Helpt acupressuur misselijkheid en braken bij palliatieve zorgpatiënten te verminderen? Formele studie
3 mei 2018 bijgewerkt door: Paul Perkins, Sue Ryder Care
Pilotstudie voltooid - vermogensberekening uitgevoerd.
Nu formeel dubbelblind gerandomiseerd onderzoek ter vergelijking van actieve met placebo polsbandjes voor misselijkheid bij palliatieve zorgpatiënten uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Terminaal zieke ziekenhuispatiënten die lijden aan misselijkheid zullen worden gerandomiseerd naar actieve of placebo-acupressuurbanden. De studie zal 3 dagen duren en ze mogen tijdens de studie regelmatig doorgaan of PRN-anti-emetica gebruiken.
Beoordelaars en patiënten zullen allebei blind zijn voor het feit of hun patiënten actieve of placebo-banden krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, GL53 0QJ
- Werving
- Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
-
Contact:
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
- Telefoonnummer: +441242230199
- E-mail: paul.perkins@suerydercare.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van gevorderde kanker hebben met een geschatte prognose van minder dan 1 jaar maar meer dan 3 dagen.
- Beschrijf hun misselijkheid als minimaal matig op een Likert-schaal OF de afgelopen drie dagen minimaal één keer per dag moeten braken.
- Een onderliggende oorzaak hebben voor hun misselijkheid waarvan wordt aangenomen dat deze onomkeerbaar is OF de patiënt heeft een autonome keuze gemaakt om niet door te gaan met de behandeling voor een mogelijk omkeerbare oorzaak (bijvoorbeeld een operatie voor obstructie of drainage van ascites).
- Dit kunnen mannelijke of vrouwelijke patiënten zijn, maar moet ouder zijn dan 18 jaar.
- Een toestemmingsformulier hebben ondertekend voordat u aan het onderzoek begint.
- Als patiënten corticosteroïden gebruiken, moet de dosering gedurende 3 dagen vóór en tijdens de proef stabiel zijn.
- Wordt geacht goed genoeg te zijn om de proefperiode van 3 dagen te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Arm lymfoedeem.
- Zwakte, vermoeidheid of verwardheid die voldoende zijn om de patiënt niet in staat te stellen deel te nemen.
- Eerdere geschiedenis van acupunctuur / acupressuur voor misselijkheid of braken, of geschiedenis van gebruik van acupressuur door een naast familielid.
- Geschiedenis van parkinsonisme of parkinsonisme bij onderzoek.
- Patiënten worden niet ingeschreven als ze een kamer delen met een andere patiënt die aan het onderzoek deelneemt.
- Patiënten die de vragenlijst of de Visueel Analoge Schaal niet kunnen lezen of begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acupressuurbanden
Elastische polsbanden met actieve pareldruk op pericardium 6 acupressuurpunten bilateraal.
|
Elastische polsbanden met actieve pareldruk op pericardium 6 acupressuurpunten bilateraal.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Elastische polsbandjes zonder actieve kraal.
|
Elastische polsbandjes zonder actieve kraal.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal PRN Doses anti-emetica nodig
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal van misselijkheid; duur van waargenomen misselijkheid; aantal braaksels per 24 uur; hoeveelheid braaksel per 24 uur; nadelige effecten van acupressuur; meten of de patiënt vond dat de interventie hielp.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Paul Perkins, MB Bch MRCP, Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRC2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .