穴位按摩有助于减轻姑息治疗患者的恶心和呕吐吗？正式学习
2018年5月3日 更新者：Paul Perkins、Sue Ryder Care
试点研究已完成 - 已执行功率计算。
现在正式的双盲随机研究比较活性腕带与安慰剂腕带对姑息治疗患者恶心的影响。
研究概览
详细说明
患有恶心的绝症临终关怀住院患者将被随机分配到活性或安慰剂指压带。 该研究将持续 3 天，他们将被允许在研究期间继续定期服用或服用 PRN 止吐药。
评估员和患者都不知道他们的患者是接受活性药物还是安慰剂。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham、Gloucestershire、英国、GL53 0QJ
- 招聘中
- Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
-
接触：
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
- 电话号码：+441242230199
- 邮箱：paul.perkins@suerydercare.org
-
首席研究员：
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为晚期癌症，估计预后不到 1 年但超过 3 天。
- 在李克特量表上将他们的恶心描述为至少中度或在过去三天每天至少呕吐一次。
- 恶心的潜在原因被认为是不可逆的，或者患者已自主选择不对任何可能可逆的原因进行治疗（例如腹水阻塞或引流手术）。
- 可以是男性或女性患者，但必须年满 18 岁。
- 在进入研究之前签署了同意书。
- 如果患者正在服用皮质类固醇，剂量应在试验前和试验期间稳定 3 天。
- 被认为足以完成 3 天的试用期。
排除标准：
- 手臂淋巴水肿。
- 虚弱、疲劳或混乱足以使患者无法参与。
- 曾因恶心或呕吐而接受针灸/穴位按摩的病史，或近亲使用穴位按摩的病史。
- 帕金森病史或帕金森病史。
- 如果患者与另一名参与研究的患者共用一个房间，则他们将不会被纳入。
- 无法阅读或理解问卷或视觉模拟量表的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：指压带
松紧腕带，带活性珠，可按压双侧心包 6 个穴位。
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松紧腕带，带活性珠，可按压双侧心包 6 个穴位。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
没有活动珠的松紧腕带。
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没有活动珠的松紧腕带。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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PRN 的数量 需要的止吐药剂量
大体时间：3天
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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恶心视觉模拟量表；感觉恶心的持续时间；每 24 小时的呕吐次数；每 24 小时的呕吐量；穴位按摩的不利影响；衡量患者是否觉得干预有帮助。
大体时间：3天
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Paul Perkins, MB Bch MRCP、Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月25日
首次发布 (估计)
2007年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月3日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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