急性リンパ芽球性白血病と新たに診断された患者に対するTotal Therapy Study XVI
この研究 (TOTXVI) の主な目的は、高用量で投与されたポリエチレングリコール結合 (PEG) アスパラギナーゼ (HD PEG) と従来の用量で投与された PEG-アスパラギナーゼの臨床的利点、薬物動態、および薬力学を比較することです ( CD PEG) 継続フェーズ中。
この研究にはいくつかの副次的な目的があります。
治療目的:
リスクに応じた治療を受けたALL小児の無病生存率と全生存率を推定すること。 検索戦略:
15 日目の MRD が 5% を超える患者において、分画シクロホスファミドおよびチオグアニンを含む導入の強化が、TOTXV と比較してこのサブグループの白血病細胞減少を改善するかどうかを研究すること。
中枢神経系（CNS）に対する髄腔内および全身化学療法の強化が、CNS再発のリスクが高い患者の転帰を改善するかどうかを評価すること。
探索的薬理学的目的:
プロトコルで使用される全身療法のコンテキストで、治療関連の転帰の薬理遺伝学的、薬物動態学的および薬力学的予測因子を特定すること。
高用量 (3,500 または 3,000 単位/m2) で投与された PEG-アスパラギナーゼの薬物動態および薬力学と、継続段階で従来の用量 (2,500 単位/m2) で投与された PEG-アスパラギナーゼの薬物動態および薬力学を比較すること。
探索的生物学的目的:
寛解導入8日目の末梢血中の微小残存病変レベルの予後値を決定すること。
MRD 検出のための新しいマーカーと方法を検証します。 ナチュラル キラー (NK) 細胞受容体の遺伝子型を特定し、診断時および再誘導前にそれらの発現を測定し、これらの特徴を治療結果と関連付けます。
新しい技術を適用して患者の材料 (保存された血漿、血清、脳脊髄液、正常細胞および白血病細胞など) を研究することにより、新しい予後因子を特定すること。
探索的神経画像の目的:
定量的 MR 測定 (拡散テンソル イメージングおよび高解像度ボリューム イメージング) を使用して、年齢と性別が一致した健康な対照と比較して、ALL の治療を受けた患者のミエリンおよび皮質の厚さの発達の違いを評価します。
葉酸経路の遺伝子多型がミエリンと皮質の厚さの発達と神経認知能力に与える影響を評価すること。
前頭頭頂葉のミエリンと皮質の厚さの発達が、注意力、作業記憶、流暢さ、視空間推論、処理速度の神経認知パフォーマンスに与える影響を評価すること。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
治療計画の詳細:
治療は、寛解導入、地固め、継続の 3 つの主なフェーズで構成されます。
寛解誘導
- 誘導中の髄腔内治療
寛解導入のためのトリプル髄腔内治療の頻度と総数は、患者の中枢神経系再発のリスクに基づいています。すべての患者は、1日目と15日目にトリプル髄腔内治療を受けます。 高リスクの特徴を持つ患者は、4、8、11、および 22 日目に追加のトリプル髄腔内治療を受ける場合があります。[t(1;19)/E2A-PBX1.
導入治療は、プレドニゾン、ビンクリスチン、ダウノルビシン、PEG-アスパラギナーゼ、トリプル髄腔内治療から始まり、シクロホスファミドとシタラビンとチオグアニンが続きます。
寛解導入化学療法 (6 ～ 7 週間) プレドニゾン 40 mg/m2/日 PO (1 日 3 回に分割) 1 ～ 28 日目 初期 T 細胞前駆体 (ETP) 免疫表現型の患者では、プレドニゾンの代わりにデキサメタゾンを使用します。
TPMT HET/欠損患者では、メルカプトプリンがチオプリンの代わりに使用される デキサメタゾン (ETP 免疫表現型のみ) 10 mg/m2/日4 mg/m2/日 PO (1日3回に分割) 22～24日目; 2 mg/m2/日 PO(分割 1 日 3 回) 25 ～ 28 日目 ビンクリスチン 1.5 mg/m2 IV (最大 2 mg) 1、8、15、22 日目 ダウノルビシン 25 mg/m2 IV 1 日目および 8 日目 PEG-アスパラギナーゼ 3,000 単位/ m2 IV 3日目
-15日目のMRDが1%以上の参加者: PEG-アスパラギナーゼ 3,000単位/m2 IV 15日目
- 15 日目の MRD が 5% 未満の参加者 (MLL 陽性の乳児を除く): シクロホスファミド 1000 mg/m2 IV IV 22 日目 シタラビン 75 mg/m2/用量 IVのみ)]60 mg/m2/用量 PO 22-35 日目 ダサチニブ (Ph+ 参加者のみ) 40 mg/m2 b.i.d 導入の 22 日目から開始し、治療終了まで継続
15 日目 MRD が 5% 以上 (MLL+ の乳児を除く) HET/欠乏患者のみ) 60 mg/m2/用量 PO ダサチニブ 22～35 日目‡ (Ph+ 参加者のみ) 40 mg/m2 b.i.d 毎日 導入の 22 日目から治療終了まで継続
- MLL 陽性再構成を有する乳児: クロファラビン 40 mg/m2/用量 IV 22-26 日目 エトポシド 100 mg/m2/用量 IV 22-26 日目 シクロホスファミド 300 mg/m2/用量 IV 22-26 日目
地固め療法 (8 週間) 高用量メトトレキサート (HDMTX) 2.5 gm/ (低リスク)、または目標とする 65 μM (標準/高リスク) 1、15、29、および 43 日目。 メルカプトプリン 50 mg/m2/日 1 日目から 56 日目。 すべての患者は、1日目、15日目、29日目、および43日目に、隔週で4回の3回髄腔内療法を受けます。 用量は年齢に依存します。
- 再強化
高リスク白血病の患者は、再強化療法を受けることができ、その後、移植の選択肢が提供されます。 この治療法は、同種造血幹細胞移植の前に白血病細胞の死滅を最大化しようとします。
デキサメタゾン 20 mg/m2/日 PO または IV 1～6 日目。シタラビン 2 グラム/m2、12 時間ごとに 3 時間 IV 注入 1～2 日目。 エトポシド 100 mg/m2、12 時間ごとに 1 時間の IV 注入 3 ～ 5 日目。 髄腔内メトトレキサート + ヒドロコルチゾン + シタラビン (ITMHA) 5 日目; PEG-アスパラギナーゼ 3,000単位/m2 IV 6日目
再強化に対する反応が最適ではない患者には、クロファラビン/シクロホスファミド/エトポシド/デキサメタゾンを 1 ～ 2 サイクル投与することがあります。
クロファラビン 40 mg/m2/日、2 時間点滴静注 1～5 日目 エトポシド 100 mg/m2/日、2 時間点滴静注 1～5 日目 シクロホスファミド 300 mg/m2/日、30～60 分間点滴静注 1 日目-5 デキサメタゾン 8 mg/m2/日 (1 日 3 回に分割) 1 ～ 5 日目
- 継続治療（120週間）
以下で使用される略語: DEX=デキサメタゾン; DOX=ドキソルビシン; VCR=ビンクリスチン; MP=メルカプトプリン; PEG-ASP=ポリエチレングリコール結合アスパラギナーゼ; MTX=メトトレキサート; 6MP=メルカプトプリン
1週目から20週目 - 治療は、標準高リスク対低リスクのリスク割り当てに応じて異なります
週 標準/高リスク 低リスク
- DEX+DOX+VCR+MP+PEG-ASP/MP+DEX+VCR
- MP MP + MTX
- MP + PEG-ASP/MP + MTX
- DEX + DOX + VCR + MP/MP + DEX + VCR
- MP + PEG-ASP MP + MTX
- MP MP + MTX
- 再帰Ⅰ
- 再帰Ⅰ
- 再帰Ⅰ
- MP/MP+MTX
- DOX + VCR +MP + PEG-ASP/MP + MTX
- MP/MP+MTX
- MP + PEG-ASP/MP + MTX
- DEX + DOX + VCR +6MP/MP + DEX + VCR
- MP + PEG-ASP/MP + MTX
- MP/MP+MTX
- 再誘導Ⅱ
- 再誘導Ⅱ
- 再誘導Ⅱ
化学療法なし/MP + MTX
第 1 週から第 6 週および第 10 週から第 16 週の継続療法の投薬量、スケジュール、経路：
デキサメタゾン 12 mg/m2 (標準/高リスク) または 8 mg/m2 (低リスク) PO 毎日 (分割 t.i.d.) を 5 日間、1～5 日目。 ドキソルビシン 30 mg/m2 IV、1 日目。ビンクリスチン 2 mg/m2 IV プッシュ (最大 2 mg)、1 日目 (1 歳未満または体重 10 kg 未満の患者では 0.05 mg/kg)。 MP (メルカプトプリン) 50 mg/m2 PO を毎日 7 日間 (標準/高リスク)、1 ～ 7 日目、75 mg/m2 PO を毎日 7 日間 (低リスク)、1 ～ 7 日目。 PEG-ASP (PEG-アスパラギナーゼ) 2,500 対 3,500 単位/m2 IV 無作為化、1 日目。メトトレキサート 40 mg/m2 IV IV 1 日目.
デキサメタゾン、ビンクリスチン、およびアスパラギナーゼは、患者が臨床的に健康であれば、血球数に関係なく投与されます。 ドキソルビシン、メルカプトプリン、およびメトトレキサートは、白血球数 (WBC) <1000/mm3 または絶対好中球数 (ANC) <300/mm3 の場合に保留されます。 ドキソルビシン、メルカプトプリン、およびメトトレキサートは、WBC < 1500/mm3 の場合、または WBC と ANC がデキサメタゾンパルスの開始日から週に少なくとも 2 倍増加しない場合に減量されます。
再導入治療 - この段階の治療は継続の一部であり、骨髄検査で完全な寛解が確認された後、7 週目と 17 週目に開始されます。 ANC が 300/mm3 以下または WBC が 1000/mm3 以下の場合、ドキソルビシンと HD-シタラビンは保留されます。すべての患者に対して第 7 週から第 9 週と第 17 週から第 19 週の 2 回投与します。 髄腔内治療に続いて、24 時間および 30 時間後にロイコボリンレスキュー（5 mg/m2/用量 PO、最大 5 mg）が行われます。
- MLL 乳児を除く標準/高リスク ALL の再導入 I: デキサメタゾン 8 mg/m2/日 PO (分割 t.i.d.) 1～8 日目、15～21 日目。 ビンクリスチン 1.5 mg/m2/週 IV 1、8、15 日目 ドキソルビシン 30 mg/m2 IV 1、8 日目 PEG-アスパラギナーゼ 2,500 または 3,500 単位/m2 IV
髄腔内化学療法、メトトレキサート + ヒドロコルチゾン + Ara-C の用量は年齢に依存、1 日目。
- MLL 乳児を含む標準/高リスク ALL の再導入 II: デキサメタゾン 8 mg/m2/日 PO (t.i.d.) 1～8 日目、15～21 日目。 ビンクリスチン 1.5 mg/m2/週 IV、1、8、15 日目。 PEG-アスパラギナーゼ 2,500 または 3,500 単位/m2 IV 1、15 日目。高用量シタラビン 2 gm/m2 IV q 12 時間 15、16 日目。 髄腔内化学療法、用量年齢依存、1 日目。
- 低リスク ALL に対する再導入 I: デキサメタゾン 8 mg/m2/日 PO (3 回に分けて) 1 日目から 8 日目、15 日目から 21 日目。 ビンクリスチン 1.5 mg/m2/週 IV、1、8、15 日目。 PEG-アスパラギナーゼ 2,500 または 3,500 単位/m2 IV、1 日目、15 日目。 ドキソルビシン 30 mg/m2/IV 1 日目。
- 低リスク ALL の再導入 II: デキサメタゾン 8 mg/m2/日 PO (3 回に分けて) 1～8 日目、15～21 日目。 ビンクリスチン 1.5 mg/m2/週 IV、1、8、15 日目。 PEG-アスパラギナーゼ 2,500 または 3,500 単位/m2 IV、1 日目、15 日目。髄腔内化学療法、用量は年齢に依存、1 日目。
- MLL 乳児の再導入 I: デキサメタゾン 8 mg/m2/日 PO (分割 t.i.d.) 1～8 日目および 15～21 日目。 クロファラビン 40 mg/m2/日、-1 時間 IV 1 ～ 5 日目。 エトポシド 100 mg/m2/日、2 時間の IV、1 ～ 5 日目。 シクロホスファミド 300 mg/m2/日、1 時間 IV 1 ～ 5 日目。 PEG-アスパラギナーゼ 2,500 または 3,500 単位/m2 IV、1 日目、15 日目。髄腔内化学療法、用量は年齢に依存、1 日目。
- 髄腔内化学療法：
- トリプル髄腔内治療は、7、12、17、25、33、41、および 49 週に CNS-1 ステータスの低リスク症例 (CSF で識別可能な芽球がない) に行われます。
- 3、7、12、17、25、29、33、37、41 週目に、CNS-2、芽球状態を伴う外傷性 CSF、または WBC > 100 x 109/L の低リスク症例には、トリプル髄腔内治療が行われます。 45と49。
- トリプル髄腔内治療は、7、12、17、25、29、33、37、41、45、および 49 週に、標準/高リスクの症例に行われます。
- WBC > 100 x 109/L、T 細胞 ALL、t (1;19)/E2A-PBX1、フィラデルフィア染色体の存在、MLL 再編成、低二倍性 <44、CNS-2 または CNS-3 状態、または 3、7、12、17、25、29、33、37、41、45、49、57、65、73、81 週目に芽球を伴う外傷性腰椎穿刺、89、97
治療（21～29週）
週 標準/高リスク 低リスク
- MP + PEG-ASP+ダサチニブ MP + MTX
- MP + ダサチニブ MP + MTX
- MP + PEG-ASP + ダサチニブ MP + MTX
- Cyclo + Ara-C + ダサチニブ MP + MTX
- DEX + VCR + PEG-ASP + ダサチニブ MP + DEX + VCR
- MP + ダサチニブ MP + MTX
- MP + PEG-ASP+ダサチニブ MP + MTX
- Cyclo + Ara-C + ダサチニブ MP + MTX
DEX + VCR +PEG-ASP + ダサチニブ MP + DEX + VCR Ph+ のみのダサチニブ
治療（30週から治療終了まで）
週 標準/高リスク 低リスク
- MP + MTX + ダサチニブ MP + MTX
- MP + MTX + ダサチニブ MP + MTX
- Cyclo + Ara-C + ダサチニブ MP + MTX
- DEX + VCR + ダサチニブ MP + DEX + VCR
- MP + MTX + ダサチニブ MP + MTX
- MP + MTX + ダサチニブ MP + MTX
- Cyclo + Ara-C + ダサチニブ/MP + MTX
- DEX + VCR + ダサチニブ /MP + DEX + VCR Ph 陽性患者のみのダサチニブ
21 週目から治療終了までの継続治療の投薬量、スケジュール、経路：
メルカプトプリン 75 mg/m2 PO を毎日 7 日間、1～7 日目。 メトトレキサート 40 mg/m2 IV または筋肉内 (IM) 1 日目。 シクロホスファミド 300 mg/m2 IV、1 日目。 シタラビン 300 mg/m2 IV、1 日目。 (低リスク) PO 毎日 (3 回に分けて) 5 日間、1 日目から 5 日目 (21 週目から 68 週目の間) デキサメタゾンを 6 mg/m2 に減らします。すべてのリスクグループで 69 週目と 101 週目。
ビンクリスチン 2 mg/m2 IV プッシュ (最大 2 mg)、1 日目 (1 歳未満または 10 kg 未満の患者では 0.05 mg/kg)。
PEG-ASP 2,500 対 3,500 単位/m2 IV 無作為化 (30 週まで)
デキサメタゾン、ビンクリスチン、およびアスパラギナーゼは、患者が臨床的に健康であれば、血球数に関係なく投与されます。 シクロホスファミド、シタラビン、メルカプトプリン、およびメトトレキサートは、WBC <1000/mm3 または ANC <300/mm3 の場合に保持されます。 メルカプトプリンとメトトレキサートは、WBC < 1500/mm3 の場合、または WBC と ANC がデキサメタゾンパルスの開始日から週に少なくとも 2 倍増加しない場合に減量されます。 患者が化学療法の 25% を逃した場合、および低い値がこの組み合わせに関連しているとみなされる場合は、シクロホスファミドとシタラビンの用量を減らす必要があるかもしれません。
同じ治療 (30 ～ 37 週) を 69 週まで合計 5 回繰り返します (髄腔内療法についてはセクション 5.5.3 を参照)。 69 週以降、すべての患者は 4 週間ごとにデキサメタゾン、ビンクリスチン、メルカプトプリンのパルスで中断された毎日のメルカプトプリンと毎週のメトトレキサートを受け取ります。 デキサメタゾンの用量は、69 週から 101 週の間に 6 mg/m2 に減量され、その後はメルカプトプリンとメトトレキサートのみが投与されます。 髄腔内治療は、49 週以降に CNS 再発のリスクがある患者にのみ 8 週間ごとに行われ、97 週以降は中止されます。 継続治療は 120 週後に中止されます。
造血幹細胞移植（ハイリスクALLの基準を満たす同種造血幹細胞移植の候補となる患者向け）。 ただし、オプションが患者または保護者によって拒否された場合、または手順が主治医および主任研究者によって不適切であると見なされた場合、患者は研究にとどまり、化学療法を受け続けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -参加者は、免疫表現型検査により前駆B細胞または前駆T細胞急性リンパ球性白血病（ALL）の診断が確認されています
- 参加者は18歳以下です
- -1週間以内の全身グルココルチコイド、ビンクリスチンの1回投与、縦隔への緊急放射線療法、および髄腔内化学療法の1回投与を含む限定的な前治療。 その他の状況は、主任研究者 (PI) または共同 PI によってクリアされる必要があります。
- Institutional Review Board、NCI、FDA、および Office for Human Research Protections (OHRP) のガイドラインに従って、書面によるインフォームド コンセントおよび同意。
除外基準:
- 上記以外の治療歴のある参加者
- 妊娠中または授乳中
- -研究参加者または法定後見人/代理人が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HDペグ
参加者は、継続段階で高用量の PEG-アスパラギナーゼを受けるように無作為化されました。 介入:
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治療介入の詳細については、詳細な説明のセクションを参照してください。
他の名前：
治療介入の詳細については、詳細な説明のセクションを参照してください。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：CDペグ
参加者は、継続段階で従来の用量の PEG-アスパラギナーゼを受けるように無作為化されました。 介入:
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治療介入の詳細については、詳細な説明のセクションを参照してください。
他の名前：
治療介入の詳細については、詳細な説明のセクションを参照してください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高用量および従来用量のPEG-アスパラギナーゼを受けている患者の継続的な完全寛解を伴う参加者の割合。
時間枠：最終入会から3.5年～12.5年
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この研究の主な目的は、継続フェーズの初日に無作為に割り付けられた、高用量の PEG-アスパラギナーゼまたは従来の用量 (2,500 単位/m2) の患者の連続完全寛解の分布を比較することです。 無作為化は継続段階の開始日に行われ、その時点で無作為化を実行するために必要なすべての情報が利用可能である必要があります。 免疫表現型および/または Day-15 MRD が利用できないまれなケースでは、次の仮定を行います。 無作為化の時点で 15 日目の MRD が不明な場合は、陰性 (<0.01%) と見なされます。 過去の経験から、これらの未知のカテゴリーに分類される患者はほとんどいないことが示されています。 |
最終入会から3.5年～12.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無事故生存確率
時間枠：合計 XVI の場合: 最後の登録から 3.5 年後、最大約 13.5 年 合計 XV の場合: 患者は継続的に追跡され、最大 20.5 年
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リスク指向療法で治療されたALLの小児の無病生存率を推定し、TOTXVIのEFS結果をTOTXVの結果と比較すること（NCT00137111）。 EFSは、完全奏効の日から失敗した患者の初期失敗日まで測定されます。 失敗には、完全な寛解の達成の失敗、任意の部位での再発、二次悪性腫瘍、および導入または寛解中の死亡という従来のエンドポイントが含まれます。 EFS時間は、分析時に失敗のない患者の最後の連絡日まで測定されます。 EFS 時間は、寛解導入療法中に死亡した患者、または完全な寛解を達成できなかった患者に対してゼロ (0) と定義されます。 |
合計 XVI の場合: 最後の登録から 3.5 年後、最大約 13.5 年 合計 XV の場合: 患者は継続的に追跡され、最大 20.5 年
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全生存確率
時間枠：合計 XVI の場合: 最後の登録から 3.5 年後、最大約 13.5 年 合計 XV の場合: 患者は継続的に追跡され、最大 20.5 年
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リスクに応じた治療を受けたALL小児の全生存率を推定し、TOTXVIとTOTXVのEFS結果を比較すること。 検索戦略:
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合計 XVI の場合: 最後の登録から 3.5 年後、最大約 13.5 年 合計 XV の場合: 患者は継続的に追跡され、最大 20.5 年
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-寛解導入の15日目に最小残存疾患（MRD）を有する参加者の割合≥5％
時間枠：寛解導入中期、Total XVIで15日目、Total XVで19日目
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15 日目の MRD が 5% 以上の患者において、分画シクロホスファミドおよびチオグアニンを含む導入の強化が、TOTXV プロトコルに従った治療と比較して、このサブグループの白血病細胞減少を改善するかどうかを研究すること。
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寛解導入中期、Total XVIで15日目、Total XVで19日目
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寛解導入の終わりに最小残存病変（MRD）を有する参加者の割合 ≥ 0.01%
時間枠：寛解導入の終了;合計 XVI で 42 日目、合計 XV で 46 日目
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15 日目の MRD が 5% 以上の患者において、分画シクロホスファミドおよびチオグアニンを含む導入の強化が、TOTXV プロトコルに従った治療と比較して、このサブグループの白血病細胞減少を改善するかどうかを研究すること。
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寛解導入の終了;合計 XVI で 42 日目、合計 XV で 46 日目
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中枢神経系再発の確率
時間枠：合計 XVI の場合: 最後の登録から 3.5 年後、最大約 13.5 年 合計 XV の場合: 患者は継続的に追跡され、最大 20.5 年
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CNSに向けた髄腔内化学療法および全身化学療法の強化が、CNS再発のリスクが高い患者の転帰を改善するかどうかを評価すること。
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合計 XVI の場合: 最後の登録から 3.5 年後、最大約 13.5 年 合計 XV の場合: 患者は継続的に追跡され、最大 20.5 年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Panetta JC, Liu Y, Bottiglieri T, Arning E, Cheng C, Karol SE, Yang JJ, Zhou Y, Inaba H, Pui CH, Jeha S, Relling MV. Pharmacodynamics of cerebrospinal fluid asparagine after asparaginase. Cancer Chemother Pharmacol. 2021 Oct;88(4):655-664. doi: 10.1007/s00280-021-04315-0. Epub 2021 Jun 25.
- Finch ER, Smith CA, Yang W, Liu Y, Kornegay NM, Panetta JC, Crews KR, Molinelli AR, Cheng C, Pei D, Ramsey LB, Karol SE, Inaba H, Sandlund JT, Metzger M, Evans WE, Jeha S, Pui CH, Relling MV. Asparaginase formulation impacts hypertriglyceridemia during therapy for acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2020 Jan;67(1):e28040. doi: 10.1002/pbc.28040. Epub 2019 Oct 14.
- Liu Y, Smith CA, Panetta JC, Yang W, Thompson LE, Counts JP, Molinelli AR, Pei D, Kornegay NM, Crews KR, Swanson H, Cheng C, Karol SE, Evans WE, Inaba H, Pui CH, Jeha S, Relling MV. Antibodies Predict Pegaspargase Allergic Reactions and Failure of Rechallenge. J Clin Oncol. 2019 Aug 10;37(23):2051-2061. doi: 10.1200/JCO.18.02439. Epub 2019 Jun 12.
- Hakim H, Dallas R, Wolf J, Tang L, Schultz-Cherry S, Darling V, Johnson C, Karlsson EA, Chang TC, Jeha S, Pui CH, Sun Y, Pounds S, Hayden RT, Tuomanen E, Rosch JW. Gut Microbiome Composition Predicts Infection Risk During Chemotherapy in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia. Clin Infect Dis. 2018 Aug 1;67(4):541-548. doi: 10.1093/cid/ciy153.
- Wolf J, Tang L, Flynn PM, Pui CH, Gaur AH, Sun Y, Inaba H, Stewart T, Hayden RT, Hakim H, Jeha S. Levofloxacin Prophylaxis During Induction Therapy for Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia. Clin Infect Dis. 2017 Nov 13;65(11):1790-1798. doi: 10.1093/cid/cix644.
- Bhojwani D, Darbandi R, Pei D, Ramsey LB, Chemaitilly W, Sandlund JT, Cheng C, Pui CH, Relling MV, Jeha S, Metzger ML. Severe hypertriglyceridaemia during therapy for childhood acute lymphoblastic leukaemia. Eur J Cancer. 2014 Oct;50(15):2685-94. doi: 10.1016/j.ejca.2014.06.023. Epub 2014 Jul 30.
- Fernandez CA, Smith C, Yang W, Date M, Bashford D, Larsen E, Bowman WP, Liu C, Ramsey LB, Chang T, Turner V, Loh ML, Raetz EA, Winick NJ, Hunger SP, Carroll WL, Onengut-Gumuscu S, Chen WM, Concannon P, Rich SS, Scheet P, Jeha S, Pui CH, Evans WE, Devidas M, Relling MV. HLA-DRB1*07:01 is associated with a higher risk of asparaginase allergies. Blood. 2014 Aug 21;124(8):1266-76. doi: 10.1182/blood-2014-03-563742. Epub 2014 Jun 26.
研究記録日
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- 抗感染剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 抗ウイルス剤
- 核酸合成阻害剤
- 酵素阻害剤
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- 代謝拮抗薬、抗腫瘍薬
- 代謝拮抗剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 免疫抑制剤
- 免疫学的要因
- チューブリンモジュレーター
- 抗有糸分裂剤
- 有糸分裂モジュレーター
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- プロテアーゼ阻害剤
- 抗悪性腫瘍薬、アルキル化
- アルキル化剤
- 骨髄破壊的アゴニスト
- 抗悪性腫瘍剤、ファイトジェニック
- トポイソメラーゼ II 阻害剤
- トポイソメラーゼ阻害剤
- 皮膚科用薬
- プロテインキナーゼ阻害剤
- 抗生物質、抗悪性腫瘍薬
- 生殖制御剤
- 妊娠中絶薬、非ステロイド系
- 中絶エージェント
- 葉酸拮抗薬
- デキサメタゾン
- 酢酸デキサメタゾン
- プレドニゾロン
- BB1101
- シクロホスファミド
- エトポシド
- エトポシドリン酸塩
- クロファラビン
- プレドニゾン
- ドキソルビシン
- リポソームドキソルビシン
- シタラビン
- メトトレキサート
- ビンクリスチン
- ダウノルビシン
- アスパラギナーゼ
- メルカプトプリン
- ダサチニブ
- チオグアニン
- ペガスパルガーゼ
その他の研究ID番号
- TOTXVI
- R01CA140729 (米国 NIH グラント/契約)
- F32CA141762 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
- R37CA036401 (米国 NIH グラント/契約)
- R01CA090246 (米国 NIH グラント/契約)
- Aspar PK-PD-T16 (その他の識別子：Enzon Pharmaceuticals, Inc.)
- NCI-2011-01254 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trial Registration Program)
- P50GM115279 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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