Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av LCZ696A hos patienter med essentiell hypertoni

11 augusti 2015 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebo- och aktivkontrollerad, parallell grupp, dosintervallstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av LCZ696 jämfört med Valsartan, och för att utvärdera AHU377 till placebo efter 8 veckors behandling hos patienter med essentiell hypertoni

Denna studie var en dosvarierande effektstudie på patienter med essentiell hypertoni för att bedöma den blodtryckssänkande effekten och säkerheten av LCZ696 jämfört med valsartan och placebo. Studien kommer också att utvärdera effektiviteten och säkerheten av AHU377 jämfört med placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1334

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425AST
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, DK-9000
        • Novartis Investigative Site
      • Aalborg SV, Danmark, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Espergærde, Danmark, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Greve, Danmark, 2670
        • Novartis Investigative Site
      • Roslev, Danmark, 7870
        • Novartis Investigative Site
      • Vaerloese, Danmark, DK-3500
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Novartis Investigative Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00180
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finland, 00350
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finland, 00810
        • Novartis Investigative Site
      • Kerava, Finland, 04200
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finland, 90100
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finland, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Bourges, Frankrike, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • La Chapelle sur Erdre, Frankrike, 44240
        • Novartis Investigative Site
      • La Roche sur Yon, Frankrike, 85000
        • Novartis Investigative Site
      • Le Pradet, Frankrike, 83220
        • Novartis Investigative Site
      • Murs Erigné, Frankrike, 49610
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Avertin, Frankrike, 37550
        • Novartis Investigative Site
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Novartis Investigative Site
      • Vihiers, Frankrike, 49310
        • Novartis Investigative Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-2041
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Förenta staterna, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Buena Park, California, Förenta staterna, 90620
        • Novartis Investigative Site
      • Fair Oaks, California, Förenta staterna, 95628
        • Novartis Investigative Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
        • Novartis Investigative Site
      • Orangevale, California, Förenta staterna, 95662
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
        • Novartis Investigative Site
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95204
        • Novartis Investigative Site
      • Tustin, California, Förenta staterna, 92780
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33029
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30904
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Novartis Investigative Site
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Förenta staterna, 55430-2168
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08753
        • Novartis Investigative Site
      • Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08629
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45224
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73132-4904
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna, 29681
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77081
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-3411
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77083
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Jackson, Texas, Förenta staterna, 77566
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25301
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
    • CE
      • Caserta, CE, Italien, 81100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italien, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italien, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Italien, 20059
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, PI, Italien, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo, PV, Italien, 27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella, PV, Italien, 27049
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Mercato San Severino, SA, Italien, 84085
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italien, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italien, 33038
        • Novartis Investigative Site
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Italien, 89900
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, M4T 4J2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Novartis Investigative Site
      • Longueil, Quebec, Kanada, J4N 1L6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • Lettland
      • Daugavplis, Lettland, LV-5417
        • Novartis Investigative Site
      • Kuldiga, Lettland, LV-3300
        • Novartis Investigative Site
      • Ogre, Lettland, 5001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Lettland, 1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Lettland, LV-1001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Lettland, LV-1012
        • Novartis Investigative Site
  • Litauen
      • Alytus, Litauen, LT-62381
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Litauen, LT-47144
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Litauen, LT-49387
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Litauen, 3007
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Litauen, LT-92288
        • Novartis Investigative Site
  • Nederländerna
      • Den Bosch, Nederländerna, 5216 GC
        • Novartis Investigative Site
      • Deurne, Nederländerna, 5751 XJ
        • Novartis Investigative Site
      • Ermelo, Nederländerna, 3851 EX
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud, Nederländerna, 1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Losser, Nederländerna, 7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela, Nederländerna, 9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Poortvliet, Nederländerna, 4693 BT
        • Novartis Investigative Site
      • Wamel, Nederländerna, 6659 BX
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Olawa, Polen, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrow Wielkopolski, Polen, 63-400
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnow, Polen, 33-100
        • Novartis Investigative Site
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 105077
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Ryska Federationen, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Ryska Federationen, 191187
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 197022
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakien
      • Dunajska Streda, Slovakien, 929 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovakien, 012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Banska Bystrica, Slovak Republic, Slovakien, 974 05
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovakien, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovak Republic, Slovakien, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Slovakien, 080 01
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08820
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llbregat, Spanien, 08902
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Petrel, Spanien, 03610
        • Novartis Investigative Site
      • Riudecols, Spanien, 43390
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spanien, 08914
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08905
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega, Cataluña, Spanien, 25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Spanien, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03004
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Spanien, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Spanien, 46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 460009
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte, Galicia, Spanien, 27373
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Arvidsjaur, Sverige, 933 83
        • Novartis Investigative Site
      • Boden, Sverige, SE 961 31
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Sverige, 652 25
        • Novartis Investigative Site
      • Kil, Sverige, 665 30
        • Novartis Investigative Site
      • Kristianstad, Sverige, 291 54
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Sverige, SE-222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Skellefteå, Sverige, SE 931 32
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Taichung, Taiwan ROC, Taiwan, 40201
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan 704, Taiwan ROC, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Balve, Tyskland, 58802
        • Novartis Investigative Site
      • Beckingen, Tyskland, 66701
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13053
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10719
        • Novartis Investigative Site
      • Einbeck, Tyskland, 37574
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Tyskland, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Giengen, Tyskland, 89537
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Tyskland, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Haigerloch, Tyskland, 72401
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Tyskland, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Mahlberg, Tyskland, 77972
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Tyskland, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Tyskland, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Tyskland, 57074
        • Novartis Investigative Site
      • Wallerfing, Tyskland, 94574
        • Novartis Investigative Site
      • Warendorf, Tyskland, 48231
        • Novartis Investigative Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Esztergom, Ungern, 2500
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Ungern, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Ungern, 4400
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hane eller hona från 18 till och med 75 år
  • Patienter med mild till måttlig okomplicerad essentiell hypertoni, obehandlade eller som för närvarande tar antihypertensiv terapi (monoterapi eller kombinationsterapi av 2 läkemedel; terapi med en fast doskombination av två aktiva substanser representerar 2 läkemedel)
  • Obehandlade patienter måste ha haft en msDBP på kontoret ≥ 95 mmHg vid randomiseringsbesöket (besök 3) och de 2 föregående besöken (besök 1 och 2).
  • Behandlade patienter måste ha haft en kontorsmsDBP≥ 90 mmHG efter tvättning (besök 2) och en msDBP > 95 mmHg vid baslinjen (besök 3);

