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Hilft Akupressur, Übelkeit und Erbrechen bei Palliativpatienten zu reduzieren? Formelles Studium

3. Mai 2018 aktualisiert von: Paul Perkins, Sue Ryder Care
Pilotstudie abgeschlossen - Leistungsberechnung durchgeführt. Jetzt soll eine formelle, doppelblinde, randomisierte Studie zum Vergleich aktiver mit Placebo-Armbändern gegen Übelkeit bei Palliativpatienten durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unheilbar kranke stationäre Hospizpatienten, die unter Übelkeit leiden, werden randomisiert aktiven oder Placebo-Akupressurbändern zugeteilt. Die Studie dauert 3 Tage und sie dürfen während der Studie regelmäßig weitermachen oder PRN-Antiemetika einnehmen.

Untersucher und Patienten werden beide blind dafür sein, ob ihre Patienten aktive oder Placebo-Bänder erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Vereinigtes Königreich, GL53 0QJ
        • Rekrutierung
        • Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul Perkins, MB BCh MRCP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Krebsdiagnose im fortgeschrittenen Stadium mit einer geschätzten Prognose von weniger als 1 Jahr, aber mehr als 3 Tagen haben.
  2. Beschreiben Sie ihre Übelkeit auf einer Likert-Skala als mindestens mäßig ODER hatten sie in den letzten drei Tagen mindestens einmal täglich erbrochen.
  3. eine zugrunde liegende Ursache für ihre Übelkeit haben, von der angenommen wird, dass sie irreversibel ist, ODER der Patient hat eine autonome Entscheidung getroffen, die Behandlung wegen einer potenziell reversiblen Ursache nicht fortzusetzen (z. B. Operation zur Obstruktion oder Drainage von Aszites).
  4. Kann männlich oder weiblich sein, muss aber über 18 Jahre alt sein.
  5. Vor dem Eintritt in die Studie eine Einverständniserklärung unterschrieben haben.
  6. Wenn Patienten Kortikosteroide einnehmen, sollte die Dosierung für 3 Tage vor und während der Studie stabil sein.
  7. Es wird angenommen, dass Sie gut genug sind, um die 3-Tage-Testversion abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  1. Arm-Lymphödem.
  2. Schwäche, Müdigkeit oder Verwirrtheit, die ausreichen, dass der Patient nicht teilnehmen kann.
  3. Vorgeschichte von Akupunktur/Akupressur gegen Übelkeit oder Erbrechen oder Vorgeschichte der Anwendung von Akupressur durch einen nahen Verwandten.
  4. Vorgeschichte von Parkinsonismus oder Parkinsonismus bei der Untersuchung.
  5. Patienten werden nicht aufgenommen, wenn sie sich ein Zimmer mit einem anderen Patienten teilen, der an der Studie teilnimmt.
  6. Patienten, die den Fragebogen oder die visuelle Analogskala nicht lesen oder verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Akupressurbänder
Elastische Armbänder mit aktiver Perlenpressung auf Perikard 6 Akupressurpunkte beidseitig.
Gerät: Akupressur-Armbänder (Sea-Bands)
Elastische Armbänder mit aktiver Perlenpressung auf Perikard 6 Akupressurpunkte beidseitig.
Andere Namen:
  • Sea-Bands
Placebo-Komparator: Placebo
Elastische Armbänder ohne aktiven Wulst.
Gerät: Placebo-Armbänder
Elastische Armbänder ohne aktiven Wulst.
Andere Namen:
  • Seaband-Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der benötigten PRN-Dosen von Antiemetika
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala von Übelkeit; Dauer der empfundenen Übelkeit; Anzahl Erbrochenes pro 24 Stunden; Erbrochenes Volumen pro 24 Stunden; Nebenwirkungen von Akupressur; Maß dafür, ob der Patient das Gefühl hatte, dass die Intervention geholfen hat.
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sue Ryder Care

Ermittler

  • Studienleiter: Paul Perkins, MB Bch MRCP, Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRC2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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