Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan IMV och SIMV/PS för ventilationsstöd för barn: en randomiserad klinisk prövning

27 juni 2008 uppdaterad av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Mål: att jämföra intermittent obligatorisk ventilation (IMV) med synkron intermittent obligatorisk ventilation associerad med tryckstöd (SIMV/PS) relaterat till varaktigheten av mekanisk ventilation/avvänjning och vistelsetiden i PICU (LS). Design: randomiserad klinisk prövning. Inställning: Pediatrisk intensivvårdsavdelning på ett universitetsanslutet sjukhus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: att jämföra intermittent obligatorisk ventilation (IMV) med synkron intermittent obligatorisk ventilation associerad med tryckstöd (SIMV/PS) relaterat till varaktigheten av mekanisk ventilation/avvänjning och vistelsetiden i PICU (LS). Design: randomiserad klinisk prövning. Inställning: Pediatrisk intensivvårdsavdelning på ett universitetsanslutet sjukhus. Patienter: barn mellan 28 dagar och 4 år gamla, inlagda mellan 10/2002 och 06/2004 och som får mekanisk ventilation (MV) i mer än 48 timmar. Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper: IMV (IMVG; n=35) och SIMV/PS (SIMVG; n=35). Barn med akut andnödsyndrom och trakeostomi exkluderades. Ventilations- och syresättningsdata registrerades vid intagning och början av avvänjningen. Resultat: Grupperna var inte statistiskt olika för ålder, kön, MV-indikationer, PRISM-poäng, COMFORT-skala, lugnande medel och ventilations- och syresättningsparametrar. Medianen för MV-varaktigheten var 5 dagar för båda grupperna (p>0,05). Det fanns heller inga statistiska skillnader för varaktigheten av avvänjningen [IMVG: 1 dag (1 - 6) jämfört med SIMVG: 1 dag (1 - 6); p>0,05] och LS [IMVG: 8 dagar (2-22) vs. SIMVG: 6 dagar (3-20); p>0,05]. Slutsats: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan IMV och SIMV/PS hos dessa barn relaterat till MV och avvänjningslängd och PICU-vistelsetiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18.618-000
        • Jose Roberto Fioretto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern mellan 28 dagar och fyra år, som lades in i följd på PICU och krävde MV i mer än 48 timmar, inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Barn som hade kronisk andningssvikt, trakeostomi, de som överfördes från sjukhuset eller dog exkluderades liksom patienter med akut andnödsyndrom (ARDS).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IMV, SIMV
Patienterna delades upp för att få två olika metoder för mekanisk ventilation.
Andra namn:
  • IMV (intermittent obligatorisk ventilation)
  • SIMV (synkron intermittent obligatorisk ventilation)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
varaktighet för mekanisk ventilation/avvänjning och vistelsetid i PICU
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jose R Fioretto, MD, PhD, UNESP - Botucatu Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

3
Prenumerera