Exklusions kriterier:

  • Svår hypertoni (msSBP ≥180 mmHg och/eller msDBP ≥110 mmHg)
  • Anamnes med angioödem, läkemedelsrelaterat eller på annat sätt, som rapporterats av patienten
  • Typ 1 eller Typ 2 diabetes mellitus (enligt ADA-kriterierna)
  • Historik eller bevis på en sekundär form av hypertoni, såsom renal parenkymal hypertoni, renovaskulär hypertoni, koarktation av aorta, primär hyperaldosteronism, Cushings sjukdom, läkemedelsinducerad hypertoni, unilateral eller bilateral njurartärstenos, feokromocytom, polycystisk njursjukdom, etc.
  • Anamnes på angina pectoris, hjärtinfarkt, koronar bypass-kirurgi, ischemisk hjärtsjukdom, kirurgisk eller perkutan arteriell intervention av något slag (koronar-, karotis- eller perifer intervention), stroke, TIA (övergående ischemisk attack), halsartärstenos, aortaaneurysm eller perifer artärsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LCZ696 100 mg
Deltagarna fick LCZ696 100 mg och matchande placebo till LCZ696, Valsartan och AHU377 (5 tabletter och 2 kapslar) dagligen.
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: LCZ696
Experimentell: LCZ696 200 mg
Deltagarna fick LCZ696 200 mg och matchande placebo till LCZ696, Valsartan och AHU377 (5 tabletter och 2 kapslar) dagligen.
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: LCZ696
Experimentell: LCZ696 400 mg
Deltagarna fick LCZ696 400 mg (200 mg LCZ696 under en vecka och sedan upptitrering till 400 mg LCZ696 i 7 veckor) och matchande placebo till LCZ696, Valsartan och AHU377 (5 tabletter och 2 kapslar) dagligen.
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: LCZ696
Aktiv komparator: Valsartan 80 mg
Deltagarna fick Valsartan 80 mg och matchande placebo till LCZ696, Valsartan och AHU377 (5 tabletter och 2 kapslar) dagligen.
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: Valsartan
Aktiv komparator: Valsartan 160 mg
Deltagarna fick Valsartan 160 mg och matchande placebo till LCZ696, Valsatan och AHU377 (5 tabletter och 2 kapslar) dagligen.
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: Valsartan
Aktiv komparator: Valsartan 320 mg
Deltagarna fick Valsartan 320 mg (160 mg valsartankapslar under en vecka följt av 320 mg valsartankapslar i 7 veckor) och matchande placebo till LCZ696, Valsartan och AHU377 (5 tabletter och 2 kapslar) dagligen.
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: Valsartan
Experimentell: AHU377 200 mg
Deltagarna fick AHU377 200 mg och matchande placebo till LCZ696 och Valsartan (5 tabletter och 2 kapslar) dagligen.
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: AHU377
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna fick matchande placebo till LCZ696, Valsartan och AHU377 (5 tabletter och 2 kapslar) dagligen.
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i genomsnittligt sittande diastoliskt blodtryck (msDBP)
Tidsram: baslinje, vecka 8
Sittande BP-mätningar utfördes vid screening till slutet av studien vid varje studiebesök. En negativ förändring från baslinjen indikerar förbättring.
baslinje, vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i genomsnittligt sittande systoliskt blodtryck (msSBP)
Tidsram: baslinje, vecka 8
Sittande BP-mätningar utfördes vid screening till slutet av studien vid varje studiebesök.
baslinje, vecka 8
Förändring från baslinjen i 24-timmars genomsnittlig ambulatorisk DBP (maDBP) och maSBP
Tidsram: baslinje, 8 veckor
Ambulant DBP och SBP efter dosering per timme beräknades för varje timme efter dosering under 24 timmar genom att ta medelvärdet av avläsningarna som tagits under motsvarande timme efter dosering vid randomisering och vecka 8.
baslinje, 8 veckor
Ändra från baslinjen i dagtid maDBP och maSBP
Tidsram: baslinje, 8 veckor
Ambulatorisk DBP och SBP efter dosering per timme beräknades för varje timme efter dosering under 24 timmar genom att ta medelvärden av avläsningarna som tagits under motsvarande timma efter dosering vid randomisering och vecka 8. Dagsmedelvärden för SBP och DBP var medelvärdena av timmedel mellan kl. 06.00 och 22.00.
baslinje, 8 veckor
Ändra från baslinjen i nattlig maDBP och maSBP
Tidsram: baslinje, 8 veckor
Ambulatorisk DBP och SBP efter dosering per timme beräknades för varje timme efter dosering under 24 timmar genom att ta medelvärdet av avläsningarna tagna under motsvarande timma efter dosering vid randomisering och vecka 8. Medelvärden för SBP och DBP på natten var medelvärdena av timmedel mellan 22.00 och 06.00.
baslinje, 8 veckor
Andel deltagare som uppnådde ett framgångsrikt svar i msDBP
Tidsram: 8 veckor
Framgångsrik respons i msDBP definieras som msDBP <90 mmHg eller en minskning ≥ 10 mmHg från baslinjen.
8 veckor
Andel deltagare som uppnådde ett framgångsrikt svar i msSBP
Tidsram: 8 veckor
Framgångsrik respons i msSBP definieras som msSBP <140 mmHg eller en minskning ≥ 20 mmHg från baslinjen.
8 veckor
Andel deltagare som uppnådde framgångsrik kontroll i msDBP
Tidsram: 8 veckor
Framgångsrik kontroll av msDBP definieras som msDBP <90 mmHg.
8 veckor
Andel deltagare som uppnådde framgångsrik kontroll i msSBP
Tidsram: 8 veckor
Framgångsrik kontroll i msSBP definieras som <140 mmHg.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLCZ696A2201

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera