Помогает ли акупрессура уменьшить тошноту и рвоту у пациентов, получающих паллиативную помощь? Формальное исследование
3 мая 2018 г. обновлено: Paul Perkins, Sue Ryder Care
Экспериментальное исследование завершено - выполнен расчет мощности.
В настоящее время проводится официальное двойное слепое рандомизированное исследование, сравнивающее активные браслеты с плацебо при тошноте у пациентов, получающих паллиативную помощь.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неизлечимо больные стационарные пациенты хосписов, страдающие от тошноты, будут рандомизированы в группу активной акупрессуры или группы плацебо. Исследование продлится 3 дня, и им будет разрешено продолжать регулярное лечение или принимать противорвотные средства PRN во время исследования.
Оценщики и пациенты не будут осведомлены о том, получают ли их пациенты активные или плацебо-полосы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Соединенное Королевство, GL53 0QJ
- Рекрутинг
- Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
-
Контакт:
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
- Номер телефона: +441242230199
- Электронная почта: paul.perkins@suerydercare.org
-
Главный следователь:
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Имеют диагноз распространенного рака с расчетным прогнозом менее 1 года, но более 3 дней.
- Опишите их тошноту как минимум умеренную по шкале Лайкерта ИЛИ как минимум одну рвоту в день в течение последних трех дней.
- Иметь основную причину тошноты, которая считается необратимой, ИЛИ пациент сделал самостоятельный выбор не продолжать лечение по какой-либо потенциально обратимой причине (например, операция по поводу непроходимости или дренирование асцита).
- Пациенты могут быть мужчинами или женщинами, но должны быть старше 18 лет.
- Подписали форму согласия до начала исследования.
- Если пациенты принимают кортикостероиды, дозировка должна быть стабильной в течение 3 дней до и во время исследования.
- Считайте, что вы достаточно здоровы, чтобы завершить 3-дневное испытание.
Критерий исключения:
- Лимфедема руки.
- Слабость, утомляемость или спутанность сознания, достаточные для того, чтобы пациент не мог принимать участие.
- Предыдущая история иглоукалывания / акупрессуры для тошноты или рвоты, или история использования акупрессуры близким родственником.
- История паркинсонизма или паркинсонизма при осмотре.
- Пациенты не будут включены в исследование, если они проживают в одной палате с другим пациентом, принимающим участие в исследовании.
- Пациенты, которые не могут прочитать или понять вопросник или визуальную аналоговую шкалу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Акупрессурные ленты
Эластичные браслеты с активным надавливанием на 6 акупунктурных точек перикарда с двух сторон.
|
Эластичные браслеты с активным надавливанием на 6 акупунктурных точек перикарда с двух сторон.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Эластичные браслеты без активного выступа.
|
Эластичные браслеты без активного выступа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество PRN Необходимые дозы противорвотных средств
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала тошноты; продолжительность ощущаемой тошноты; количество рвотных масс за 24 часа; объем рвотных масс за 24 часа; побочные эффекты акупрессуры; мера того, почувствовал ли пациент, что вмешательство помогло.
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Paul Perkins, MB Bch MRCP, Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRC2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .