Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av LCZ696A hos pasienter med essensiell hypertensjon

11. august 2015 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebo og aktiv kontrollert, parallell gruppe, doseområdestudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til LCZ696 sammenlignet med Valsartan, og for å evaluere AHU377 til placebo etter 8 ukers behandling hos pasienter med essensiell hypertensjon

Denne studien var en dosevarierende effektstudie hos pasienter med essensiell hypertensjon for å vurdere den blodtrykkssenkende effekten og sikkerheten til LCZ696 sammenlignet med valsartan og placebo. Studien vil også evaluere effektiviteten og sikkerheten til AHU377 sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1334

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425AST
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, M4T 4J2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
        • Novartis Investigative Site
      • Longueil, Quebec, Canada, J4N 1L6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, DK-9000
        • Novartis Investigative Site
      • Aalborg SV, Danmark, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Espergærde, Danmark, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Greve, Danmark, 2670
        • Novartis Investigative Site
      • Roslev, Danmark, 7870
        • Novartis Investigative Site
      • Vaerloese, Danmark, DK-3500
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Novartis Investigative Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 105077
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191187
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • Novartis Investigative Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00180
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finland, 00350
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finland, 00810
        • Novartis Investigative Site
      • Kerava, Finland, 04200
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finland, 90100
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finland, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-2041
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Forente stater, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Buena Park, California, Forente stater, 90620
        • Novartis Investigative Site
      • Fair Oaks, California, Forente stater, 95628
        • Novartis Investigative Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Novartis Investigative Site
      • Orangevale, California, Forente stater, 95662
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92701
        • Novartis Investigative Site
      • Stockton, California, Forente stater, 95204
        • Novartis Investigative Site
      • Tustin, California, Forente stater, 92780
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33029
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30904
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60610
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Novartis Investigative Site
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Forente stater, 55430-2168
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08753
        • Novartis Investigative Site
      • Trenton, New Jersey, Forente stater, 08629
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45224
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73132-4904
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77081
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-3411
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77083
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Jackson, Texas, Forente stater, 77566
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25301
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Bourges, Frankrike, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • La Chapelle sur Erdre, Frankrike, 44240
        • Novartis Investigative Site
      • La Roche sur Yon, Frankrike, 85000
        • Novartis Investigative Site
      • Le Pradet, Frankrike, 83220
        • Novartis Investigative Site
      • Murs Erigné, Frankrike, 49610
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Avertin, Frankrike, 37550
        • Novartis Investigative Site
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Novartis Investigative Site
      • Vihiers, Frankrike, 49310
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • CE
      • Caserta, CE, Italia, 81100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italia, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Italia, 20059
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, PI, Italia, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo, PV, Italia, 27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella, PV, Italia, 27049
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Mercato San Severino, SA, Italia, 84085
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italia, 33038
        • Novartis Investigative Site
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Italia, 89900
        • Novartis Investigative Site
  • Latvia
      • Daugavplis, Latvia, LV-5417
        • Novartis Investigative Site
      • Kuldiga, Latvia, LV-3300
        • Novartis Investigative Site
      • Ogre, Latvia, 5001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Latvia, 1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Latvia, LV-1001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Latvia, LV-1012
        • Novartis Investigative Site
  • Litauen
      • Alytus, Litauen, LT-62381
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Litauen, LT-47144
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Litauen, LT-49387
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Litauen, 3007
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Litauen, LT-92288
        • Novartis Investigative Site
  • Nederland
      • Den Bosch, Nederland, 5216 GC
        • Novartis Investigative Site
      • Deurne, Nederland, 5751 XJ
        • Novartis Investigative Site
      • Ermelo, Nederland, 3851 EX
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud, Nederland, 1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Losser, Nederland, 7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela, Nederland, 9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Poortvliet, Nederland, 4693 BT
        • Novartis Investigative Site
      • Wamel, Nederland, 6659 BX
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Olawa, Polen, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrow Wielkopolski, Polen, 63-400
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnow, Polen, 33-100
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Dunajska Streda, Slovakia, 929 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovakia, 012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Banska Bystrica, Slovak Republic, Slovakia, 974 05
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovakia, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovak Republic, Slovakia, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Slovakia, 080 01
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08820
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llbregat, Spania, 08902
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Petrel, Spania, 03610
        • Novartis Investigative Site
      • Riudecols, Spania, 43390
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spania, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spania, 07007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spania, 08914
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spania, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spania, 08905
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega, Cataluña, Spania, 25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Spania, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spania, 03004
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Spania, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Spania, 46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 460009
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte, Galicia, Spania, 27373
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spania, 15706
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Arvidsjaur, Sverige, 933 83
        • Novartis Investigative Site
      • Boden, Sverige, SE 961 31
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Sverige, 652 25
        • Novartis Investigative Site
      • Kil, Sverige, 665 30
        • Novartis Investigative Site
      • Kristianstad, Sverige, 291 54
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Sverige, SE-222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Skellefteå, Sverige, SE 931 32
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Taichung, Taiwan ROC, Taiwan, 40201
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan 704, Taiwan ROC, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Balve, Tyskland, 58802
        • Novartis Investigative Site
      • Beckingen, Tyskland, 66701
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13053
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10719
        • Novartis Investigative Site
      • Einbeck, Tyskland, 37574
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Tyskland, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Giengen, Tyskland, 89537
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Tyskland, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Haigerloch, Tyskland, 72401
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Tyskland, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Mahlberg, Tyskland, 77972
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Tyskland, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Tyskland, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Tyskland, 57074
        • Novartis Investigative Site
      • Wallerfing, Tyskland, 94574
        • Novartis Investigative Site
      • Warendorf, Tyskland, 48231
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Esztergom, Ungarn, 2500
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Ungarn, 4400
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller kvinner fra 18 til og med 75 år
  • Pasienter med mild til moderat ukomplisert essensiell hypertensjon, ubehandlet eller som for tiden tar antihypertensiv terapi (monoterapi eller kombinasjonsbehandling av 2 legemidler; terapi med en fast dosekombinasjon av to aktive stoffer representerer 2 legemidler)
  • Ubehandlede pasienter må ha hatt et kontor msDBP≥ 95 mmHg ved randomiseringsbesøket (besøk 3) og de 2 foregående besøkene (besøk 1 og 2).
  • Behandlede pasienter må ha hatt en kontor-msDBP≥ 90 mmHG etter utvasking (besøk 2), og en msDBP > 95 mmHg ved baseline (besøk 3);

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hypertensjon (msSBP ≥180 mmHg og/eller msDBP ≥110 mmHg)
  • Anamnese med angioødem, legemiddelrelatert eller på annen måte, som rapportert av pasienten
  • Type 1 eller Type 2 diabetes mellitus (i henhold til ADA-kriteriene)
  • Anamnese eller bevis på en sekundær form for hypertensjon, slik som renal parenkymal hypertensjon, renovaskulær hypertensjon, koarktasjon av aorta, primær hyperaldosteronisme, Cushings sykdom, medikamentindusert hypertensjon, unilateral eller bilateral nyrearteriestenose, feokromocytom, polycystisk nyresykdom, etc.
  • Anamnese med angina pectoris, hjerteinfarkt, koronar bypass-kirurgi, iskemisk hjertesykdom, kirurgisk eller perkutan arteriell intervensjon av noe slag (koronar, carotis eller perifer intervensjon), slag, TIA (forbigående iskemisk angrep), halsarteriestenose, aortaaneurisme eller perifer arteriell sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LCZ696 100 mg
Deltakerne fikk LCZ696 100 mg og matchende placebo til LCZ696, Valsartan og AHU377 (5 tabletter og 2 kapsler) daglig.
Legemiddel: Placebo
Legemiddel: LCZ696
Eksperimentell: LCZ696 200 mg
Deltakerne fikk LCZ696 200 mg og matchende placebo til LCZ696, Valsartan og AHU377 (5 tabletter og 2 kapsler) daglig.
Legemiddel: Placebo
Legemiddel: LCZ696
Eksperimentell: LCZ696 400 mg
Deltakerne fikk LCZ696 400 mg (200 mg LCZ696 i én uke og deretter opptitrering til 400 mg LCZ696 i 7 uker) og matchende placebo til LCZ696, Valsartan og AHU377 (5 tabletter og 2 kapsler) daglig.
Legemiddel: Placebo
Legemiddel: LCZ696
Aktiv komparator: Valsartan 80 mg
Deltakerne fikk Valsartan 80 mg og matchende placebo til LCZ696, Valsartan og AHU377 (5 tabletter og 2 kapsler) daglig.
Legemiddel: Placebo
Legemiddel: Valsartan
Aktiv komparator: Valsartan 160 mg
Deltakerne fikk Valsartan 160 mg og matchende placebo til LCZ696, Valsatan og AHU377 (5 tabletter og 2 kapsler) daglig.
Legemiddel: Placebo
Legemiddel: Valsartan
Aktiv komparator: Valsartan 320 mg
Deltakerne fikk Valsartan 320 mg (160 mg valsartan kapsler i én uke etterfulgt av 320 mg valsartan kapsler i 7 uker) og matchende placebo til LCZ696, Valsartan og AHU377 (5 tabletter og 2 kapsler) daglig.
Legemiddel: Placebo
Legemiddel: Valsartan
Eksperimentell: AHU377 200 mg
Deltakerne fikk AHU377 200 mg og matchende placebo til LCZ696 og Valsartan (5 tabletter og 2 kapsler) daglig.
Legemiddel: Placebo
Legemiddel: AHU377
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne fikk matchende placebo til LCZ696, Valsartan og AHU377 (5 tabletter og 2 kapsler) daglig.
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk (msDBP)
Tidsramme: baseline, uke 8
Sittende BP-målinger ble utført ved screening til slutten av studien ved hvert studiebesøk. En negativ endring fra baseline indikerer bedring.
baseline, uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk (msSBP)
Tidsramme: baseline, uke 8
Sittende BP-målinger ble utført ved screening til slutten av studien ved hvert studiebesøk.
baseline, uke 8
Endring fra baseline i 24-timers gjennomsnittlig ambulatorisk DBP (maDBP) og maSBP
Tidsramme: baseline, 8 uker
Gjennomsnittlig ambulatorisk DBP og SBP etter dosering per time ble beregnet for hver time etter dosering over 24 timer ved å ta gjennomsnittet av avlesningene tatt i den tilsvarende timen etter dosering ved randomisering og uke 8.
baseline, 8 uker
Endring fra baseline i dagtid maDBP og maSBP
Tidsramme: baseline, 8 uker
Gjennomsnittlig ambulatorisk DBP og SBP etter dosering per time ble beregnet for hver time etter dosering over 24 timer ved å ta gjennomsnittet av avlesningene tatt i den tilsvarende timen etter dosering ved randomisering og uke 8. Gjennomsnittlig SBP og DBP på dagtid var gjennomsnittene. av timemidler mellom kl. 06.00 og 22.00.
baseline, 8 uker
Endre fra baseline i nattlig maDBP og maSBP
Tidsramme: baseline, 8 uker
Gjennomsnittlig ambulatorisk DBP og SBP etter dosering per time ble beregnet for hver time etter dosering over 24 timer ved å ta gjennomsnittet av avlesningene tatt i den tilsvarende timen etter dosering ved randomisering og uke 8. Gjennomsnittlig SBP og DBP om natten var gjennomsnittene av timemidler mellom 22.00 og 06.00.
baseline, 8 uker
Prosentandel av deltakere som oppnådde en vellykket respons i msDBP
Tidsramme: 8 uker
Vellykket respons i msDBP er definert som msDBP <90 mmHg eller en reduksjon ≥ 10 mmHg fra baseline.
8 uker
Prosentandel av deltakere som oppnådde en vellykket respons i msSBP
Tidsramme: 8 uker
Vellykket respons i msSBP er definert som msSBP <140 mmHg eller en reduksjon ≥ 20 mmHg fra baseline.
8 uker
Prosentandel av deltakere som oppnådde vellykket kontroll i msDBP
Tidsramme: 8 uker
Vellykket kontroll i msDBP er definert som msDBP <90 mmHg.
8 uker
Prosentandel av deltakere som oppnådde vellykket kontroll i msSBP
Tidsramme: 8 uker
Vellykket kontroll i msSBP er definert som <140 mmHg.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLCZ696A2201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere