Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi IMV a SIMV/PS pro ventilační podporu dětí: Randomizovaná klinická studie

27. června 2008 aktualizováno: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Cíle: porovnat intermitentní řízenou ventilaci (IMV) se synchronní intermitentní řízenou ventilací spojenou s tlakovou podporou (SIMV/PS) ve vztahu k délce trvání mechanické ventilace/odvykání a délce pobytu na PICU (LS). Typ studie: randomizovaná klinická studie. Prostředí: Dětská jednotka intenzivní péče ve fakultní nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: porovnat intermitentní řízenou ventilaci (IMV) se synchronní intermitentní řízenou ventilací spojenou s tlakovou podporou (SIMV/PS) ve vztahu k délce trvání mechanické ventilace/odvykání a délce pobytu na PICU (LS). Typ studie: randomizovaná klinická studie. Prostředí: Dětská jednotka intenzivní péče ve fakultní nemocnici. Pacienti: děti ve věku od 28 dnů do 4 let, přijaté mezi 10/2002 a 06/2004 a podstupující mechanickou ventilaci (MV) déle než 48 hodin. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: IMV (IMVG; n=35) a SIMV/PS (SIMVG; n=35). Děti se syndromem akutní respirační tísně a tracheostomií byly vyloučeny. Údaje o ventilaci a okysličení byly zaznamenávány při přijetí a na začátku odstavení. Výsledky: Skupiny se statisticky nelišily z hlediska věku, pohlaví, indikací MV, skóre PRISM, škály COMFORT, sedativ a parametrů ventilace a oxygenace. Medián trvání MV byl 5 dní pro obě skupiny (p>0,05). Rovněž nebyly zjištěny žádné statistické rozdíly v délce trvání odstavení [IMVG: 1 den (1 - 6) vs. SIMVG: 1 den (1 - 6); p>0,05] a LS [IMVG: 8 dnů (2 - 22) vs. SIMVG: 6 dnů (3 - 20); p>0,05]. Závěr: U těchto dětí nebyl statisticky významný rozdíl mezi IMV a SIMV/PS v souvislosti s MV a dobou odstavení a délkou pobytu na PICU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18.618-000
        • Jose Roberto Fioretto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byly zahrnuty děti ve věku od 28 dnů do čtyř let, které byly následně přijaty na PICU a vyžadovaly MV déle než 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s chronickým respiračním selháním, tracheostomií, děti převezené z nemocnice nebo zemřelé byly vyloučeny, stejně jako pacienti se syndromem akutní respirační tísně (ARDS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: IMV, SIMV
Postup: Intermitentní nucená ventilace (IMV) a synchronní IMV
Pacienti rozděleni do dvou různých režimů mechanické ventilace.
Ostatní jména:
  • IMV (přerušovaná povinná ventilace)
  • SIMV (synchronní přerušovaná povinná ventilace)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
délka mechanické ventilace/odstavení a délka pobytu na PICU
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose R Fioretto, MD, PhD, UNESP - Botucatu Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit