Auttaako akupainanta vähentämään pahoinvointia ja oksentelua palliatiivisen hoidon potilailla? Muodollinen tutkimus
torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Paul Perkins, Sue Ryder Care
Pilottitutkimus suoritettu - teholaskenta suoritettu.
Nyt muodollinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan aktiivisia rannekkeita lumelääkkeeseen palliatiivisen hoidon potilaiden pahoinvoinnin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parantumattomasti sairaat, pahoinvointia sairastavat sairaalapotilaat satunnaistetaan aktiivisiin tai lumelääkeakupainantaryhmiin. Tutkimus kestää 3 päivää ja he saavat jatkaa säännöllisesti tai saada PRN-antiemeettejä tutkimuksen aikana.
Arvioijat ja potilaat ovat molemmat sokeita sen suhteen, saavatko he aktiivisia vai lumelääkettä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 0QJ
- Rekrytointi
- Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
- Puhelinnumero: +441242230199
- Sähköposti: paul.perkins@suerydercare.org
-
Päätutkija:
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä, jonka arvioitu ennuste on alle 1 vuosi mutta yli 3 päivää.
- Kuvaile heidän pahoinvointiaan vähintään kohtalaiseksi Likert-asteikolla TAI he ovat oksentaneet vähintään kerran päivässä viimeisen kolmen päivän aikana.
- Pahoinvoinnin taustalla oleva syy, jonka uskotaan olevan peruuttamaton TAI potilas on tehnyt itsenäisen valinnan olla jatkamatta hoitoa minkä tahansa mahdollisesti palautuvan syyn vuoksi (esimerkiksi tukkeuman tai askiteksen tyhjennysleikkaus).
- Voi olla mies- tai naispotilaita, mutta heidän tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Allekirjoittanut suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista.
- Jos potilaat käyttävät kortikosteroideja, annoksen tulee olla vakaa 3 päivää ennen tutkimusta ja sen aikana.
- Oletetaan, että olet tarpeeksi hyvä suorittaaksesi 3 päivän kokeilun.
Poissulkemiskriteerit:
- Käsivarren lymfedeema.
- Heikkous, väsymys tai sekavuus on riittävää, jotta potilas ei pysty osallistumaan.
- Aiempi akupunktio/akupainanta pahoinvoinnin tai oksentelun vuoksi tai lähisukulainen on käyttänyt akupainantaa.
- Parkinsonismin tai Parkinsonismin historia tutkimuksessa.
- Potilaita ei oteta mukaan, jos he jakavat huoneen toisen tutkimukseen osallistuvan potilaan kanssa.
- Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan tai ymmärtämään kyselylomaketta tai visuaalista analogista asteikkoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akupainantanauhat
Joustavat rannenauhat aktiivisella helmillä, jotka painavat Pericardium 6 akupainantapistettä molemmin puolin.
|
Joustavat rannenauhat aktiivisella helmillä, jotka painavat Pericardium 6 akupainantapistettä molemmin puolin.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Joustavat rannenauhat ilman aktiivista helmeä.
|
Joustavat rannenauhat ilman aktiivista helmeä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarvittavien PRN-annosten määrä antiemeettejä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale pahoinvointia; havaitun pahoinvoinnin kesto; oksennusten määrä 24 tunnin aikana; oksennusmäärä 24 tuntia kohti; akupainanta haitallisia vaikutuksia; mittaa, kokiko potilas interventiosta apua.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paul Perkins, MB Bch MRCP, Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRC2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .