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本態性高血圧患者におけるLCZ696Aの有効性と安全性

2015年8月11日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

バルサルタンと比較してLCZ696の有効性と安全性を評価し、本態性高血圧患者の8週間の治療後にプラセボに対するAHU377を評価するための多施設、無作為化、二重盲検、プラセボおよび実薬対照、並行群、用量範囲研究

この研究は、バルサルタンおよびプラセボと比較した LCZ696 の血圧低下効果、および安全性を評価するための、本態性高血圧症患者における用量範囲有効性研究でした。 この研究では、AHU377 の有効性と安全性もプラセボと比較して評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1334

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-2041
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Buena Park、California、アメリカ、90620
        • Novartis Investigative Site
      • Fair Oaks、California、アメリカ、95628
        • Novartis Investigative Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • Novartis Investigative Site
      • Orangevale、California、アメリカ、95662
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana、California、アメリカ、92701
        • Novartis Investigative Site
      • Stockton、California、アメリカ、95204
        • Novartis Investigative Site
      • Tustin、California、アメリカ、92780
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33029
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30904
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60610
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Novartis Investigative Site
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center、Minnesota、アメリカ、55430-2168
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08753
        • Novartis Investigative Site
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45224
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73132-4904
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Simpsonville、South Carolina、アメリカ、29681
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Novartis Investigative Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77081
        • Novartis Investigative Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-3411
        • Novartis Investigative Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77083
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Jackson、Texas、アメリカ、77566
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25301
        • Novartis Investigative Site
  • アルゼンチン
      • Corrientes、アルゼンチン、W3400
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AST
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
  • イタリア
    • CE
      • Caserta、CE、イタリア、81100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona、FE、イタリア、44100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze、FI、イタリア、50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli、IS、イタリア、86077
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano、MI、イタリア、20089
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate、MI、イタリア、20059
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo、PA、イタリア、90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova、PD、イタリア、35128
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa、PI、イタリア、56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa、PI、イタリア、56126
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo、PV、イタリア、27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia、PV、イタリア、27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella、PV、イタリア、27049
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Mercato San Severino、SA、イタリア、84085
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari、SS、イタリア、07100
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli、UD、イタリア、33038
        • Novartis Investigative Site
    • VV
      • Vibo Valentia、VV、イタリア、89900
        • Novartis Investigative Site
  • オランダ
      • Den Bosch、オランダ、5216 GC
        • Novartis Investigative Site
      • Deurne、オランダ、5751 XJ
        • Novartis Investigative Site
      • Ermelo、オランダ、3851 EX
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud、オランダ、1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Leeuwarden、オランダ、8934 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Losser、オランダ、7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela、オランダ、9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Poortvliet、オランダ、4693 BT
        • Novartis Investigative Site
      • Wamel、オランダ、6659 BX
        • Novartis Investigative Site
  • カナダ
    • Ontario
      • Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Mississauga、Ontario、カナダ、M4T 4J2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9W 4L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Granby、Quebec、カナダ、J2G 8Z9
        • Novartis Investigative Site
      • Longueil、Quebec、カナダ、J4N 1L6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1J 2G2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • スウェーデン
      • Arvidsjaur、スウェーデン、933 83
        • Novartis Investigative Site
      • Boden、スウェーデン、SE 961 31
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad、スウェーデン、652 25
        • Novartis Investigative Site
      • Kil、スウェーデン、665 30
        • Novartis Investigative Site
      • Kristianstad、スウェーデン、291 54
        • Novartis Investigative Site
      • Lund、スウェーデン、SE-222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Skellefteå、スウェーデン、SE 931 32
        • Novartis Investigative Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08820
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llbregat、スペイン、08902
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、スペイン、28046
        • Novartis Investigative Site
      • Petrel、スペイン、03610
        • Novartis Investigative Site
      • Riudecols、スペイン、43390
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla、Andalucia、スペイン、41009
        • Novartis Investigative Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca、Baleares、スペイン、07007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Badalona、Cataluña、スペイン、08914
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08905
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega、Cataluña、スペイン、25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic、Cataluña、スペイン、08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante、Comunidad Valenciana、スペイン、03004
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm、Comunidad Valenciana、スペイン、03550
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet、Comunidad Valenciana、スペイン、46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、460009
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte、Galicia、スペイン、27373
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela、Galicia、スペイン、15706
        • Novartis Investigative Site
  • スロバキア
      • Dunajska Streda、スロバキア、929 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina、スロバキア、012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Banska Bystrica、Slovak Republic、スロバキア、974 05
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、Slovak Republic、スロバキア、813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra、Slovak Republic、スロバキア、949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov、Slovak Republic、スロバキア、080 01
        • Novartis Investigative Site
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、DK-9000
        • Novartis Investigative Site
      • Aalborg SV、デンマーク、9200
        • Novartis Investigative Site
      • Espergærde、デンマーク、3060
        • Novartis Investigative Site
      • Greve、デンマーク、2670
        • Novartis Investigative Site
      • Roslev、デンマーク、7870
        • Novartis Investigative Site
      • Vaerloese、デンマーク、DK-3500
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg、デンマーク、8800
        • Novartis Investigative Site
  • ドイツ
      • Balve、ドイツ、58802
        • Novartis Investigative Site
      • Beckingen、ドイツ、66701
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13053
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10719
        • Novartis Investigative Site
      • Einbeck、ドイツ、37574
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt、ドイツ、99084
        • Novartis Investigative Site
      • Giengen、ドイツ、89537
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen、ドイツ、58095
        • Novartis Investigative Site
      • Haigerloch、ドイツ、72401
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22335
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel、ドイツ、34125
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld、ドイツ、47798
        • Novartis Investigative Site
      • Mahlberg、ドイツ、77972
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch、ドイツ、88605
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld、ドイツ、23858
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen、ドイツ、57074
        • Novartis Investigative Site
      • Wallerfing、ドイツ、94574
        • Novartis Investigative Site
      • Warendorf、ドイツ、48231
        • Novartis Investigative Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1134
        • Novartis Investigative Site
      • Esztergom、ハンガリー、2500
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc、ハンガリー、3526
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza、ハンガリー、4400
        • Novartis Investigative Site
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00180
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki、フィンランド、00350
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki、フィンランド、00810
        • Novartis Investigative Site
      • Kerava、フィンランド、04200
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu、フィンランド、90100
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere、フィンランド、33100
        • Novartis Investigative Site
  • フランス
      • Bourges、フランス、18000
        • Novartis Investigative Site
      • La Chapelle sur Erdre、フランス、44240
        • Novartis Investigative Site
      • La Roche sur Yon、フランス、85000
        • Novartis Investigative Site
      • Le Pradet、フランス、83220
        • Novartis Investigative Site
      • Murs Erigné、フランス、49610
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Avertin、フランス、37550
        • Novartis Investigative Site
      • Tours、フランス、37000
        • Novartis Investigative Site
      • Vihiers、フランス、49310
        • Novartis Investigative Site
  • ポーランド
      • Olawa、ポーランド、55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrow Wielkopolski、ポーランド、63-400
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnow、ポーランド、33-100
        • Novartis Investigative Site
  • ラトビア
      • Daugavplis、ラトビア、LV-5417
        • Novartis Investigative Site
      • Kuldiga、ラトビア、LV-3300
        • Novartis Investigative Site
      • Ogre、ラトビア、5001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga、ラトビア、1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga、ラトビア、LV-1001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga、ラトビア、LV-1012
        • Novartis Investigative Site
  • リトアニア
      • Alytus、リトアニア、LT-62381
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas、リトアニア、LT-47144
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas、リトアニア、LT-49387
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas、リトアニア、3007
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda、リトアニア、LT-92288
        • Novartis Investigative Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、101990
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、105077
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg、ロシア連邦、196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg、ロシア連邦、191187
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、197341
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg、ロシア連邦、197022
        • Novartis Investigative Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County、台湾
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei、台湾、112
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei、台湾、114
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei、台湾、10449
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Taichung、Taiwan ROC、台湾、40201
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan 704、Taiwan ROC、台湾
        • Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 75 歳までの男性または女性
  • -軽度から中等度の合併症のない本態性高血圧症の患者、未治療または現在降圧療法を受けている患者（単剤療法または2つの薬物の併用療法; 2つの有効成分の固定用量の組み合わせによる療法は2つの薬物を表す）
  • 未治療の患者は、無作為化来院時（来院 3）および前の 2 回の来院（来院 1 および 2）で 95 mmHg 以上の msDBP を持っていなければなりません。
  • -治療を受けた患者は、ウォッシュアウト後（訪問2）のオフィスmsDBP≥90 mmHG、およびベースライン（訪問3）でmsDBP> 95 mmHgを持っていなければなりません。

除外基準:

  • 重度の高血圧 (msSBP ≥180 mmHg および/または msDBP ≥110 mmHg)
  • -患者から報告された、薬物関連またはその他の血管性浮腫の病歴
  • 1型または2型糖尿病（ADA基準による）
  • -腎実質性高血圧症、腎血管性高血圧症、大動脈縮窄症、原発性アルドステロン症、クッシング病、薬物誘発性高血圧症、片側性または両側性腎動脈狭窄症、褐色細胞腫、多発性嚢胞腎などの二次性高血圧の病歴または証拠。
  • -狭心症、心筋梗塞、冠動脈バイパス手術、虚血性心疾患、あらゆる種類の外科的または経皮的動脈介入（冠動脈、頸動脈または末梢介入）、脳卒中、TIA（一過性虚血発作）、頸動脈狭窄、大動脈瘤または末梢の病歴動脈疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：LCZ696 100mg
参加者は、LCZ696 100 mg と、LCZ696、バルサルタン、および AHU377 に対応するプラセボ (5 錠と 2 カプセル) を毎日受け取りました。
薬：プラセボ
薬：LCZ696
実験的：LCZ696 200mg
参加者は、LCZ696 200 mg と、LCZ696、バルサルタン、および AHU377 に対応するプラセボ (5 錠と 2 カプセル) を毎日受け取りました。
薬：プラセボ
薬：LCZ696
実験的：LCZ696 400mg
参加者は、LCZ696 400 mg (200 mg LCZ696 を 1 週間、その後 400 mg LCZ696 に 7 週間) と、LCZ696、バルサルタン、および AHU377 に対応するプラセボ (5 錠と 2 カプセル) を毎日受け取りました。
薬：プラセボ
薬：LCZ696
アクティブコンパレータ：バルサルタン 80mg
参加者は、バルサルタン 80 mg と、LCZ696、バルサルタン、および AHU377 に対応するプラセボ (5 錠と 2 カプセル) を毎日受け取りました。
薬：プラセボ
薬：バルサルタン
アクティブコンパレータ：バルサルタン 160mg
参加者は、バルサルタン 160 mg と、LCZ696、バルサタン、および AHU377 に対応するプラセボ (5 錠と 2 カプセル) を毎日受け取りました。
薬：プラセボ
薬：バルサルタン
アクティブコンパレータ：バルサルタン 320mg
参加者は、バルサルタン 320 mg (160 mg バルサルタン カプセルを 1 週間、続いて 320 mg バルサルタン カプセルを 7 週間) と、LCZ696、バルサルタン、および AHU377 (5 錠と 2 カプセル) に対応するプラセボを毎日受け取りました。
薬：プラセボ
薬：バルサルタン
実験的：AHU377 200mg
参加者は、AHU377 200 mg と、LCZ696 およびバルサルタンに対応するプラセボ (5 錠と 2 カプセル) を毎日受け取りました。
薬：プラセボ
薬：AHU377
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、LCZ696、バルサルタン、および AHU377 (5 錠と 2 カプセル) に対応するプラセボを毎日受け取りました。
薬：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均座位拡張期血圧 (msDBP) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
座位血圧測定は、調査訪問ごとに、調査の最後までスクリーニング時に実施されました。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン、8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均座位収縮期血圧 (msSBP) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
座位血圧測定は、調査訪問ごとに、調査の最後までスクリーニング時に実施されました。
ベースライン、8週目
24時間平均歩行DBP（maDBP）およびmaSBPのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間
無作為化時および8週目に対応する投与後時間に得られた測定値の平均を取ることにより、24時間にわたる各投与後時間について、投与後の1時間平均歩行DBPおよびSBPを計算した。
ベースライン、8週間
昼間の maDBP および maSBP のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間
無作為化時および第8週に対応する投薬後時間に得られた測定値の平均を取ることにより、24時間にわたる各投薬後時間について、投薬後の1時間平均歩行DBPおよびSBPを計算した。日中の平均SBPおよびDBPは平均であった。時間単位の は、午前 6 時から午後 10 時までを意味します。
ベースライン、8週間
夜間maDBPおよびmaSBPのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間
無作為化時および第8週に対応する投与後時間に得られた測定値の平均を取ることにより、24時間にわたる各投与後時間について、投与後の1時間平均歩行DBPおよびSBPを計算した。夜間平均SBPおよびDBPは平均であった。時間単位の は、午後 10 時から午前 6 時までを意味します。
ベースライン、8週間
MsDBP で成功した応答を達成した参加者の割合
時間枠：8週間
MsDBP の成功した応答は、msDBP < 90 mmHg、またはベースラインから ≥ 10 mmHg の減少として定義されます。
8週間
MsSBP で成功した応答を達成した参加者の割合
時間枠：8週間
MsSBP の成功した応答は、msSBP < 140 mmHg、またはベースラインから ≥ 20 mmHg の減少として定義されます。
8週間
MsDBP で制御に成功した参加者の割合
時間枠：8週間
MsDBP での制御の成功は、msDBP <90 mmHg として定義されます。
8週間
MsSBP で制御に成功した参加者の割合
時間枠：8週間
MsSBP での制御の成功は、<140 mmHg と定義されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novartis Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月11日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CLCZ696A2201

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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