IMV 和 SIMV/PS 对儿童通气支持的比较：一项随机临床试验
2008年6月27日 更新者：UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
目的：比较间歇指令通气 (IMV) 与压力支持相关的同步间歇指令通气 (SIMV/PS) 与机械通气/撤机持续时间和 PICU (LS) 停留时间的相关性。
设计：随机临床试验。
地点：大学附属医院的儿科重症监护病房。
研究概览
详细说明
目的：比较间歇指令通气 (IMV) 与压力支持相关的同步间歇指令通气 (SIMV/PS) 与机械通气/撤机持续时间和 PICU (LS) 停留时间的相关性。
设计：随机临床试验。
地点：大学附属医院的儿科重症监护病房。
患者：28 天到 4 岁之间的儿童，在 10/2002 和 06/2004 之间入院，接受机械通气 (MV) 超过 48 小时。
患者被随机分为两组：IMV (IMVG；n=35) 和 SIMV/PS (SIMVG；n=35)。
患有急性呼吸窘迫综合征和气管切开术的儿童被排除在外。
在入院和开始断奶时记录通气和氧合数据。
结果：各组在年龄、性别、MV 适应症、PRISM 评分、COMFORT 量表、镇静剂以及通气和氧合参数方面没有统计学差异。
两组的 MV 持续时间中位数均为 5 天 (p>0.05)。
此外，断奶持续时间也没有统计学差异 [IMVG：1 天（1 - 6）与 SIMVG：1 天（1 - 6）； p>0.05] 和 LS [IMVG：8 天（2-22）与 SIMVG：6 天（3-20）； p > 0.05]。
结论：这些患儿的IMV和SIMV/PS在MV和撤机时间、PICU住院时间方面无统计学差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu、Sao Paulo、巴西、18.618-000
- Jose Roberto Fioretto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 28 天到 4 岁之间，连续入住 PICU 并且需要 MV 超过 48 小时的儿童被包括在内。
排除标准：
- 患有慢性呼吸衰竭、气管切开术、从医院转院或死亡的儿童以及患有急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的患者均被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：IMV、SIMV
|
患者分为接受两种不同的机械通气模式。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
机械通气/撤机时间和 PICU 住院时间
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose R Fioretto, MD, PhD、UNESP - Botucatu Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年2月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月25日
首次发布 (估计)
2007年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月27日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
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