, 적어도 하나의 관상동맥에서 50% 이상의 협착증이 입증된 혈관조영술 및 신장 기능 감소(eGFR ≥30 및 <60mL) /분/1.73 m2)
  • 병용 치료는 국가 지침을 따라야 하며 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 중 하나를 포함해야 하지만 둘 다 포함해서는 안 됩니다.

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 방문 1 전 3개월 이하의 심혈관 사건 또는 절차
  • 불안정한 혈청 크레아티닌
  • 고혈압: 최소 3가지 항고혈압제로 치료하지 않는 한 앉은 평균 수축기 혈압(msSBP) ≥ 135 및 < 170 mmHg 또는 평균 앉은 이완기 혈압(msDBP) ≥ 85 및 < 110 mmHg
  • 고혈압 msSBP ≥ 170 또는 msDBP ≥ 110mmHg
  • 베이스라인 혈청 칼륨 > 5.0mmol/L
  • 두 가지 레닌-안지오텐신-알도스테론-시스템 차단제로 치료받는 환자
  • NYHA 클래스 III 또는 IV 심부전 환자
  • 알려진 신장 동맥 협착증
  • AVOID 시험(CSPP100C2201)에 대한 이전 무작위 배정

안전 후속 조치 기간에 따른 예외 사항:

- 알리스키렌 또는 알리스키렌 함유 고정 복합제제 사용 금지

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알리스키렌

핵심(이중 눈가림) 단계에서 알리스키렌 150mg 1일 1회(o.d.) 4주 동안; 그런 다음 환자는 300mg o.d.로 상향 적정되었습니다. 방문 5/4주(또는 150 mg o.d. 환자가 연구 약물의 목표 용량을 견딜 수 없는 경우). 방문은 무작위화 후 1, 4, 5, 8 및 12주에 발생했습니다(방문 3/주 0). 후속 방문은 핵심 단계가 끝날 때까지 3개월마다 계획되었습니다.

DMC(Data Monitoring Committee)의 권고에 따라 연구 약물 중단 후 활성 치료 없이 연장 단계(평균 9개월)로 후속 조치 추가
의약품: 알리스키렌
알리스키렌정150mg 필름코팅정
위약 비교기: 위약

핵심(이중 눈가림) 단계에서 4주 동안 1일 1회(o.d.) 알리스키렌 150mg과 일치하는 위약; 방문 5/4주 위약에서 알리스키렌 300 mg o.d. (또는 환자가 연구 약물의 목표 용량을 견딜 수 없는 경우 알리스키렌 150mg과 일치하는 위약). 방문은 무작위화 후 1, 4, 5, 8 및 12주에 발생했습니다(방문 3/주 0). 후속 방문은 핵심 단계가 끝날 때까지 3개월마다 계획되었습니다.

DMC(Data Monitoring Committee)의 권고에 따라 연구 약물을 중단한 후 활성 치료 없이 연장 단계(평균 9개월)로 후속 조치가 추가되었습니다.
의약품: 위약
알리스키렌 150mg 필름 코팅 정제와 일치하는 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 복합 종점(핵심: 활성 치료 단계)이 발생한 참가자 비율
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)

발생은 다음 복합 기본 끝점의 첫 번째 이벤트로 정의되었습니다.

  • 심혈관(CV) 사망
  • 소생 된 갑작스런 죽음
  • 치명적이지 않은 심근경색(MI)
  • 치명적이지 않은 뇌졸중
  • 심부전(HF)으로 인한 계획되지 않은 입원
  • 말기 신장 질환(ESRD) 발병 또는 신부전으로 인한 사망. ESRD의 발병은 투석의 시작, 신장 이식 또는 6.0mg/dL(530μmol/L) 이상의 혈청 크레아티닌 농도가 최소 한 달 동안 지속되는 것으로 정의되었습니다.
  • 기준선 혈청 크레아티닌 농도의 배가, 최소 1개월 동안 지속됨. 끝점을 충족하려면 혈청 크레아티닌 농도가 중앙 실험실에 따르면 남성과 여성의 정상 상한보다 높아야 했습니다. 정상 상한선은 남성은 1.20mg/dL, 여성은 0.91mg/dL입니다.
무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
심혈관(CV) 사망 참가자 비율(핵심: 활성 치료 단계)
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
소생된 급사 참가자의 비율(핵심: 활성 치료 단계)
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
소생급사는 피험자가 급사 또는 심정지를 경험하고 의미 있는 의식 회복과 함께 심율동 전환, 제세동 또는 심폐소생술에 의해 성공적으로 소생된 경우에 판정되었습니다. 이 정의는 중대한 심장 기능 장애를 반영하지 않는 발작 또는 미주신경 발작과 같은 알려진 일시적인 의식 상실을 제외합니다.
무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
치명적/비치명적 심근경색(MI) 참가자 비율(핵심: 활성 치료 단계)
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
치명적/비치명적 뇌졸중 환자 비율(핵심: 활성 치료 단계)
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
말기 신장 질환(ESRD)이 시작된 참가자의 비율(핵심: 활성 치료 단계)
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
ESRD는 투석, 신장 이식 또는 6.0mg/dL(리터당 530μmol) 이상의 혈청 크레아티닌 농도의 시작 또는 신장 사망으로 정의됩니다.
무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
기준 혈청 크레아티닌 농도가 두 배로 증가한 참가자 비율, 최소 1개월 동안 유지(핵심: 활성 치료 단계)
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
끝점을 충족하려면 혈청 크레아티닌 농도가 중앙 실험실에 따르면 남성과 여성의 정상 상한보다 높아야 했습니다. 정상 상한선은 남성은 1.20mg/dL, 여성은 0.91mg/dL입니다.
무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
심부전으로 인한 계획되지 않은 입원이 있는 참가자의 비율(핵심: 활성 치료 단계)
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
모든 원인으로 사망한 참가자의 비율(핵심: 활성 치료 단계)
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
주요 복합 종점(연장 단계)이 발생한 참가자의 비율
기간: 마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)

발생은 다음 복합 기본 끝점의 첫 번째 이벤트로 정의되었습니다.

  • 심혈관(CV) 사망
  • 소생 된 갑작스런 죽음
  • 치명적이지 않은 심근경색(MI)
  • 치명적이지 않은 뇌졸중
  • 심부전(HF)으로 인한 계획되지 않은 입원
  • 말기 신장 질환(ESRD) 발병 또는 신부전으로 인한 사망. ESRD의 발병은 투석의 시작, 신장 이식 또는 6.0mg/dL(530μmol/L) 이상의 혈청 크레아티닌 농도가 최소 한 달 동안 지속되는 것으로 정의되었습니다.
  • 기준선 혈청 크레아티닌 농도의 배가, 최소 1개월 동안 지속됨. 끝점을 충족하려면 혈청 크레아티닌 농도가 중앙 실험실에 따르면 남성과 여성의 정상 상한보다 높아야 했습니다. 정상 상한선은 남성은 1.20mg/dL, 여성은 0.91mg/dL입니다.
마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
심혈관(CV) 사망(연장 단계) 참가자 비율
기간: 마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
소생 돌연사(연장 단계)가 있는 참가자의 비율
기간: 마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
참가자 비율 치명적/비치명적 심근경색증(MI)(연장 단계)
기간: 마감일(2011년 12월 20일/치료 종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 이벤트(평균 9개월)까지
마감일(2011년 12월 20일/치료 종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 이벤트(평균 9개월)까지
치명적/비치명적 뇌졸중이 있는 참가자의 비율(연장 단계)
기간: 마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
말기 신장 질환(ESRD)이 발병한 참가자의 비율(연장 단계)
기간: 마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
ESRD는 투석, 신장 이식 또는 6.0mg/dL(리터당 530μmol) 이상의 혈청 크레아티닌 농도의 시작 또는 신장 사망으로 정의됩니다.
마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
기준 혈청 크레아티닌 농도가 두 배로 증가한 참가자 비율, 최소 1개월 동안 유지(연장 단계)
기간: 마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
끝점을 충족하려면 혈청 크레아티닌 농도가 중앙 실험실에 따르면 남성과 여성의 정상 상한보다 높아야 했습니다. 정상 상한선은 남성은 1.20mg/dL, 여성은 0.91mg/dL입니다.
마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
심부전으로 인한 계획되지 않은 입원이 있는 참가자의 비율(연장 단계)
기간: 마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
모든 원인으로 사망한 참가자의 비율(연장 단계)
기간: 마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 심혈관 복합 종점이 발생한 참가자의 비율(핵심: 활성 치료 단계)
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)

발생은 다음과 같은 이차 심혈관 복합 종점의 첫 번째 사건으로 정의되었습니다.

  • 심혈관(CV) 사망
  • 소생 된 갑작스런 죽음
  • 치명적이지 않은 심근경색(MI)
  • 치명적이지 않은 뇌졸중
  • 심부전(HF)으로 인한 계획되지 않은 입원
무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
2차 신장 복합 종점이 발생한 참가자의 비율(핵심: 활성 치료 단계)
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)

발생은 다음 이차 신장 복합 종점의 첫 번째 사건으로 정의되었습니다.

  • 말기 신장 질환(ESRD) 발병 또는 신부전으로 인한 사망. ESRD의 발병은 투석의 시작, 신장 이식 또는 6.0mg/dL(530μmol/L) 이상의 혈청 크레아티닌 농도가 최소 한 달 동안 지속되는 것으로 정의되었습니다.
  • 기준선 혈청 크레아티닌 농도의 배가, 최소 1개월 동안 지속됨. 끝점을 충족하려면 혈청 크레아티닌 농도가 중앙 실험실에 따라 남성과 여성의 정상 상한보다 높아야 했습니다. 정상 상한은 남성은 1.20mg/dL, 여성은 0.91mg/dL입니다.
무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
이차 심혈관 복합 종점이 발생한 참가자의 비율(연장 단계)
기간: 마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)

발생은 다음과 같은 이차 심혈관 복합 종점의 첫 번째 사건으로 정의되었습니다.

  • 심혈관(CV) 사망
  • 소생 된 갑작스런 죽음
  • 치명적이지 않은 심근경색(MI)
  • 치명적이지 않은 뇌졸중
  • 심부전(HF)으로 인한 계획되지 않은 입원
마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
이차 신장 복합 종점이 발생한 참가자의 비율(확장기)
기간: 마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)

발생은 다음 이차 신장 복합 종점의 첫 번째 사건으로 정의되었습니다.

  • 말기 신장 질환(ESRD) 발병 또는 신부전으로 인한 사망. ESRD의 발병은 투석의 시작, 신장 이식 또는 6.0mg/dL(530μmol/L) 이상의 혈청 크레아티닌 농도가 최소 한 달 동안 지속되는 것으로 정의되었습니다.
  • 기준선 혈청 크레아티닌 농도의 배가, 최소 1개월 동안 지속됨. 끝점을 충족하려면 혈청 크레아티닌 농도가 중앙 실험실에 따르면 남성과 여성의 정상 상한보다 높아야 했습니다. 정상 상한선은 남성은 1.20mg/dL, 여성은 0.91mg/dL입니다.
마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관부종/혈관부종 유사 또는 결장직장 사건이 있는 참가자의 비율(핵심: 활성 치료 단계)
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
보건 당국에 대한 시판 후 약속에 따라 특별한 관심의 AE가 보고되었으며 혈관 부종/혈관 부종 유사 사건 및 결장직장 사건/절차가 포함되었습니다.
무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지의 시간(최대 50개월)
소변 알부민 대 크레아티닌 비율(UACR)의 기준선에서 6개월 및 마지막 측정까지 변경(핵심: 활성 치료 단계)
기간: 기준선, 6개월차, 마지막 측정(최대 50개월)

베이스라인은 3차 방문 전 마지막 3회 측정의 기하 평균이고, 포스트 베이스라인 값은 각 방문 동안 마지막 3회 측정의 기하 평균입니다.

베이스라인에서 변경 = 포스트 - 베이스라인.
기준선, 6개월차, 마지막 측정(최대 50개월)
기준선에서 3개월 및 6개월까지 예상 사구체 여과율(eGFR)의 평균 변화(핵심: 활성 치료 단계)
기간: 3개월 및 6개월 기준 기준

eGFR 계산은 MDRD(Abbreviated Modification of Diet in Renal Disease) 연구 방정식을 기반으로 했습니다. 이 방법을 사용하여 eGFR을 계산하는 데 적용 가능한 MDRD 공식은 다음과 같습니다.

추정 사구체여과율(mL/분/1.73 m^2) = 175 x (mg/dL의 혈청 크레아티닌) -1.154 x (연령) -0.203 x (여성의 경우 0.742) x (흑인의 경우 1.210)

기준선에서 3개월 및 6개월까지 eGFR의 평균 변화가 분석을 위해 포함되었습니다. LS 평균 및 표준 오차는 치료, 방문, 방문별 치료 및 기준선 eGFR을 효과 항으로 사용하는 ANCOVA 반복 측정 모델을 기반으로 합니다.
3개월 및 6개월 기준 기준
혈관부종/혈관부종 유사 사건 또는 결장직장 사건(연장 단계)이 있는 참가자의 비율
기간: 마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)
보건 당국에 대한 시판 후 약속에 따라 특별한 관심의 AE가 보고되었으며 혈관부종/혈관부종 유사 사건 및 결장직장 사건/절차가 포함되었습니다.
마감일(2011년 12월 20일/치료종료(EOT))부터 마감일 이후 첫 번째 사건까지(평균 9개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSPP100E2337
  • 2007-000860-25 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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