指圧は緩和ケア患者の吐き気と嘔吐を軽減するのに役立ちますか?正式な調査
2018年5月3日 更新者：Paul Perkins、Sue Ryder Care
パイロットスタディが完了しました - 電力計算が実行されました。
現在、緩和ケア患者の吐き気に対するアクティブ リストバンドとプラセボ リストバンドを比較する、正式な二重盲検無作為化研究が実施される予定です。
調査の概要
詳細な説明
吐き気に苦しんでいる末期のホスピス入院患者は、アクティブまたはプラセボの指圧バンドに無作為に割り付けられます。 研究は3日間続き、研究中に定期的に続けるか、PRN制吐薬を服用することが許可されます。
評価者と患者の両方が、患者が実際のバンドを受け取っているかプラセボ バンドを受け取っているかを知らされません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Gloucestershire
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Cheltenham、Gloucestershire、イギリス、GL53 0QJ
- 募集
- Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
-
コンタクト：
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
- 電話番号：+441242230199
- メール：paul.perkins@suerydercare.org
-
主任研究者：
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -推定予後が1年未満で3日以上の進行がんの診断を受けている。
- 彼らの吐き気は、リッカート尺度で少なくとも中等度であるか、または過去 3 日間、1 日あたり少なくとも 1 回嘔吐したことを説明してください。
- 吐き気の根本的な原因が不可逆的であると考えられている、または患者が自律的な選択をして、潜在的に可逆的な原因の治療を進めていない（例えば、閉塞または腹水のドレナージのための手術）.
- 男性または女性の患者である可能性がありますが、18 歳以上である必要があります。
- -研究に入る前に同意書に署名している。
- 患者がコルチコステロイドを服用している場合、投与量は試験前および試験中の 3 日間安定している必要があります。
- 3日間のトライアルを完了するのに十分であると考えてください.
除外基準:
- 腕のリンパ浮腫。
- 患者が参加できないほどの衰弱、疲労、または混乱。
- -吐き気または嘔吐に対する鍼/指圧の以前の履歴、または近親者による指圧の使用歴。
- -パーキンソニズムまたはパーキンソニズムの病歴。
- 研究に参加している別の患者と部屋を共有している場合、患者は登録されません。
- -質問票または視覚的アナログスケールを読んだり理解したりすることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：指圧バンド
心膜の 6 つの指圧ポイントを両側から押すアクティブなビーズを備えた伸縮性のあるリストバンド。
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心膜の 6 つの指圧ポイントを両側から押すアクティブなビーズを備えた伸縮性のあるリストバンド。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
アクティブ ビーズのない伸縮性のあるリスト バンド。
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アクティブ ビーズのない伸縮性のあるリスト バンド。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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必要な制吐薬の PRN 投与回数
時間枠：3日
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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吐き気の視覚的アナログスケール;知覚された吐き気の期間; 24時間あたりの嘔吐回数; 24時間あたりの嘔吐量;指圧の悪影響;患者が介入が役に立ったと感じたかどうかの尺度。
時間枠：3日
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Paul Perkins, MB Bch MRCP、Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月3日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。