Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af LCZ696A hos patienter med essentiel hypertension

11. august 2015 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo og aktivt kontrolleret, parallel gruppe, dosisområdeundersøgelse til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​LCZ696 sammenlignet med Valsartan og til at evaluere AHU377 til placebo efter 8 ugers behandling hos patienter med essentiel hypertension

Dette studie var et dosis-varierende effektivitetsstudie hos patienter med essentiel hypertension for at vurdere den blodtrykssænkende effekt og sikkerheden af ​​LCZ696 sammenlignet med valsartan og placebo. Studiet vil også evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​AHU377 sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1334

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425AST
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, M4T 4J2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
        • Novartis Investigative Site
      • Longueil, Quebec, Canada, J4N 1L6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, DK-9000
        • Novartis Investigative Site
      • Aalborg SV, Danmark, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Espergærde, Danmark, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Greve, Danmark, 2670
        • Novartis Investigative Site
      • Roslev, Danmark, 7870
        • Novartis Investigative Site
      • Vaerloese, Danmark, DK-3500
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Novartis Investigative Site
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105077
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Den Russiske Føderation, 191187
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Novartis Investigative Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00180
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finland, 00350
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finland, 00810
        • Novartis Investigative Site
      • Kerava, Finland, 04200
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finland, 90100
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finland, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-2041
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
        • Novartis Investigative Site
      • Fair Oaks, California, Forenede Stater, 95628
        • Novartis Investigative Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Novartis Investigative Site
      • Orangevale, California, Forenede Stater, 95662
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • Novartis Investigative Site
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95204
        • Novartis Investigative Site
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33029
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Novartis Investigative Site
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Forenede Stater, 55430-2168
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08753
        • Novartis Investigative Site
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08629
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45224
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73132-4904
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-3411
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77083
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25301
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrig
      • Bourges, Frankrig, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • La Chapelle sur Erdre, Frankrig, 44240
        • Novartis Investigative Site
      • La Roche sur Yon, Frankrig, 85000
        • Novartis Investigative Site
      • Le Pradet, Frankrig, 83220
        • Novartis Investigative Site
      • Murs Erigné, Frankrig, 49610
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Avertin, Frankrig, 37550
        • Novartis Investigative Site
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Novartis Investigative Site
      • Vihiers, Frankrig, 49310
        • Novartis Investigative Site
  • Holland
      • Den Bosch, Holland, 5216 GC
        • Novartis Investigative Site
      • Deurne, Holland, 5751 XJ
        • Novartis Investigative Site
      • Ermelo, Holland, 3851 EX
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud, Holland, 1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Leeuwarden, Holland, 8934 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Losser, Holland, 7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela, Holland, 9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Poortvliet, Holland, 4693 BT
        • Novartis Investigative Site
      • Wamel, Holland, 6659 BX
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
    • CE
      • Caserta, CE, Italien, 81100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italien, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italien, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Italien, 20059
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, PI, Italien, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo, PV, Italien, 27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella, PV, Italien, 27049
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Mercato San Severino, SA, Italien, 84085
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italien, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italien, 33038
        • Novartis Investigative Site
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Italien, 89900
        • Novartis Investigative Site
  • Letland
      • Daugavplis, Letland, LV-5417
        • Novartis Investigative Site
      • Kuldiga, Letland, LV-3300
        • Novartis Investigative Site
      • Ogre, Letland, 5001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Letland, 1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Letland, LV-1001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Letland, LV-1012
        • Novartis Investigative Site
  • Litauen
      • Alytus, Litauen, LT-62381
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Litauen, LT-47144
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Litauen, LT-49387
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Litauen, 3007
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Litauen, LT-92288
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Olawa, Polen, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrow Wielkopolski, Polen, 63-400
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnow, Polen, 33-100
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakiet
      • Dunajska Streda, Slovakiet, 929 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovakiet, 012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Banska Bystrica, Slovak Republic, Slovakiet, 974 05
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovakiet, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovak Republic, Slovakiet, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Slovakiet, 080 01
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08820
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llbregat, Spanien, 08902
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Petrel, Spanien, 03610
        • Novartis Investigative Site
      • Riudecols, Spanien, 43390
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spanien, 08914
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08905
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega, Cataluña, Spanien, 25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Spanien, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03004
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Spanien, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Spanien, 46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 460009
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte, Galicia, Spanien, 27373
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Arvidsjaur, Sverige, 933 83
        • Novartis Investigative Site
      • Boden, Sverige, SE 961 31
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Sverige, 652 25
        • Novartis Investigative Site
      • Kil, Sverige, 665 30
        • Novartis Investigative Site
      • Kristianstad, Sverige, 291 54
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Sverige, SE-222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Skellefteå, Sverige, SE 931 32
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Taichung, Taiwan ROC, Taiwan, 40201
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan 704, Taiwan ROC, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Balve, Tyskland, 58802
        • Novartis Investigative Site
      • Beckingen, Tyskland, 66701
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13053
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10719
        • Novartis Investigative Site
      • Einbeck, Tyskland, 37574
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Tyskland, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Giengen, Tyskland, 89537
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Tyskland, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Haigerloch, Tyskland, 72401
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Tyskland, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Mahlberg, Tyskland, 77972
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Tyskland, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Tyskland, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Tyskland, 57074
        • Novartis Investigative Site
      • Wallerfing, Tyskland, 94574
        • Novartis Investigative Site
      • Warendorf, Tyskland, 48231
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Esztergom, Ungarn, 2500
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Ungarn, 4400
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han eller hun fra 18 til og med 75 år
  • Patienter med let til moderat ukompliceret essentiel hypertension, ubehandlede eller i øjeblikket i behandling med antihypertensiv behandling (monoterapi eller kombinationsbehandling af 2 lægemidler; terapi med en fast dosiskombination af to aktive stoffer repræsenterer 2 lægemidler)
  • Ubehandlede patienter skal have haft en kontor-msDBP≥ 95 mmHg ved randomiseringsbesøget (besøg 3) og de 2 foregående besøg (besøg 1 og 2).
  • Behandlede patienter skal have haft en kontor-msDBP≥ 90 mmHG efter udvaskning (besøg 2) og en msDBP > 95 mmHg ved baseline (besøg 3);

Ekskluderingskriterier:

  • Svær hypertension (msSBP ≥180 mmHg og/eller msDBP ≥110 mmHg)
  • Anamnese med angioødem, lægemiddelrelateret eller andet, som rapporteret af patienten
  • Type 1 eller Type 2 diabetes mellitus (i henhold til ADA-kriterierne)
  • Anamnese eller tegn på en sekundær form for hypertension, såsom renal parenkym hypertension, renovaskulær hypertension, coarctation af aorta, primær hyperaldosteronisme, Cushings sygdom, lægemiddelinduceret hypertension, unilateral eller bilateral nyrearteriestenose, fæokromocytom, polycystisk nyresygdom, etc.
  • Anamnese med angina pectoris, myokardieinfarkt, koronar bypass-kirurgi, iskæmisk hjertesygdom, kirurgisk eller perkutan arteriel intervention af enhver art (koronar, carotis eller perifer intervention), slagtilfælde, TIA (forbigående iskæmisk anfald), carotis arteriestenose, aortaaneurisme eller perifer arteriel sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LCZ696 100 mg
Deltagerne modtog LCZ696 100 mg og matchende placebo til LCZ696, Valsartan og AHU377 (5 tabletter og 2 kapsler) dagligt.
Medicin: Placebo
Medicin: LCZ696
Eksperimentel: LCZ696 200 mg
Deltagerne modtog LCZ696 200 mg og matchende placebo til LCZ696, Valsartan og AHU377 (5 tabletter og 2 kapsler) dagligt.
Medicin: Placebo
Medicin: LCZ696
Eksperimentel: LCZ696 400 mg
Deltagerne modtog LCZ696 400 mg (200 mg LCZ696 i en uge og derefter optitrering til 400 mg LCZ696 i 7 uger) og matchende placebo til LCZ696, Valsartan og AHU377 (5 tabletter og 2 kapsler) dagligt.
Medicin: Placebo
Medicin: LCZ696
Aktiv komparator: Valsartan 80 mg
Deltagerne fik Valsartan 80 mg og matchende placebo til LCZ696, Valsartan og AHU377 (5 tabletter og 2 kapsler) dagligt.
Medicin: Placebo
Medicin: Valsartan
Aktiv komparator: Valsartan 160 mg
Deltagerne fik Valsartan 160 mg og matchende placebo til LCZ696, Valsatan og AHU377 (5 tabletter og 2 kapsler) dagligt.
Medicin: Placebo
Medicin: Valsartan
Aktiv komparator: Valsartan 320 mg
Deltagerne fik Valsartan 320 mg (160 mg valsartan kapsler i en uge efterfulgt af 320 mg valsartan kapsler i 7 uger) og matchende placebo til LCZ696, Valsartan og AHU377 (5 tabletter og 2 kapsler) dagligt.
Medicin: Placebo
Medicin: Valsartan
Eksperimentel: AHU377 200 mg
Deltagerne modtog AHU377 200 mg og matchende placebo til LCZ696 og Valsartan (5 tabletter og 2 kapsler) dagligt.
Medicin: Placebo
Medicin: AHU377
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne fik matchende placebo til LCZ696, Valsartan og AHU377 (5 tabletter og 2 kapsler) dagligt.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende diastolisk blodtryk (msDBP)
Tidsramme: baseline, uge ​​8
Siddende BP-målinger blev udført ved screening til slutningen af ​​undersøgelsen ved hvert studiebesøg. En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
baseline, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk (msSBP)
Tidsramme: baseline, uge ​​8
Siddende BP-målinger blev udført ved screening til slutningen af ​​undersøgelsen ved hvert studiebesøg.
baseline, uge ​​8
Ændring fra baseline i 24-timers middel ambulatorisk DBP (maDBP) og maSBP
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ambulatorisk DBP og SBP efter dosering per time blev beregnet for hver time efter dosering over 24 timer ved at tage gennemsnittet af aflæsningerne taget i den tilsvarende time efter dosering ved randomisering og i uge 8.
baseline, 8 uger
Skift fra baseline i dagtid maDBP og maSBP
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ambulatorisk timelig DBP og SBP efter dosering blev beregnet for hver post-dosering time over 24 timer ved at tage gennemsnittet af aflæsningerne taget i den tilsvarende post-dosering time ved randomisering og i uge 8. Dagens middel SBP og DBP var gennemsnittet af timemidlerne mellem kl. 6 og 22.
baseline, 8 uger
Skift fra baseline i natlig maDBP og maSBP
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ambulatorisk timelig DBP og SBP efter dosering blev beregnet for hver post-dosering time over 24 timer ved at tage gennemsnittet af aflæsningerne taget i den tilsvarende post-dosering time ved randomisering og i uge 8. Nattemiddel SBP og DBP var gennemsnittet af timemidlerne mellem kl. 22.00 og kl. 06.00.
baseline, 8 uger
Procentdel af deltagere, der opnåede et vellykket svar i msDBP
Tidsramme: 8 uger
Succesfuld respons i msDBP er defineret som msDBP <90 mmHg eller en reduktion ≥ 10 mmHg fra baseline.
8 uger
Procentdel af deltagere, der opnåede et vellykket svar i msSBP
Tidsramme: 8 uger
Succesfuld respons i msSBP er defineret som msSBP <140 mmHg eller en reduktion ≥ 20 mmHg fra baseline.
8 uger
Procentdel af deltagere, der opnåede succesfuld kontrol i msDBP
Tidsramme: 8 uger
Succesfuld kontrol i msDBP er defineret som msDBP <90 mmHg.
8 uger
Procentdel af deltagere, der opnåede succesfuld kontrol i msSBP
Tidsramme: 8 uger
Succesfuld kontrol i msSBP er defineret som <140 mmHg.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLCZ696A2201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner