Сравнение IMV и SIMV/PS для искусственной вентиляции легких у детей: рандомизированное клиническое исследование
27 июня 2008 г. обновлено: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Цели: сравнить перемежающуюся принудительную вентиляцию легких (ИВЛ) с синхронной перемежающейся принудительной вентиляцией, связанной с поддержкой давлением (SIMV/PS), в зависимости от продолжительности искусственной вентиляции легких/отлучения от груди и длительности пребывания в PICU (LS).
Дизайн: рандомизированное клиническое исследование.
Место действия: Детское отделение интенсивной терапии в университетской больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: сравнить перемежающуюся принудительную вентиляцию легких (ИВЛ) с синхронной перемежающейся принудительной вентиляцией, связанной с поддержкой давлением (SIMV/PS), в зависимости от продолжительности искусственной вентиляции легких/отлучения от груди и длительности пребывания в PICU (LS).
Дизайн: рандомизированное клиническое исследование.
Место действия: Детское отделение интенсивной терапии в университетской больнице.
Пациенты: дети в возрасте от 28 дней до 4 лет, госпитализированные в период с 10.2002 по 06.2004 и находящиеся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) более 48 часов.
Пациенты были случайным образом распределены на две группы: ИМВ (ИМВГ; n=35) и СИМВ/ПС (ВИМВГ; n=35).
Исключались дети с острым респираторным дистресс-синдромом и трахеостомой.
Данные о вентиляции и оксигенации регистрировали при поступлении и в начале отлучения от груди.
Результаты. Группы статистически не отличались по возрасту, полу, показаниям к ИВЛ, шкале PRISM, шкале КОМФОРТ, седативным средствам, параметрам вентиляции и оксигенации.
Медиана продолжительности МВ составила 5 дней в обеих группах (p>0,05).
Также не было статистических различий в продолжительности отлучения [IMVG: 1 день (1–6) против SIMVG: 1 день (1–6); p>0,05] и LS [IMVG: 8 дней (2–22) против SIMVG: 6 дней (3–20); р>0,05].
Заключение. Статистически значимой разницы между IMV и SIMV/PS у этих детей не было в отношении продолжительности MV и отлучения от груди, а также продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Бразилия, 18.618-000
- Jose Roberto Fioretto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены дети в возрасте от 28 дней до 4 лет, которые последовательно поступали в отделение интенсивной терапии и нуждались в ИВЛ более 48 часов.
Критерий исключения:
- Дети с хронической дыхательной недостаточностью, трахеостомой, переведенные из стационара или умершие были исключены, как и пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ИМВ, СИМВ
|
Пациентов разделили на два разных режима искусственной вентиляции легких.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность искусственной вентиляции легких/отлучения от груди и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose R Fioretto, MD, PhD, UNESP - Botucatu Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- upeclin/HC/FMB-Unesp-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .