Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность LCZ696A у пациентов с гипертонической болезнью

11 августа 2015 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо и активно контролируемое, параллельное групповое исследование диапазона доз для оценки эффективности и безопасности LCZ696 по сравнению с валсартаном и для оценки AHU377 по сравнению с плацебо после 8-недельного лечения у пациентов с гипертонической болезнью

Это исследование представляло собой исследование эффективности дозирования у пациентов с эссенциальной гипертензией для оценки эффекта снижения артериального давления и безопасности LCZ696 по сравнению с валсартаном и плацебо. В исследовании также будет оцениваться эффективность и безопасность AHU377 по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1334

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Corrientes, Аргентина, W3400
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1408INH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1416DRJ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1425AST
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Esztergom, Венгрия, 2500
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Венгрия, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Венгрия, 4400
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Balve, Германия, 58802
        • Novartis Investigative Site
      • Beckingen, Германия, 66701
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13053
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10719
        • Novartis Investigative Site
      • Einbeck, Германия, 37574
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Германия, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Giengen, Германия, 89537
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Германия, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Haigerloch, Германия, 72401
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 22335
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Германия, 34125
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Германия, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Mahlberg, Германия, 77972
        • Novartis Investigative Site
      • Messkirch, Германия, 88605
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Германия, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Германия, 57074
        • Novartis Investigative Site
      • Wallerfing, Германия, 94574
        • Novartis Investigative Site
      • Warendorf, Германия, 48231
        • Novartis Investigative Site
  • Дания
      • Aalborg, Дания, DK-9000
        • Novartis Investigative Site
      • Aalborg SV, Дания, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Espergærde, Дания, 3060
        • Novartis Investigative Site
      • Greve, Дания, 2670
        • Novartis Investigative Site
      • Roslev, Дания, 7870
        • Novartis Investigative Site
      • Vaerloese, Дания, DK-3500
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Дания, 8800
        • Novartis Investigative Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08820
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de Llbregat, Испания, 08902
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Petrel, Испания, 03610
        • Novartis Investigative Site
      • Riudecols, Испания, 43390
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Испания, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Испания, 07007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Испания, 08914
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Испания, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Испания, 08905
        • Novartis Investigative Site
      • Tarrega, Cataluña, Испания, 25300
        • Novartis Investigative Site
      • Vic, Cataluña, Испания, 08500
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Испания, 03004
        • Novartis Investigative Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Испания, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Испания, 46930
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 460009
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Begonte, Galicia, Испания, 27373
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Испания, 15706
        • Novartis Investigative Site
  • Италия
    • CE
      • Caserta, CE, Италия, 81100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Италия, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Италия, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Италия, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Италия, 20089
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Италия, 20059
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Италия, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Италия, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Италия, 56124
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, PI, Италия, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Casorate Primo, PV, Италия, 27022
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, PV, Италия, 27100
        • Novartis Investigative Site
      • Stradella, PV, Италия, 27049
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Mercato San Severino, SA, Италия, 84085
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Италия, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Италия, 33038
        • Novartis Investigative Site
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Италия, 89900
        • Novartis Investigative Site
  • Канада
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Mississauga, Ontario, Канада, M4T 4J2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M9W 4L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Канада, J2G 8Z9
        • Novartis Investigative Site
      • Longueil, Quebec, Канада, J4N 1L6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1J 2G2
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, Канада, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7H 5M3
        • Novartis Investigative Site
  • Латвия
      • Daugavplis, Латвия, LV-5417
        • Novartis Investigative Site
      • Kuldiga, Латвия, LV-3300
        • Novartis Investigative Site
      • Ogre, Латвия, 5001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Латвия, 1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Латвия, LV-1001
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Латвия, LV-1012
        • Novartis Investigative Site
  • Литва
      • Alytus, Литва, LT-62381
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Литва, LT-47144
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Литва, LT-49387
        • Novartis Investigative Site
      • Kaunas, Литва, 3007
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda, Литва, LT-92288
        • Novartis Investigative Site
  • Нидерланды
      • Den Bosch, Нидерланды, 5216 GC
        • Novartis Investigative Site
      • Deurne, Нидерланды, 5751 XJ
        • Novartis Investigative Site
      • Ermelo, Нидерланды, 3851 EX
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogwoud, Нидерланды, 1718 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Losser, Нидерланды, 7581 BV
        • Novartis Investigative Site
      • Oude Pekela, Нидерланды, 9665 AR
        • Novartis Investigative Site
      • Poortvliet, Нидерланды, 4693 BT
        • Novartis Investigative Site
      • Wamel, Нидерланды, 6659 BX
        • Novartis Investigative Site
  • Польша
      • Olawa, Польша, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrow Wielkopolski, Польша, 63-400
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnow, Польша, 33-100
        • Novartis Investigative Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 105077
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Российская Федерация, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Российская Федерация, 191187
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt-Peterburg, Российская Федерация, 197022
        • Novartis Investigative Site
  • Словакия
      • Dunajska Streda, Словакия, 929 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Словакия, 012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Banska Bystrica, Slovak Republic, Словакия, 974 05
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovak Republic, Словакия, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovak Republic, Словакия, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Словакия, 080 01
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-2041
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Buena Park, California, Соединенные Штаты, 90620
        • Novartis Investigative Site
      • Fair Oaks, California, Соединенные Штаты, 95628
        • Novartis Investigative Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Novartis Investigative Site
      • Orangevale, California, Соединенные Штаты, 95662
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
        • Novartis Investigative Site
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95204
        • Novartis Investigative Site
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Novartis Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33029
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30904
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Novartis Investigative Site
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Соединенные Штаты, 55430-2168
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08753
        • Novartis Investigative Site
      • Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08629
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45224
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73132-4904
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-3411
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77083
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты, 77566
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25301
        • Novartis Investigative Site
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung County, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань, 114
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань, 10449
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Taichung, Taiwan ROC, Тайвань, 40201
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan 704, Taiwan ROC, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00180
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Финляндия, 00350
        • Novartis Investigative Site
      • Helsinki, Финляндия, 00810
        • Novartis Investigative Site
      • Kerava, Финляндия, 04200
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Финляндия, 90100
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Финляндия, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Франция
      • Bourges, Франция, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • La Chapelle sur Erdre, Франция, 44240
        • Novartis Investigative Site
      • La Roche sur Yon, Франция, 85000
        • Novartis Investigative Site
      • Le Pradet, Франция, 83220
        • Novartis Investigative Site
      • Murs Erigné, Франция, 49610
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Avertin, Франция, 37550
        • Novartis Investigative Site
      • Tours, Франция, 37000
        • Novartis Investigative Site
      • Vihiers, Франция, 49310
        • Novartis Investigative Site
  • Швеция
      • Arvidsjaur, Швеция, 933 83
        • Novartis Investigative Site
      • Boden, Швеция, SE 961 31
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Швеция, 652 25
        • Novartis Investigative Site
      • Kil, Швеция, 665 30
        • Novartis Investigative Site
      • Kristianstad, Швеция, 291 54
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Швеция, SE-222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Skellefteå, Швеция, SE 931 32
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины от 18 до 75 лет включительно
  • Пациенты с неосложненной эссенциальной гипертензией легкой и средней степени тяжести, не получавшие лечения или получающие в настоящее время антигипертензивную терапию (монотерапия или комбинированная терапия 2 препаратами; терапия фиксированной комбинацией двух действующих веществ представляет собой 2 препарата)
  • У пациентов, не получавших лечения, офисное среднее артериальное давление должно быть ≥ 95 мм рт. ст. во время визита рандомизации (визит 3) и 2 предыдущих визитов (визиты 1 и 2).
  • Пациенты, получавшие лечение, должны были иметь офисное среднее артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст. после вымывания (посещение 2) и исходное среднее артериальное давление > 95 мм рт. ст. (посещение 3);

Критерий исключения:

  • Тяжелая артериальная гипертензия (МСАД ≥180 мм рт.ст. и/или МСАД ≥110 мм рт.ст.)
  • Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с лекарственными препаратами или иным образом, как сообщает пациент.
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа (по критериям ADA)
  • История или признаки вторичной формы гипертензии, такой как почечная паренхиматозная гипертензия, реноваскулярная гипертензия, коарктация аорты, первичный гиперальдостеронизм, болезнь Кушинга, лекарственная гипертензия, односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий, феохромоцитома, поликистозная болезнь почек и т. д.
  • В анамнезе стенокардия, инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, ишемическая болезнь сердца, хирургическое или чрескожное артериальное вмешательство любого рода (коронарное, каротидное или периферическое вмешательство), инсульт, ТИА (транзиторная ишемическая атака), стеноз сонной артерии, аневризма аорты или периферическая артериальная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛЦЗ696 100 мг
Участники ежедневно получали LCZ696 100 мг и плацебо, соответствующее LCZ696, валсартану и AHU377 (5 таблеток и 2 капсулы).
Лекарство: Плацебо
Лекарство: ЛКЗ696
Экспериментальный: ЛЦЗ696 200 мг
Участники получали 200 мг LCZ696 и плацебо, соответствующее LCZ696, валсартану и AHU377 (5 таблеток и 2 капсулы) ежедневно.
Лекарство: Плацебо
Лекарство: ЛКЗ696
Экспериментальный: ЛЦЗ696 400 мг
Участники получали 400 мг LCZ696 (200 мг LCZ696 в течение одной недели, а затем повышение дозы до 400 мг LCZ696 в течение 7 недель) и плацебо, соответствующее LCZ696, валсартану и AHU377 (5 таблеток и 2 капсулы) ежедневно.
Лекарство: Плацебо
Лекарство: ЛКЗ696
Активный компаратор: Валсартан 80 мг
Участники ежедневно получали валсартан 80 мг и плацебо, соответствующее LCZ696, валсартану и AHU377 (5 таблеток и 2 капсулы).
Лекарство: Плацебо
Лекарство: Валсартан
Активный компаратор: Валсартан 160 мг
Участники ежедневно получали валсартан 160 мг и плацебо, соответствующее LCZ696, валсатану и AHU377 (5 таблеток и 2 капсулы).
Лекарство: Плацебо
Лекарство: Валсартан
Активный компаратор: Валсартан 320 мг
Участники получали валсартан 320 мг (капсулы валсартана 160 мг в течение одной недели, затем капсулы валсартана 320 мг в течение 7 недель) и плацебо, соответствующее LCZ696, валсартану и AHU377 (5 таблеток и 2 капсулы) ежедневно.
Лекарство: Плацебо
Лекарство: Валсартан
Экспериментальный: AHU377 200 мг
Участники ежедневно получали AHU377 200 мг и плацебо, соответствующее LCZ696 и валсартану (5 таблеток и 2 капсулы).
Лекарство: Плацебо
Лекарство: AHU377
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники ежедневно получали плацебо, соответствующее LCZ696, валсартану и AHU377 (5 таблеток и 2 капсулы).
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего диастолического артериального давления в положении сидя (msDBP) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 8 неделя
Измерения АД в положении сидя выполнялись при скрининге до конца исследования при каждом посещении исследования. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
исходный уровень, 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего систолического артериального давления сидя (msSBP) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 8 неделя
Измерения АД в положении сидя выполнялись при скрининге до конца исследования при каждом посещении исследования.
исходный уровень, 8 неделя
Изменение среднего суточного амбулаторного ДАД (maDBP) и maSBP по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
Среднее часовое амбулаторное ДАД и САД после дозирования рассчитывали для каждого часа после дозирования в течение 24 часов, взяв среднее значение показаний, снятых в соответствующий час после дозирования при рандомизации и на 8-й неделе.
исходный уровень, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в дневном режиме maDBP и maSBP
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
Среднее часовое амбулаторное ДАД и САД после введения дозы рассчитывали для каждого часа после введения дозы в течение 24 часов путем получения среднего значения показаний, полученных в соответствующий час после введения дозы при рандомизации и на 8-й неделе. Средние значения САД и ДАД в дневное время представляли собой средние значения. из почасовых средств между 6 утра и 10 вечера.
исходный уровень, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в ночное время maDBP и maSBP
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
Среднее часовое амбулаторное ДАД и САД после введения дозы рассчитывали для каждого часа после введения дозы в течение 24 часов путем получения среднего значения показаний, полученных в соответствующий час после введения дозы при рандомизации и на 8-й неделе. Средние значения САД и ДАД в ночное время представляли собой средние значения. из почасовых означает между 22:00 и 6:00.
исходный уровень, 8 недель
Процент участников, получивших успешный ответ в msDBP
Временное ограничение: 8 недель
Успешный ответ в msDBP определяется как msDBP <90 мм рт.ст. или снижение ≥ 10 мм рт.ст. от исходного уровня.
8 недель
Процент участников, получивших успешный ответ в msSBP
Временное ограничение: 8 недель
Успешный ответ в msSBP определяется как msSBP <140 мм рт.ст. или снижение ≥ 20 мм рт.ст. от исходного уровня.
8 недель
Процент участников, добившихся успешного контроля в msDBP
Временное ограничение: 8 недель
Успешный контроль в msDBP определяется как msDBP <90 мм рт.ст.
8 недель
Процент участников, добившихся успешного контроля в msSBP
Временное ограничение: 8 недель
Успешный контроль в msSBP определяется как <140 мм рт.ст.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLCZ696A2201

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться