Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité et innocuité du LCZ696A chez les patients souffrant d'hypertension essentielle

11 août 2015 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et groupe parallèle, sur la plage de doses pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du LCZ696 par rapport au valsartan, et pour évaluer l'AHU377 par rapport au placebo après 8 semaines de traitement chez les patients souffrant d'hypertension essentielle

Cette étude était une étude d'efficacité de dosage chez des patients souffrant d'hypertension essentielle pour évaluer l'effet d'abaissement de la pression artérielle et l'innocuité du LCZ696 par rapport au valsartan et au placebo. L'étude évaluera également l'efficacité et l'innocuité de l'AHU377 par rapport au placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1334

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Balve, Allemagne, 58802
        • Novartis Investigative Site
      • Beckingen, Allemagne, 66701
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13053
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10719
        • Novartis Investigative Site
      • Einbeck, Allemagne, 37574
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Allemagne, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Giengen, Allemagne, 89537
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Allemagne, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Haigerloch, Allemagne, 72401
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Allemagne, 34125
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Allemagne, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Mahlberg, Allemagne, 77972
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Allemagne, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Allemagne, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Allemagne, 57074
        • Novartis Investigative Site
      • Wallerfing, Allemagne, 94574
        • Novartis Investigative Site
      • Warendorf, Allemagne, 48231
        • Novartis Investigative Site
  • Argentine
      • Corrientes, Argentine, W3400
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1425AST
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, M4T 4J2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
        • Novartis Investigative Site
      • Longueil, Quebec, Canada, J4N 1L6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, DK-9000
        • Novartis Investigative Site
      • Aalborg SV, Danemark, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Espergærde, Danemark, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Greve, Danemark, 2670
        • Novartis Investigative Site
      • Roslev, Danemark, 7870
        • Novartis Investigative Site
      • Vaerloese, Danemark, DK-3500
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Danemark, 8800
        • Novartis Investigative Site
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08820
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llbregat, Espagne, 08902
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Petrel, Espagne, 03610
        • Novartis Investigative Site
      • Riudecols, Espagne, 43390
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Espagne, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Espagne, 07007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Espagne, 08914
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Espagne, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Espagne, 08905
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega, Cataluña, Espagne, 25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Espagne, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Espagne, 03004
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Espagne, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Espagne, 46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 460009
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte, Galicia, Espagne, 27373
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espagne, 15706
        • Novartis Investigative Site
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00180
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finlande, 00350
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Finlande, 00810
        • Novartis Investigative Site
      • Kerava, Finlande, 04200
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finlande, 90100
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finlande, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • France
      • Bourges, France, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • La Chapelle sur Erdre, France, 44240
        • Novartis Investigative Site
      • La Roche sur Yon, France, 85000
        • Novartis Investigative Site
      • Le Pradet, France, 83220
        • Novartis Investigative Site
      • Murs Erigné, France, 49610
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Avertin, France, 37550
        • Novartis Investigative Site
      • Tours, France, 37000
        • Novartis Investigative Site
      • Vihiers, France, 49310
        • Novartis Investigative Site
  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Fédération Russe, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Fédération Russe, 105077
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Fédération Russe, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Fédération Russe, 191187
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 197022
        • Novartis Investigative Site
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Esztergom, Hongrie, 2500
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Hongrie, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Hongrie, 4400
        • Novartis Investigative Site
  • Italie
    • CE
      • Caserta, CE, Italie, 81100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italie, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italie, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italie, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Italie, 20089
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Italie, 20059
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italie, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italie, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italie, 56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, PI, Italie, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo, PV, Italie, 27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, PV, Italie, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella, PV, Italie, 27049
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Mercato San Severino, SA, Italie, 84085
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italie, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italie, 33038
        • Novartis Investigative Site
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Italie, 89900
        • Novartis Investigative Site
  • Lettonie
      • Daugavplis, Lettonie, LV-5417
        • Novartis Investigative Site
      • Kuldiga, Lettonie, LV-3300
        • Novartis Investigative Site
      • Ogre, Lettonie, 5001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Lettonie, 1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Lettonie, LV-1001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Lettonie, LV-1012
        • Novartis Investigative Site
  • Lituanie
      • Alytus, Lituanie, LT-62381
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Lituanie, LT-47144
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Lituanie, LT-49387
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Lituanie, 3007
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Lituanie, LT-92288
        • Novartis Investigative Site
  • Pays-Bas
      • Den Bosch, Pays-Bas, 5216 GC
        • Novartis Investigative Site
      • Deurne, Pays-Bas, 5751 XJ
        • Novartis Investigative Site
      • Ermelo, Pays-Bas, 3851 EX
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud, Pays-Bas, 1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Leeuwarden, Pays-Bas, 8934 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Losser, Pays-Bas, 7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela, Pays-Bas, 9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Poortvliet, Pays-Bas, 4693 BT
        • Novartis Investigative Site
      • Wamel, Pays-Bas, 6659 BX
        • Novartis Investigative Site
  • Pologne
      • Olawa, Pologne, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrow Wielkopolski, Pologne, 63-400
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnow, Pologne, 33-100
        • Novartis Investigative Site
  • Slovaquie
      • Dunajska Streda, Slovaquie, 929 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovaquie, 012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Banska Bystrica, Slovak Republic, Slovaquie, 974 05
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovaquie, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovak Republic, Slovaquie, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Slovaquie, 080 01
        • Novartis Investigative Site
  • Suède
      • Arvidsjaur, Suède, 933 83
        • Novartis Investigative Site
      • Boden, Suède, SE 961 31
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Suède, 652 25
        • Novartis Investigative Site
      • Kil, Suède, 665 30
        • Novartis Investigative Site
      • Kristianstad, Suède, 291 54
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Suède, SE-222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Skellefteå, Suède, SE 931 32
        • Novartis Investigative Site
  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County, Taïwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taïwan, 114
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taïwan, 10449
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Taichung, Taiwan ROC, Taïwan, 40201
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan 704, Taiwan ROC, Taïwan
        • Novartis Investigative Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-2041
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, États-Unis, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Buena Park, California, États-Unis, 90620
        • Novartis Investigative Site
      • Fair Oaks, California, États-Unis, 95628
        • Novartis Investigative Site
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Novartis Investigative Site
      • Orangevale, California, États-Unis, 95662
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92701
        • Novartis Investigative Site
      • Stockton, California, États-Unis, 95204
        • Novartis Investigative Site
      • Tustin, California, États-Unis, 92780
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33024
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33029
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30904
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Novartis Investigative Site
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, États-Unis, 55430-2168
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08753
        • Novartis Investigative Site
      • Trenton, New Jersey, États-Unis, 08629
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45224
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73132-4904
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, États-Unis, 29681
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77081
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-3411
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77083
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Jackson, Texas, États-Unis, 77566
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25301
        • Novartis Investigative Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de 18 à 75 ans inclus
  • Patients atteints d'hypertension essentielle légère à modérée non compliquée, non traités ou prenant actuellement un traitement antihypertenseur (monothérapie ou association de 2 médicaments ; un traitement par une association à dose fixe de deux substances actives représente 2 médicaments)
  • Les patients non traités doivent avoir eu une msDBP en cabinet ≥ 95 mmHg lors de la visite de randomisation (Visite 3) et des 2 visites précédentes (Visites 1 et 2).
  • Les patients traités doivent avoir eu une msDBP au cabinet ≥ 90 mmHG après le sevrage (visite 2) et une msDBP > 95 mmHg au départ (visite 3) ;

Critère d'exclusion:

  • Hypertension artérielle sévère (MSSBP ≥180 mmHg et/ou msDBP ≥110 mmHg)
  • Antécédents d'œdème de Quincke, lié au médicament ou autre, tel que rapporté par le patient
  • Diabète sucré de type 1 ou de type 2 (selon les critères ADA)
  • Antécédents ou signes d'une forme secondaire d'hypertension, telle que l'hypertension parenchymateuse rénale, l'hypertension rénovasculaire, la coarctation de l'aorte, l'hyperaldostéronisme primaire, la maladie de Cushing, l'hypertension médicamenteuse, la sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, le phéochromocytome, la polykystose rénale, etc.
  • Antécédents d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, de pontage coronarien, de cardiopathie ischémique, d'intervention artérielle chirurgicale ou percutanée de toute nature (intervention coronarienne, carotidienne ou périphérique), d'accident vasculaire cérébral, d'AIT (accident ischémique transitoire), de sténose de l'artère carotide, d'anévrisme aortique ou périphérique maladie artérielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LCZ696 100 mg
Les participants ont reçu 100 mg de LCZ696 et un placebo correspondant à LCZ696, Valsartan et AHU377 (5 comprimés et 2 gélules) quotidiennement.
Médicament: Placebo
Médicament: LCZ696
Expérimental: LCZ696 200mg
Les participants ont reçu quotidiennement 200 mg de LCZ696 et un placebo correspondant au LCZ696, au valsartan et à l'AHU377 (5 comprimés et 2 gélules).
Médicament: Placebo
Médicament: LCZ696
Expérimental: LCZ696 400 mg
Les participants ont reçu 400 mg de LCZ696 (200 mg de LCZ696 pendant une semaine, puis une augmentation de la dose à 400 mg de LCZ696 pendant 7 semaines) et un placebo correspondant au LCZ696, au valsartan et à l'AHU377 (5 comprimés et 2 gélules) quotidiennement.
Médicament: Placebo
Médicament: LCZ696
Comparateur actif: Valsartan 80 mg
Les participants ont reçu quotidiennement 80 mg de valsartan et un placebo correspondant à LCZ696, valsartan et AHU377 (5 comprimés et 2 gélules).
Médicament: Placebo
Médicament: Valsartan
Comparateur actif: Valsartan 160 mg
Les participants ont reçu du valsartan 160 mg et un placebo correspondant à LCZ696, Valsatan et AHU377 (5 comprimés et 2 gélules) quotidiennement.
Médicament: Placebo
Médicament: Valsartan
Comparateur actif: Valsartan 320 mg
Les participants ont reçu 320 mg de valsartan (gélules de valsartan à 160 mg pendant une semaine, suivies de gélules de valsartan à 320 mg pendant 7 semaines) et un placebo correspondant au LCZ696, au valsartan et à l'AHU377 (5 comprimés et 2 gélules) quotidiennement.
Médicament: Placebo
Médicament: Valsartan
Expérimental: AHU377 200mg
Les participants ont reçu quotidiennement AHU377 200 mg et un placebo correspondant à LCZ696 et Valsartan (5 comprimés et 2 gélules).
Médicament: Placebo
Médicament: AHU377
Comparateur placebo: Placebo
Les participants ont reçu un placebo correspondant à LCZ696, Valsartan et AHU377 (5 comprimés et 2 gélules) quotidiennement.
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle diastolique moyenne en position assise (msDBP)
Délai: ligne de base, semaine 8
Des mesures de la pression artérielle en position assise ont été effectuées lors du dépistage jusqu'à la fin de l'étude à chaque visite d'étude. Un changement négatif par rapport à la ligne de base indique une amélioration.
ligne de base, semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique moyenne en position assise (MSSBP)
Délai: ligne de base, semaine 8
Des mesures de la pression artérielle en position assise ont été effectuées lors du dépistage jusqu'à la fin de l'étude à chaque visite d'étude.
ligne de base, semaine 8
Changement par rapport à la ligne de base de la DBP ambulatoire moyenne sur 24 heures (maDBP) et de la maSBP
Délai: ligne de base, 8 semaines
La moyenne horaire de la TAD et de la PAS ambulatoires post-dosage a été calculée pour chaque heure post-dosage sur 24 heures en prenant la moyenne des lectures prises dans l'heure post-dosage correspondante lors de la randomisation et à la semaine 8.
ligne de base, 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le jour maDBP et maSBP
Délai: ligne de base, 8 semaines
La DBP et la SBP ambulatoires moyennes horaires post-dosage ont été calculées pour chaque heure post-dosage sur 24 heures en prenant la moyenne des lectures prises dans l'heure post-dosage correspondante lors de la randomisation et à la semaine 8. La SBP et la DBP moyennes de jour étaient les moyennes de l'horaire signifie entre 6 h et 22 h.
ligne de base, 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans la nuit maDBP et maSBP
Délai: ligne de base, 8 semaines
La TAD et la PAS moyennes horaires ambulatoires post-dosage ont été calculées pour chaque heure post-dosage sur 24 heures en prenant la moyenne des lectures prises dans l'heure post-dosage correspondante lors de la randomisation et à la semaine 8. La PAS et la TAD moyennes nocturnes étaient les moyennes de l'horaire signifie entre 22 h et 6 h.
ligne de base, 8 semaines
Pourcentage de participants ayant obtenu une réponse positive dans msDBP
Délai: 8 semaines
Une réponse réussie dans msDBP est définie comme msDBP <90 mmHg ou une réduction ≥ 10 mmHg par rapport à la ligne de base.
8 semaines
Pourcentage de participants ayant obtenu une réponse réussie dans msSBP
Délai: 8 semaines
Une réponse réussie dans msSBP est définie comme msSBP <140 mmHg ou une réduction ≥ 20 mmHg par rapport à la ligne de base.
8 semaines
Pourcentage de participants ayant obtenu un contrôle réussi dans msDBP
Délai: 8 semaines
Un contrôle réussi de msDBP est défini comme msDBP <90 mmHg.
8 semaines
Pourcentage de participants ayant obtenu un contrôle réussi dans msSBP
Délai: 8 semaines
Le contrôle réussi de msSBP est défini comme <140 mmHg.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2007

Première publication (Estimation)

26 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLCZ696A2201

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Taiwan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner