Comparação entre IMV e SIMV/PS para suporte ventilatório de crianças: um ensaio clínico randomizado
27 de junho de 2008 atualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Objetivos: comparar a ventilação mandatória intermitente (VMI) com a ventilação mandatória intermitente síncrona associada à pressão de suporte (SIMV/PS) em relação ao tempo de ventilação mecânica/desmame e tempo de internação na UTIP (LS).
Desenho: ensaio clínico randomizado.
Local: Unidade de terapia intensiva pediátrica em um hospital universitário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: comparar a ventilação mandatória intermitente (VMI) com a ventilação mandatória intermitente síncrona associada à pressão de suporte (SIMV/PS) em relação ao tempo de ventilação mecânica/desmame e tempo de internação na UTIP (LS).
Desenho: ensaio clínico randomizado.
Local: Unidade de terapia intensiva pediátrica em um hospital universitário.
Pacientes: crianças com idade entre 28 dias e 4 anos, admitidas entre 10/2002 e 06/2004, e em ventilação mecânica (VM) por mais de 48 horas.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: IMV (IMVG; n=35) e SIMV/PS (SIMVG; n=35).
Crianças com síndrome do desconforto respiratório agudo e traqueostomia foram excluídas.
Os dados de ventilação e oxigenação foram registrados na admissão e no início do desmame.
Resultados: Os grupos não foram estatisticamente diferentes para idade, sexo, indicações de VM, escore PRISM, escala COMFORT, sedativos e parâmetros de ventilação e oxigenação.
A mediana da duração da VM foi de 5 dias para ambos os grupos (p>0,05).
Além disso, não houve diferenças estatísticas para a duração do desmame [IMVG: 1 dia (1 - 6) vs. SIMVG: 1 dia (1 - 6); p>0,05] e LS [IMVG: 8 dias (2 - 22) vs. SIMVG: 6 dias (3 - 20); p>0,05].
Conclusão: Não houve diferença estatisticamente significativa entre IMV e SIMV/PS nessas crianças em relação ao tempo de VM e desmame e tempo de internação na UTIP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18.618-000
- Jose Roberto Fioretto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídas crianças com idade entre 28 dias e quatro anos, que foram consecutivamente admitidas na UTIP e necessitaram de VM por mais de 48h.
Critério de exclusão:
- Foram excluídas crianças com insuficiência respiratória crônica, traqueostomia, transferidas do hospital ou que faleceram, assim como pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: IMV, SIMV
|
Os pacientes foram divididos para receber dois modos diferentes de ventilação mecânica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duração da ventilação mecânica/desmame e tempo de permanência na UTIP
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose R Fioretto, MD, PhD, UNESP - Botucatu Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- upeclin/HC/FMB-Unesp-04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .