Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper akupressur med at reducere kvalme og opkastning hos palliative patienter? Formel undersøgelse

3. maj 2018 opdateret af: Paul Perkins, Sue Ryder Care
Pilotundersøgelse afsluttet - effektberegning udført. Nu skal der udføres formel dobbeltblind randomiseret undersøgelse, der sammenligner aktive med placebo-armbånd mod kvalme hos palliative patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uhelbredeligt syge hospice patienter, der lider af kvalme, vil blive randomiseret til aktive eller placebo akupressurbånd. Undersøgelsen vil vare 3 dage, og de vil få lov til at fortsætte regelmæssigt eller have PRN anti-emetika under undersøgelsen.

Bedømmere og patienter vil begge være blinde for, om de patienter får aktive eller placebo-bånd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL53 0QJ
        • Rekruttering
        • Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Perkins, MB BCh MRCP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har en diagnose af fremskreden cancer med en estimeret prognose på mindre end 1 år, men mere end 3 dage.
  2. Beskriv deres kvalme som mindst moderat på en Likert-skala ELLER ved at have haft mindst en opkastning om dagen i de sidste tre dage.
  3. Har en underliggende årsag til deres kvalme, som menes at være irreversibel ELLER patienten har truffet et selvstændigt valg om ikke at fortsætte med behandling for nogen potentielt reversibel årsag (f.eks. operation for obstruktion eller dræning af ascites).
  4. Kan være mandlige eller kvindelige patienter, men skal være over 18 år.
  5. Har underskrevet en samtykkeerklæring, inden du går ind i undersøgelsen.
  6. Hvis patienter tager kortikosteroider, skal doseringen være stabil i 3 dage før og under forsøget.
  7. Menes at være godt nok til at gennemføre 3 dages prøveversion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Arm lymfødem.
  2. Svaghed, træthed eller forvirring tilstrækkelig til, at patienten ikke er i stand til at deltage.
  3. Tidligere akupunktur/akupressur mod kvalme eller opkastning, eller akupressur i anamnesen af ​​en nær slægtning.
  4. Parkinsonismes historie eller Parkinsonisme ved undersøgelse.
  5. Patienter vil ikke blive tilmeldt, hvis de deler værelse med en anden patient, der deltager i undersøgelsen.
  6. Patienter, der ikke er i stand til at læse eller forstå spørgeskemaet eller Visual Analog Scale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupressurbånd
Elastiske håndledsbånd med aktiv perlepresning på Pericardium 6 akupressurpunkter bilateralt.
Enhed: Akupressur-armbånd (Sea-Bands)
Elastiske håndledsbånd med aktiv perlepresning på Pericardium 6 akupressurpunkter bilateralt.
Andre navne:
  • Sø-Bands
Placebo komparator: Placebo
Elastiske håndledsbånd uden aktiv perle.
Enhed: Placebo armbånd
Elastiske håndledsbånd uden aktiv perle.
Andre navne:
  • Seaband Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal nødvendige PRN-doser af antiemetika
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel Analog Skala af kvalme; varigheden af ​​opfattet kvalme; antal opkast pr. 24 timer; volumen af ​​opkast pr. 24 timer; negative virkninger af akupressur; mål for, om patienten følte, at interventionen hjalp.
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sue Ryder Care

Efterforskere

  • Studieleder: Paul Perkins, MB Bch MRCP, Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRC2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akupressur-armbånd (Sea-Bands)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner