Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IMV és a SIMV/PS összehasonlítása a gyermekek lélegeztetési támogatására: Randomizált klinikai vizsgálat

2008. június 27. frissítette: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Célok: az időszakos kötelező lélegeztetés (IMV) összehasonlítása a nyomástámogatáshoz kapcsolódó szinkron szakaszos kötelező lélegeztetéssel (SIMV/PS), a gépi lélegeztetés/elválasztás időtartamával és a PICU-ban (LS) való tartózkodás időtartamával összefüggésben. Tervezés: randomizált klinikai vizsgálat. Helyszín: Gyermekgyógyászati ​​intenzív osztály egy egyetemi kórházban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok: az időszakos kötelező lélegeztetés (IMV) összehasonlítása a nyomástámogatáshoz kapcsolódó szinkron szakaszos kötelező lélegeztetéssel (SIMV/PS), a gépi lélegeztetés/elválasztás időtartamával és a PICU-ban (LS) való tartózkodás időtartamával összefüggésben. Tervezés: randomizált klinikai vizsgálat. Helyszín: Gyermekgyógyászati ​​intenzív osztály egy egyetemi kórházban. Betegek: 28 nap és 4 év közötti, 2002.10. és 2004.06. között felvett, 48 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetésben (MV) részesülő gyermekek. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: IMV (IMVG; n=35) és SIMV/PS (SIMVG; n=35). Az akut légzési distressz szindrómában és tracheostomiában szenvedő gyermekeket kizárták. A szellőztetési és oxigenizációs adatokat a felvételkor és az elválasztás kezdetén rögzítettük. Eredmények: A csoportok statisztikailag nem különböztek egymástól az életkor, a nem, az MV indikációk, a PRISM pontszám, a COMFORT skála, a nyugtatók, valamint a lélegeztetési és oxigénellátási paraméterek tekintetében. Az MV időtartamának mediánja 5 nap volt mindkét csoportban (p>0,05). Ezenkívül nem volt statisztikai különbség az elválasztás időtartama tekintetében [IMVG: 1 nap (1-6) vs. SIMVG: 1 nap (1-6); p>0,05] és LS [IMVG: 8 nap (2-22) vs. SIMVG: 6 nap (3-20); p>0,05]. Következtetés: Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az IMV és a SIMV/PS között ezeknél a gyerekeknél az MV és az elválasztás időtartama, valamint a PICU tartózkodási idő tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazília, 18.618-000
        • Jose Roberto Fioretto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 28 nap és négy év közötti gyermekeket, akiket egymást követően vettek fel a PICU-ra, és akiknek több mint 48 órán át MV-re volt szükségük, szerepeltek.

Kizárási kritériumok:

  • A krónikus légzési elégtelenségben, tracheostomiában szenvedő, a kórházból átvitt vagy meghalt gyermekeket, valamint az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeket kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: IMV, SIMV
Eljárás: Időszakos kötelező lélegeztetés (IMV) és szinkron IMV
A betegek két különböző mechanikus lélegeztetési módot kaptak.
Más nevek:
  • IMV (szakaszos kötelező lélegeztetés)
  • SIMV (szinkron szakaszos kötelező lélegeztetés)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a gépi lélegeztetés/elválasztás időtartama és a PICU-ban való tartózkodás időtartama
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose R Fioretto, MD, PhD, UNESP - Botucatu Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel