小児の換気補助のための IMV と SIMV/PS の比較：ランダム化臨床試験
2008年6月27日 更新者：UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
目的: 間欠的強制換気 (IMV) と、機械的人工換気/ウィーニングの期間および PICU での滞在期間 (LS) に関連する圧力サポートに関連する同期的間欠的強制換気 (SIMV/PS) を比較すること。
デザイン: 無作為化臨床試験。
舞台は大学附属病院の小児集中治療室。
調査の概要
詳細な説明
目的: 間欠的強制換気 (IMV) と、機械的人工換気/ウィーニングの期間および PICU での滞在期間 (LS) に関連する圧力サポートに関連する同期的間欠的強制換気 (SIMV/PS) を比較すること。
デザイン: 無作為化臨床試験。
舞台は大学附属病院の小児集中治療室。
患者: 2002 年 10 月から 2004 年 6 月の間に入院し、48 時間以上人工呼吸器 (MV) を受けている、生後 28 日から 4 歳までの子供。
患者は、IMV (IMVG; n=35) と SIMV/PS (SIMVG; n=35) の 2 つのグループに無作為に割り当てられました。
急性呼吸窮迫症候群および気管切開の子供は除外されました。
換気と酸素化のデータは、入院時と離乳開始時に記録されました。
結果：グループは、年齢、性別、MV 指標、PRISM スコア、COMFORT スケール、鎮静剤、換気および酸素化パラメータについて統計的に差がありませんでした。
MV 持続時間の中央値は、両グループで 5 日でした (p>0.05)。
また、離乳期間にも統計的な差はありませんでした [IMVG: 1 日 (1 - 6) 対 SIMVG: 1 日 (1 - 6); p>0.05] および LS [IMVG: 8 日 (2 - 22) vs. SIMVG: 6 日 (3 - 20); p>0.05]。
結論: MV と離乳期間、および PICU 滞在期間に関して、これらの子供たちの IMV と SIMV/PS の間に統計的に有意な差はありませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu、Sao Paulo、ブラジル、18.618-000
- Jose Roberto Fioretto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 連続して PICU に入院し、48 時間以上 MV を必要とする 28 日から 4 歳までの子供が含まれていました。
除外基準:
- 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の患者と同様に、慢性呼吸不全、気管切開、病院からの移送、または死亡した子供は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：IMV、SIMV
|
患者は、2 つの異なるモードの人工呼吸を受けるように分けられました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
人工呼吸器/ウィーニングの期間と PICU での滞在期間
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose R Fioretto, MD, PhD、UNESP - Botucatu Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月27日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。