Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen IMV en SIMV/PS voor beademingsondersteuning van kinderen: een gerandomiseerde klinische studie

27 juni 2008 bijgewerkt door: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Doelstellingen: intermitterende verplichte beademing (IMV) vergelijken met synchrone intermitterende verplichte beademing geassocieerd met drukondersteuning (SIMV/PS) gerelateerd aan de duur van mechanische beademing/ontwenning en de duur van het verblijf op de PICU (LS). Opzet: gerandomiseerde klinische studie. Omgeving: Pediatrische intensive care-afdeling in een aan de universiteit gelieerd ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: intermitterende verplichte beademing (IMV) vergelijken met synchrone intermitterende verplichte beademing geassocieerd met drukondersteuning (SIMV/PS) gerelateerd aan de duur van mechanische beademing/ontwenning en de duur van het verblijf op de PICU (LS). Opzet: gerandomiseerde klinische studie. Omgeving: Pediatrische intensive care-afdeling in een aan de universiteit gelieerd ziekenhuis. Patiënten: kinderen tussen 28 dagen en 4 jaar oud, opgenomen tussen 10/2002 en 06/2004, die gedurende meer dan 48 uur mechanische beademing (MV) krijgen. Patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee groepen: IMV (IMVG; n=35) en SIMV/PS (SIMVG; n=35). Kinderen met acute respiratory distress syndrome en tracheostomie werden uitgesloten. Ventilatie- en oxygenatiegegevens werden geregistreerd bij opname en het begin van het spenen. Resultaten: Groepen waren niet statistisch verschillend wat betreft leeftijd, geslacht, MV-indicaties, PRISM-score, COMFORT-schaal, sedativa en ventilatie- en oxygenatieparameters. De mediaan van de MV-duur was 5 dagen voor beide groepen (p>0,05). Ook waren er geen statistische verschillen voor de duur van het spenen [IMVG: 1 dag (1 - 6) vs. SIMVG: 1 dag (1 - 6); p>0,05] en LS [IMVG: 8 dagen (2 - 22) vs. SIMVG: 6 dagen (3 - 20); p > 0,05]. Conclusie: Er was geen statistisch significant verschil tussen IMV en SIMV/PS bij deze kinderen met betrekking tot MV en speenduur, en verblijfsduur op de PICU.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazilië, 18.618-000
        • Jose Roberto Fioretto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen 28 dagen en vier jaar oud, die achtereenvolgens op de PICU werden opgenomen en gedurende meer dan 48 uur MV nodig hadden, werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met chronisch respiratoire insufficiëntie, tracheostomie, kinderen die uit het ziekenhuis waren overgeplaatst of overleden, werden uitgesloten, evenals patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IMV, SIMV
Procedure: Intermitterende verplichte ventilatie (IMV) en synchrone IMV
Patiënten verdeeld om twee verschillende vormen van mechanische beademing te ontvangen.
Andere namen:
  • IMV (intermitterende verplichte ventilatie)
  • SIMV (synchrone intermitterende verplichte ventilatie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur van mechanische beademing/ontwenning en verblijfsduur op de PICU
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose R Fioretto, MD, PhD, UNESP - Botucatu Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren