Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom IMV og SIMV/PS for ventilasjonsstøtte til barn: en randomisert klinisk studie

27. juni 2008 oppdatert av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Mål: å sammenligne intermitterende obligatorisk ventilasjon (IMV) med synkron intermitterende obligatorisk ventilasjon assosiert med trykkstøtte (SIMV/PS) knyttet til varighet av mekanisk ventilasjon/avvenning og liggetid i PICU (LS). Design: randomisert klinisk studie. Innstilling: Pediatrisk intensivavdeling ved et universitetstilknyttet sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: å sammenligne intermitterende obligatorisk ventilasjon (IMV) med synkron intermitterende obligatorisk ventilasjon assosiert med trykkstøtte (SIMV/PS) knyttet til varighet av mekanisk ventilasjon/avvenning og liggetid i PICU (LS). Design: randomisert klinisk studie. Innstilling: Pediatrisk intensivavdeling ved et universitetstilknyttet sykehus. Pasienter: barn mellom 28 dager og 4 år, innlagt mellom 10/2002 og 06/2004, og som mottar mekanisk ventilasjon (MV) i mer enn 48 timer. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper: IMV (IMVG; n=35) og SIMV/PS (SIMVG; n=35). Barn med akutt respiratorisk distress-syndrom og trakeostomi ble ekskludert. Ventilasjons- og oksygeneringsdata ble registrert ved innleggelse og begynnelse av avvenning. Resultater: Gruppene var ikke statistisk forskjellige for alder, kjønn, MV-indikasjoner, PRISM-score, COMFORT-skala, beroligende midler og ventilasjons- og oksygeneringsparametere. Median av MV-varighet var 5 dager for begge grupper (p>0,05). Det var heller ingen statistiske forskjeller for varighet av avvenning [IMVG: 1 dag (1 - 6) vs. SIMVG: 1 dag (1 - 6); p>0,05] og LS [IMVG: 8 dager (2 - 22) vs. SIMVG: 6 dager (3 - 20); p>0,05]. Konklusjon: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom IMV og SIMV/PS hos disse barna relatert til MV og avvenningsvarighet, og PICU liggetid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18.618-000
        • Jose Roberto Fioretto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen mellom 28 dager og fire år, som ble fortløpende innlagt på PICU og trengte MV i mer enn 48 timer, ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som hadde kronisk respirasjonssvikt, trakeostomi, de som ble overført fra sykehuset eller døde ble ekskludert i likhet med pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: IMV, SIMV
Pasienter delt for å motta to forskjellige moduser for mekanisk ventilasjon.
Andre navn:
  • IMV (intermitterende obligatorisk ventilasjon)
  • SIMV (synkron intermitterende obligatorisk ventilasjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighet av mekanisk ventilasjon/avvenning og liggetid i PICU
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose R Fioretto, MD, PhD, UNESP - Botucatu Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på Intermitterende obligatorisk ventilasjon (IMV) og synkron IMV

3
Abonnere