Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMV:n ja SIMV/PS:n vertailu lasten ventilaatiotukeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

perjantai 27. kesäkuuta 2008 päivittänyt: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Tavoitteet: verrata jaksoittaista pakollista ventilaatiota (IMV) synkroniseen jaksottaiseen pakolliseen painetukeen (SIMV/PS) liittyvään mekaanisen ventilaation/vieroituksen kestoon ja PICU:ssa (LS) oleskelun kestoon. Suunnittelu: satunnaistettu kliininen tutkimus. Asetus: Lasten tehohoito yliopistoon kuuluvassa sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: verrata jaksoittaista pakollista ventilaatiota (IMV) synkroniseen jaksottaiseen pakolliseen painetukeen (SIMV/PS) liittyvään mekaanisen ventilaation/vieroituksen kestoon ja PICU:ssa (LS) oleskelun kestoon. Suunnittelu: satunnaistettu kliininen tutkimus. Asetus: Lasten tehohoito yliopistoon kuuluvassa sairaalassa. Potilaat: 28 päivän ja 4 vuoden ikäiset lapset, jotka on otettu 10/2002 - 06/2004 välisenä aikana ja saavat koneellista ventilaatiota (MV) yli 48 tuntia. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: IMV (IMVG; n=35) ja SIMV/PS (SIMVG; n=35). Lapset, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja trakeostomia, suljettiin pois. Hengitys- ja hapetustiedot kirjattiin sisääntulon ja vieroituksen alkaessa. Tulokset: Ryhmät eivät olleet tilastollisesti erilaisia ​​iän, sukupuolen, MV-indikaatioiden, PRISM-pisteiden, COMFORT-asteikon, rauhoittavien lääkkeiden sekä ventilaatio- ja hapetusparametrien suhteen. MV-keston mediaani oli 5 päivää molemmissa ryhmissä (p>0,05). Myöskään vieroituksen keston suhteen ei ollut tilastollisia eroja [IMVG: 1 päivä (1 - 6) vs. SIMVG: 1 päivä (1 - 6); p>0,05] ja LS [IMVG: 8 päivää (2 - 22) vs. SIMVG: 6 päivää (3 - 20); p>0,05]. Johtopäätös: Näiden lasten IMV:n ja SIMV/PS:n välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa MV:n ja vieroituksen keston sekä PICU-oleskelun pituuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18.618-000
        • Jose Roberto Fioretto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin 28 päivän ja neljän vuoden ikäiset lapset, jotka otettiin peräkkäin PICU:hun ja jotka tarvitsivat MV:tä yli 48 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla oli krooninen hengitysvajaus, trakeostomia, sairaalasta siirretyt tai kuolleet, jätettiin pois, samoin kuin potilaat, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IMV, SIMV
Menettely: Jaksottainen pakollinen ventilaatio (IMV) ja synkroninen IMV
Potilaat jaettiin kahteen eri mekaaniseen hengitystilaan.
Muut nimet:
  • IMV (jaksoittainen pakollinen ventilaatio)
  • SIMV (synkroninen ajoittainen pakollinen ventilaatio)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
koneellisen ventilaation/vieroittamisen kesto ja PICU:ssa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose R Fioretto, MD, PhD, UNESP - Botucatu Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa