소아 인공호흡 지원을 위한 IMV와 SIMV/PS의 비교: 무작위 임상 시험
2008년 6월 27일 업데이트: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
목적: 간헐적 강제 환기(IMV)와 기계적 환기/위닝 기간 및 PICU(LS) 체류 기간과 관련된 압력 지원(SIMV/PS)과 관련된 동기식 간헐적 강제 환기를 비교합니다.
디자인: 무작위 임상 시험.
배경: 대학부속병원 소아중환자실.
연구 개요
상세 설명
목적: 간헐적 강제 환기(IMV)와 기계적 환기/위닝 기간 및 PICU(LS) 체류 기간과 관련된 압력 지원(SIMV/PS)과 관련된 동기식 간헐적 강제 환기를 비교합니다.
디자인: 무작위 임상 시험.
배경: 대학부속병원 소아중환자실.
환자: 2002년 10월에서 2004년 6월 사이에 입원하고 48시간 이상 기계 환기(MV)를 받은 생후 28일에서 4세 사이의 어린이.
환자는 IMV(IMVG; n=35) 및 SIMV/PS(SIMVG; n=35)의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
급성 호흡 곤란 증후군 및 기관절개술을 받은 소아는 제외되었습니다.
환기 및 산소 공급 데이터는 입원 및 젖 떼기 시작 시에 기록되었습니다.
결과: 그룹은 연령, 성별, MV 적응증, PRISM 점수, COMFORT 척도, 진정제, 환기 및 산소화 매개변수에 대해 통계적으로 차이가 없었습니다.
MV 기간의 중앙값은 두 그룹 모두 5일이었습니다(p>0.05).
또한 이유 기간에 대한 통계적 차이는 없었습니다[IMVG: 1일(1 - 6) 대 SIMVG: 1일(1 - 6); p>0.05] 및 LS [IMVG: 8일(2 - 22) 대 SIMVG: 6일(3 - 20); p>0.05].
결론: IMV와 SIMV/PS 사이에 MV와 젖을 뗀 기간, PICU 체류 기간과 관련하여 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18.618-000
- Jose Roberto Fioretto
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PICU에 연속적으로 입원하고 48시간 이상 MV가 필요한 28일에서 4세 사이의 어린이가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자와 마찬가지로 만성 호흡 부전, 기관 절개술, 병원에서 이송되거나 사망한 어린이는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: IMV, SIMV
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환자는 기계적 환기의 두 가지 다른 모드를 받기 위해 나뉩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기계 환기/위닝 기간 및 PICU 체류 기간
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose R Fioretto, MD, PhD, UNESP - Botucatu Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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