Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem IMV og SIMV/PS til ventilationsstøtte til børn: et randomiseret klinisk forsøg

27. juni 2008 opdateret af: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Formål: at sammenligne intermitterende obligatorisk ventilation (IMV) med synkron intermitterende obligatorisk ventilation forbundet med trykstøtte (SIMV/PS) relateret til varigheden af ​​mekanisk ventilation/fravænning og varigheden af ​​ophold i PICU (LS). Design: randomiseret klinisk forsøg. Indstilling: Pædiatrisk intensivafdeling på et universitets-tilknyttet hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at sammenligne intermitterende obligatorisk ventilation (IMV) med synkron intermitterende obligatorisk ventilation forbundet med trykstøtte (SIMV/PS) relateret til varigheden af ​​mekanisk ventilation/fravænning og varigheden af ​​ophold i PICU (LS). Design: randomiseret klinisk forsøg. Indstilling: Pædiatrisk intensivafdeling på et universitets-tilknyttet hospital. Patienter: børn mellem 28 dage og 4 år, indlagt mellem 10/2002 og 06/2004, og som modtager mekanisk ventilation (MV) i mere end 48 timer. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper: IMV (IMVG; n=35) og SIMV/PS (SIMVG; n=35). Børn med akut respiratorisk distress-syndrom og trakeostomi blev udelukket. Ventilations- og iltningsdata blev registreret ved indlæggelse og begyndelsen af ​​fravænning. Resultater: Grupperne var ikke statistisk forskellige for alder, køn, MV-indikationer, PRISM-score, COMFORT-skala, beroligende midler og ventilations- og iltningsparametre. Medianen af ​​MV-varigheden var 5 dage for begge grupper (p>0,05). Der var heller ingen statistiske forskelle for varigheden af ​​fravænning [IMVG: 1 dag (1 - 6) vs. SIMVG: 1 dag (1 - 6); p>0,05] og LS [IMVG: 8 dage (2 - 22) vs. SIMVG: 6 dage (3 - 20); p>0,05]. Konklusion: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem IMV og SIMV/PS hos disse børn relateret til MV og fravænningsvarighed og PICU-opholdets længde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18.618-000
        • Jose Roberto Fioretto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen mellem 28 dage og fire år, som fortløbende blev indlagt på PICU og havde behov for MV i mere end 48 timer, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der havde kronisk respirationssvigt, trakeostomi, dem, der blev overført fra hospitalet eller døde, blev udelukket, ligesom patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IMV, SIMV
Procedure: Intermitterende obligatorisk ventilation (IMV) og synkron IMV
Patienter opdelt for at modtage to forskellige former for mekanisk ventilation.
Andre navne:
  • IMV (intermitterende obligatorisk ventilation)
  • SIMV (synkron intermitterende obligatorisk ventilation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighed af mekanisk ventilation/fravænning og liggetid i PICU
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose R Fioretto, MD, PhD, UNESP - Botucatu Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Intermitterende obligatorisk ventilation (IMV) og synkron IMV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner