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Eficacia y seguridad de LCZ696A en pacientes con hipertensión esencial

11 de agosto de 2015 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y activo, de grupos paralelos, de rango de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de LCZ696 en comparación con valsartán, y para evaluar AHU377 con placebo después de 8 semanas de tratamiento en pacientes con hipertensión esencial

Este estudio fue un estudio de eficacia de rango de dosis en pacientes con hipertensión esencial para evaluar el efecto reductor de la presión arterial y la seguridad de LCZ696 en comparación con valsartán y placebo. El estudio también evaluará la eficacia y seguridad de AHU377 en comparación con el placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1334

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Balve, Alemania, 58802
        • Novartis Investigative Site
      • Beckingen, Alemania, 66701
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 13053
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 10719
        • Novartis Investigative Site
      • Einbeck, Alemania, 37574
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Alemania, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Giengen, Alemania, 89537
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Alemania, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Haigerloch, Alemania, 72401
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemania, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Alemania, 34125
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Alemania, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Mahlberg, Alemania, 77972
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Alemania, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Alemania, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Alemania, 57074
        • Novartis Investigative Site
      • Wallerfing, Alemania, 94574
        • Novartis Investigative Site
      • Warendorf, Alemania, 48231
        • Novartis Investigative Site
  • Argentina
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425AST
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
  • Canadá
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Mississauga, Ontario, Canadá, M4T 4J2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canadá, J2G 8Z9
        • Novartis Investigative Site
      • Longueil, Quebec, Canadá, J4N 1L6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 2G2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, DK-9000
        • Novartis Investigative Site
      • Aalborg SV, Dinamarca, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Espergærde, Dinamarca, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Greve, Dinamarca, 2670
        • Novartis Investigative Site
      • Roslev, Dinamarca, 7870
        • Novartis Investigative Site
      • Vaerloese, Dinamarca, DK-3500
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Dinamarca, 8800
        • Novartis Investigative Site
  • Eslovaquia
      • Dunajska Streda, Eslovaquia, 929 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Eslovaquia, 012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Banska Bystrica, Slovak Republic, Eslovaquia, 974 05
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovak Republic, Eslovaquia, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovak Republic, Eslovaquia, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Eslovaquia, 080 01
        • Novartis Investigative Site
  • España
      • Barcelona, España, 08820
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llbregat, España, 08902
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Petrel, España, 03610
        • Novartis Investigative Site
      • Riudecols, España, 43390
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, España, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, España, 07007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, España, 08914
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, España, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, España, 08905
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega, Cataluña, España, 25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, España, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, España, 03004
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, España, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, España, 46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, España, 460009
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte, Galicia, España, 27373
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, España, 15706
        • Novartis Investigative Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-2041
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
        • Novartis Investigative Site
      • Fair Oaks, California, Estados Unidos, 95628
        • Novartis Investigative Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Novartis Investigative Site
      • Orangevale, California, Estados Unidos, 95662
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
        • Novartis Investigative Site
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95204
        • Novartis Investigative Site
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33029
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Novartis Investigative Site
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Estados Unidos, 55430-2168
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08753
        • Novartis Investigative Site
      • Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08629
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45224
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73132-4904
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-3411
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77083
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
        • Novartis Investigative Site
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federación Rusa, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federación Rusa, 105077
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federación Rusa, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federación Rusa, 191187
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg, Federación Rusa, 197022
        • Novartis Investigative Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00180
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finlandia, 00350
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finlandia, 00810
        • Novartis Investigative Site
      • Kerava, Finlandia, 04200
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finlandia, 90100
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Francia
      • Bourges, Francia, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • La Chapelle sur Erdre, Francia, 44240
        • Novartis Investigative Site
      • La Roche sur Yon, Francia, 85000
        • Novartis Investigative Site
      • Le Pradet, Francia, 83220
        • Novartis Investigative Site
      • Murs Erigné, Francia, 49610
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Avertin, Francia, 37550
        • Novartis Investigative Site
      • Tours, Francia, 37000
        • Novartis Investigative Site
      • Vihiers, Francia, 49310
        • Novartis Investigative Site
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Esztergom, Hungría, 2500
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Hungría, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Hungría, 4400
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • CE
      • Caserta, CE, Italia, 81100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italia, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Italia, 20059
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, PI, Italia, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo, PV, Italia, 27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella, PV, Italia, 27049
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Mercato San Severino, SA, Italia, 84085
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italia, 33038
        • Novartis Investigative Site
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Italia, 89900
        • Novartis Investigative Site
  • Letonia
      • Daugavplis, Letonia, LV-5417
        • Novartis Investigative Site
      • Kuldiga, Letonia, LV-3300
        • Novartis Investigative Site
      • Ogre, Letonia, 5001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Letonia, 1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Letonia, LV-1001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Letonia, LV-1012
        • Novartis Investigative Site
  • Lituania
      • Alytus, Lituania, LT-62381
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Lituania, LT-47144
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Lituania, LT-49387
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Lituania, 3007
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Lituania, LT-92288
        • Novartis Investigative Site
  • Países Bajos
      • Den Bosch, Países Bajos, 5216 GC
        • Novartis Investigative Site
      • Deurne, Países Bajos, 5751 XJ
        • Novartis Investigative Site
      • Ermelo, Países Bajos, 3851 EX
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud, Países Bajos, 1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Losser, Países Bajos, 7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela, Países Bajos, 9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Poortvliet, Países Bajos, 4693 BT
        • Novartis Investigative Site
      • Wamel, Países Bajos, 6659 BX
        • Novartis Investigative Site
  • Polonia
      • Olawa, Polonia, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrow Wielkopolski, Polonia, 63-400
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnow, Polonia, 33-100
        • Novartis Investigative Site
  • Suecia
      • Arvidsjaur, Suecia, 933 83
        • Novartis Investigative Site
      • Boden, Suecia, SE 961 31
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Suecia, 652 25
        • Novartis Investigative Site
      • Kil, Suecia, 665 30
        • Novartis Investigative Site
      • Kristianstad, Suecia, 291 54
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Suecia, SE-222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Skellefteå, Suecia, SE 931 32
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County, Taiwán
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwán, 114
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwán, 10449
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Taichung, Taiwan ROC, Taiwán, 40201
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan 704, Taiwan ROC, Taiwán
        • Novartis Investigative Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de 18 a 75 años inclusive
  • Pacientes con hipertensión esencial sin complicaciones de leve a moderada, no tratados o que actualmente reciben terapia antihipertensiva (monoterapia o terapia combinada de 2 medicamentos; la terapia con una combinación de dosis fija de dos principios activos representa 2 medicamentos)
  • Los pacientes no tratados deben haber tenido una PADms en el consultorio ≥ 95 mmHg en la visita de aleatorización (Visita 3) y en las 2 visitas anteriores (Visitas 1 y 2).
  • Los pacientes tratados deben haber tenido una PADms en el consultorio ≥ 90 mmHG después del lavado (Visita 2) y una PADms > 95 mmHg al inicio (Visita 3);

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión severa (PASms ≥180 mmHg y/o PADms ≥110 mmHg)
  • Historial de angioedema, relacionado con medicamentos o de otro tipo, según lo informado por el paciente
  • Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 (según los criterios de la ADA)
  • Historia o evidencia de una forma secundaria de hipertensión, como hipertensión parenquimatosa renal, hipertensión renovascular, coartación de la aorta, hiperaldosteronismo primario, enfermedad de Cushing, hipertensión inducida por fármacos, estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral, feocromocitoma, poliquistosis renal, etc.
  • Antecedentes de angina de pecho, infarto de miocardio, cirugía de bypass coronario, cardiopatía isquémica, intervención arterial quirúrgica o percutánea de cualquier tipo (intervención coronaria, carotídea o periférica), ictus, AIT (ataque isquémico transitorio), estenosis de la arteria carótida, aneurisma aórtico o periférico enfermedad arterial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LCZ696 100 mg
Los participantes recibieron 100 mg de LCZ696 y un placebo equivalente a LCZ696, Valsartán y AHU377 (5 comprimidos y 2 cápsulas) al día.
Droga: Placebo
Droga: LCZ696
Experimental: LCZ696 200 mg
Los participantes recibieron LCZ696 200 mg y un placebo equivalente a LCZ696, Valsartán y AHU377 (5 tabletas y 2 cápsulas) diariamente.
Droga: Placebo
Droga: LCZ696
Experimental: LCZ696 400 mg
Los participantes recibieron 400 mg de LCZ696 (200 mg de LCZ696 durante una semana y luego aumentaron la dosis a 400 mg de LCZ696 durante 7 semanas) y un placebo equivalente a LCZ696, Valsartan y AHU377 (5 tabletas y 2 cápsulas) diariamente.
Droga: Placebo
Droga: LCZ696
Comparador activo: Valsartán 80 mg
Los participantes recibieron Valsartan 80 mg y un placebo equivalente a LCZ696, Valsartan y AHU377 (5 tabletas y 2 cápsulas) diariamente.
Droga: Placebo
Droga: Valsartán
Comparador activo: Valsartán 160 mg
Los participantes recibieron Valsartan 160 mg y un placebo equivalente a LCZ696, Valsatan y AHU377 (5 tabletas y 2 cápsulas) diariamente.
Droga: Placebo
Droga: Valsartán
Comparador activo: Valsartán 320 mg
Los participantes recibieron 320 mg de valsartán (cápsulas de valsartán de 160 mg durante una semana seguidas de cápsulas de valsartán de 320 mg durante 7 semanas) y un placebo equivalente a LCZ696, valsartán y AHU377 (5 comprimidos y 2 cápsulas) diariamente.
Droga: Placebo
Droga: Valsartán
Experimental: AHU377 200 mg
Los participantes recibieron AHU377 200 mg y un placebo equivalente a LCZ696 y Valsartan (5 tabletas y 2 cápsulas) diariamente.
Droga: Placebo
Droga: AHU377
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibieron un placebo equivalente a LCZ696, Valsartan y AHU377 (5 tabletas y 2 cápsulas) diariamente.
Droga: Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica media en sedestación (msDBP)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8
Se realizaron mediciones de PA sentado en la selección hasta el final del estudio en cada visita del estudio. Un cambio negativo desde la línea de base indica una mejora.
línea de base, semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica media en sedestación (msSBP)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8
Se realizaron mediciones de PA sentado en la selección hasta el final del estudio en cada visita del estudio.
línea de base, semana 8
Cambio desde el inicio en la PAD ambulatoria media de 24 horas (PADma) y PASmas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
La media horaria ambulatoria de la PAD y la PAS posteriores a la dosificación se calculó para cada hora posterior a la dosificación durante 24 horas tomando el promedio de las lecturas tomadas en la correspondiente hora posterior a la dosificación en la aleatorización y en la semana 8.
línea de base, 8 semanas
Cambio desde el inicio en PAD maD y PAS ma durante el día
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
La PAD y la PAS ambulatorias medias por hora posteriores a la dosificación se calcularon para cada hora posterior a la dosificación durante 24 horas tomando el promedio de las lecturas tomadas en la hora posterior a la dosificación correspondiente en la aleatorización y en la semana 8. La PAS y la PAD medias diurnas fueron los promedios del medio horario entre las 6 am y las 10 pm.
línea de base, 8 semanas
Cambio desde el valor inicial en PAD maD y PAS ma nocturnas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
La media horaria ambulatoria de la PAD y la PAS posteriores a la dosificación se calculó para cada hora posterior a la dosificación durante 24 horas tomando el promedio de las lecturas tomadas en la correspondiente hora posterior a la dosificación en la aleatorización y en la semana 8. La media nocturna de la PAS y la PAD fueron los promedios. del medio horario entre las 22 horas y las 6 horas.
línea de base, 8 semanas
Porcentaje de participantes que lograron una respuesta exitosa en msDBP
Periodo de tiempo: 8 semanas
La respuesta exitosa en PADms se define como msDBP <90 mmHg o una reducción ≥ 10 mmHg desde el inicio.
8 semanas
Porcentaje de participantes que lograron una respuesta exitosa en msSBP
Periodo de tiempo: 8 semanas
La respuesta exitosa en msSBP se define como msSBP <140 mmHg o una reducción ≥ 20 mmHg desde el inicio.
8 semanas
Porcentaje de participantes que lograron un control exitoso en msDBP
Periodo de tiempo: 8 semanas
El control exitoso en msDBP se define como msDBP <90 mmHg.
8 semanas
Porcentaje de participantes que lograron un control exitoso en msSBP
Periodo de tiempo: 8 semanas
El control exitoso en msSBP se define como <140 mmHg.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CLCZ696A2201

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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