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Eficácia e segurança de LCZ696A em pacientes com hipertensão essencial

11 de agosto de 2015 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, com placebo e controle ativo, grupo paralelo, intervalo de dose para avaliar a eficácia e a segurança do LCZ696 comparativamente ao valsartan e avaliar o AHU377 com placebo após 8 semanas de tratamento em pacientes com hipertensão essencial

Este estudo foi um estudo de eficácia de variação de dose em pacientes com hipertensão essencial para avaliar o efeito redutor da pressão arterial e a segurança de LCZ696 em comparação com valsartan e placebo. O estudo também avaliará a eficácia e a segurança do AHU377 em comparação com o placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1334

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Balve, Alemanha, 58802
        • Novartis Investigative Site
      • Beckingen, Alemanha, 66701
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 13053
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 10719
        • Novartis Investigative Site
      • Einbeck, Alemanha, 37574
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Alemanha, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Giengen, Alemanha, 89537
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Alemanha, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Haigerloch, Alemanha, 72401
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemanha, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Alemanha, 34125
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Alemanha, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Mahlberg, Alemanha, 77972
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Alemanha, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Alemanha, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Alemanha, 57074
        • Novartis Investigative Site
      • Wallerfing, Alemanha, 94574
        • Novartis Investigative Site
      • Warendorf, Alemanha, 48231
        • Novartis Investigative Site
  • Argentina
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425AST
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
  • Canadá
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Mississauga, Ontario, Canadá, M4T 4J2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canadá, J2G 8Z9
        • Novartis Investigative Site
      • Longueil, Quebec, Canadá, J4N 1L6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 2G2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, DK-9000
        • Novartis Investigative Site
      • Aalborg SV, Dinamarca, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Espergærde, Dinamarca, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Greve, Dinamarca, 2670
        • Novartis Investigative Site
      • Roslev, Dinamarca, 7870
        • Novartis Investigative Site
      • Vaerloese, Dinamarca, DK-3500
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Dinamarca, 8800
        • Novartis Investigative Site
  • Eslováquia
      • Dunajska Streda, Eslováquia, 929 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Eslováquia, 012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Banska Bystrica, Slovak Republic, Eslováquia, 974 05
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovak Republic, Eslováquia, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovak Republic, Eslováquia, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Eslováquia, 080 01
        • Novartis Investigative Site
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08820
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llbregat, Espanha, 08902
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Petrel, Espanha, 03610
        • Novartis Investigative Site
      • Riudecols, Espanha, 43390
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Espanha, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Espanha, 07007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Espanha, 08914
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Espanha, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Espanha, 08905
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega, Cataluña, Espanha, 25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Espanha, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Espanha, 03004
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Espanha, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Espanha, 46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 460009
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte, Galicia, Espanha, 27373
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espanha, 15706
        • Novartis Investigative Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-2041
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
        • Novartis Investigative Site
      • Fair Oaks, California, Estados Unidos, 95628
        • Novartis Investigative Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Novartis Investigative Site
      • Orangevale, California, Estados Unidos, 95662
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
        • Novartis Investigative Site
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95204
        • Novartis Investigative Site
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33029
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Novartis Investigative Site
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Estados Unidos, 55430-2168
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08753
        • Novartis Investigative Site
      • Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08629
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45224
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73132-4904
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-3411
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77083
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
        • Novartis Investigative Site
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federação Russa, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federação Russa, 105077
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federação Russa, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federação Russa, 191187
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federação Russa, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg, Federação Russa, 197022
        • Novartis Investigative Site
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00180
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finlândia, 00350
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finlândia, 00810
        • Novartis Investigative Site
      • Kerava, Finlândia, 04200
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finlândia, 90100
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finlândia, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • França
      • Bourges, França, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • La Chapelle sur Erdre, França, 44240
        • Novartis Investigative Site
      • La Roche sur Yon, França, 85000
        • Novartis Investigative Site
      • Le Pradet, França, 83220
        • Novartis Investigative Site
      • Murs Erigné, França, 49610
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Avertin, França, 37550
        • Novartis Investigative Site
      • Tours, França, 37000
        • Novartis Investigative Site
      • Vihiers, França, 49310
        • Novartis Investigative Site
  • Holanda
      • Den Bosch, Holanda, 5216 GC
        • Novartis Investigative Site
      • Deurne, Holanda, 5751 XJ
        • Novartis Investigative Site
      • Ermelo, Holanda, 3851 EX
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud, Holanda, 1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Losser, Holanda, 7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela, Holanda, 9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Poortvliet, Holanda, 4693 BT
        • Novartis Investigative Site
      • Wamel, Holanda, 6659 BX
        • Novartis Investigative Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Esztergom, Hungria, 2500
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Hungria, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Hungria, 4400
        • Novartis Investigative Site
  • Itália
    • CE
      • Caserta, CE, Itália, 81100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Itália, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Itália, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Itália, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Itália, 20089
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Itália, 20059
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Itália, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Itália, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Itália, 56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, PI, Itália, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo, PV, Itália, 27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, PV, Itália, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella, PV, Itália, 27049
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Mercato San Severino, SA, Itália, 84085
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Itália, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Itália, 33038
        • Novartis Investigative Site
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Itália, 89900
        • Novartis Investigative Site
  • Letônia
      • Daugavplis, Letônia, LV-5417
        • Novartis Investigative Site
      • Kuldiga, Letônia, LV-3300
        • Novartis Investigative Site
      • Ogre, Letônia, 5001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Letônia, 1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Letônia, LV-1001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Letônia, LV-1012
        • Novartis Investigative Site
  • Lituânia
      • Alytus, Lituânia, LT-62381
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Lituânia, LT-47144
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Lituânia, LT-49387
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Lituânia, 3007
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Lituânia, LT-92288
        • Novartis Investigative Site
  • Polônia
      • Olawa, Polônia, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrow Wielkopolski, Polônia, 63-400
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnow, Polônia, 33-100
        • Novartis Investigative Site
  • Suécia
      • Arvidsjaur, Suécia, 933 83
        • Novartis Investigative Site
      • Boden, Suécia, SE 961 31
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Suécia, 652 25
        • Novartis Investigative Site
      • Kil, Suécia, 665 30
        • Novartis Investigative Site
      • Kristianstad, Suécia, 291 54
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Suécia, SE-222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Skellefteå, Suécia, SE 931 32
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Taichung, Taiwan ROC, Taiwan, 40201
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan 704, Taiwan ROC, Taiwan
        • Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou feminino de 18 até e incluindo 75 anos
  • Pacientes com hipertensão essencial não complicada leve a moderada, não tratados ou em uso de terapia anti-hipertensiva (monoterapia ou terapia combinada de 2 medicamentos; terapia com uma combinação de dose fixa de duas substâncias ativas representa 2 medicamentos)
  • Os pacientes não tratados devem ter tido um consultório msDBP≥ 95 mmHg na visita de randomização (Visita 3) e nas 2 visitas anteriores (Visitas 1 e 2).
  • Os pacientes tratados devem ter tido um consultório msDBP≥ 90 mmHG após a lavagem (Visita 2) e um msDBP> 95 mmHg na linha de base (Visita 3);

Critério de exclusão:

  • Hipertensão grave (msPAS ≥180 mmHg e/ou msDBP ≥110 mmHg)
  • História de angioedema, relacionado a medicamentos ou não, conforme relatado pelo paciente
  • Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 (de acordo com os critérios da ADA)
  • História ou evidência de uma forma secundária de hipertensão, como hipertensão do parênquima renal, hipertensão renovascular, coarctação da aorta, hiperaldosteronismo primário, doença de Cushing, hipertensão induzida por drogas, estenose da artéria renal unilateral ou bilateral, feocromocitoma, doença renal policística, etc.
  • História de angina pectoris, infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio, doença cardíaca isquêmica, intervenção arterial cirúrgica ou percutânea de qualquer tipo (coronária, carótida ou intervenção periférica), acidente vascular cerebral, AIT (ataque isquêmico transitório), estenose da artéria carótida, aneurisma aórtico ou periférico doença arterial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LCZ696 100 mg
Os participantes receberam LCZ696 100 mg e placebo correspondente a LCZ696, Valsartan e AHU377 (5 comprimidos e 2 cápsulas) diariamente.
Medicamento: Placebo
Medicamento: LCZ696
Experimental: LCZ696 200 mg
Os participantes receberam LCZ696 200 mg e placebo correspondente a LCZ696, Valsartan e AHU377 (5 comprimidos e 2 cápsulas) diariamente.
Medicamento: Placebo
Medicamento: LCZ696
Experimental: LCZ696 400 mg
Os participantes receberam LCZ696 400 mg (200 mg de LCZ696 por uma semana e, em seguida, titulação para 400 mg de LCZ696 por 7 semanas) e placebo correspondente a LCZ696, Valsartan e AHU377 (5 comprimidos e 2 cápsulas) diariamente.
Medicamento: Placebo
Medicamento: LCZ696
Comparador Ativo: Valsartana 80 mg
Os participantes receberam Valsartan 80 mg e placebo correspondente a LCZ696, Valsartan e AHU377 (5 comprimidos e 2 cápsulas) diariamente.
Medicamento: Placebo
Medicamento: Valsartana
Comparador Ativo: Valsartana 160 mg
Os participantes receberam Valsartan 160 mg e placebo correspondente a LCZ696, Valsatan e AHU377 (5 comprimidos e 2 cápsulas) diariamente.
Medicamento: Placebo
Medicamento: Valsartana
Comparador Ativo: Valsartana 320 mg
Os participantes receberam Valsartan 320 mg (cápsulas de 160 mg de valsartan durante uma semana, seguidas de cápsulas de 320 mg de valsartan durante 7 semanas) e placebo correspondente a LCZ696, Valsartan e AHU377 (5 comprimidos e 2 cápsulas) diariamente.
Medicamento: Placebo
Medicamento: Valsartana
Experimental: AHU377 200 mg
Os participantes receberam AHU377 200 mg e placebo correspondente a LCZ696 e Valsartan (5 comprimidos e 2 cápsulas) diariamente.
Medicamento: Placebo
Medicamento: AHU377
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberam placebo correspondente a LCZ696, Valsartan e AHU377 (5 comprimidos e 2 cápsulas) diariamente.
Medicamento: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica média em posição sentada (msDBP)
Prazo: linha de base, semana 8
As medições da PA sentada foram realizadas na triagem até o final do estudo em todas as visitas do estudo. Uma alteração negativa em relação à linha de base indica melhora.
linha de base, semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica média sentada (msSBP)
Prazo: linha de base, semana 8
As medições da PA sentada foram realizadas na triagem até o final do estudo em todas as visitas do estudo.
linha de base, semana 8
Mudança da linha de base em PAD ambulatorial média de 24 horas (maDBP) e maSBP
Prazo: linha de base, 8 semanas
A PAD ambulatorial média por hora e a PAS pós-dosagem foram calculadas para cada hora pós-dosagem ao longo de 24 horas, tomando a média das leituras feitas na hora pós-dosagem correspondente na randomização e na semana 8.
linha de base, 8 semanas
Alteração da linha de base em maDBP diurna e maSBP
Prazo: linha de base, 8 semanas
A PAD ambulatorial média por hora e a PAS pós-dosagem foram calculadas para cada hora pós-dosagem ao longo de 24 horas, tomando a média das leituras feitas na hora pós-dosagem correspondente na randomização e na semana 8. A média diurna de PAS e PAD foram as médias do horário significa entre as 6h00 e as 22h00.
linha de base, 8 semanas
Mudança da linha de base no maDBP noturno e maSBP
Prazo: linha de base, 8 semanas
A PAD ambulatorial média por hora e a PAS pós-dosagem foram calculadas para cada hora pós-dosagem ao longo de 24 horas, tomando a média das leituras feitas na hora pós-dosagem correspondente na randomização e na semana 8. A média noturna de PAS e PAD foram as médias do horário significa entre as 22:00 e as 06:00.
linha de base, 8 semanas
Porcentagem de participantes que obtiveram uma resposta bem-sucedida no msDBP
Prazo: 8 semanas
A resposta bem-sucedida em msDBP é definida como msDBP <90 mmHg ou uma redução ≥ 10 mmHg da linha de base.
8 semanas
Porcentagem de participantes que obtiveram uma resposta bem-sucedida no msSBP
Prazo: 8 semanas
A resposta bem-sucedida em msSBP é definida como msSBP <140 mmHg ou uma redução ≥ 20 mmHg da linha de base.
8 semanas
Porcentagem de participantes que obtiveram controle bem-sucedido em msDBP
Prazo: 8 semanas
O controle bem-sucedido em msDBP é definido como msDBP <90 mmHg.
8 semanas
Porcentagem de participantes que obtiveram controle bem-sucedido no msSBP
Prazo: 8 semanas
O controle bem-sucedido em msSBP é definido como <140 mmHg.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLCZ696A2201

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