지압이 완화 치료 환자의 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 도움이 됩니까? 정식 연구
2018년 5월 3일 업데이트: Paul Perkins, Sue Ryder Care
시범 연구 완료 - 전력 계산 수행.
이제 완화 치료 환자의 메스꺼움에 대한 활성 손목 밴드와 위약 손목 밴드를 비교하는 공식 이중 맹검 무작위 연구가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
메스꺼움으로 고통받는 말기 호스피스 입원 환자는 활성 또는 위약 지압 밴드로 무작위 배정됩니다. 연구는 3일 동안 지속되며 연구 기간 동안 정기적으로 계속하거나 PRN 항구토제를 사용할 수 있습니다.
평가자와 환자는 모두 환자가 활성 밴드를 받는지 위약 밴드를 받는지 알지 못합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Gloucestershire
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Cheltenham, Gloucestershire, 영국, GL53 0QJ
- 모병
- Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
-
연락하다:
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
- 전화번호: +441242230199
- 이메일: paul.perkins@suerydercare.org
-
수석 연구원:
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예상 예후가 1년 미만 3일 이상인 진행성 암 진단을 받은 경우.
- 메스꺼움이 리커트 척도에서 적어도 중등도라고 설명하거나 지난 3일 동안 하루에 적어도 한 번 토했습니다.
- 돌이킬 수 없는 것으로 생각되는 메스꺼움의 근본 원인이 있거나 환자가 잠재적으로 가역적인 원인(예: 폐색 또는 복수 배액을 위한 수술)에 대한 치료를 진행하지 않기로 자율적으로 선택했습니다.
- 남성 또는 여성 환자일 수 있지만 18세 이상이어야 합니다.
- 연구에 참여하기 전에 동의서에 서명했습니다.
- 환자가 코르티코스테로이드를 복용하는 경우 투여량은 시험 전과 시험 중 3일 동안 안정적이어야 합니다.
- 3일 평가판을 완료할 수 있을 만큼 충분히 건강하다고 생각해야 합니다.
제외 기준:
- 팔 림프부종.
- 환자가 참여할 수 없을 만큼의 쇠약, 피로 또는 혼란.
- 메스꺼움 또는 구토에 대한 침술/지압의 이전 병력 또는 가까운 친척에 의한 지압 사용 이력.
- 파킨슨병의 병력 또는 파킨슨병 검사.
- 연구에 참여하는 다른 환자와 방을 공유하는 환자는 등록되지 않습니다.
- 설문지 또는 Visual Analogue Scale을 읽거나 이해할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지압 밴드
Pericardium 6 지압점을 양측으로 누르는 능동 비드가 있는 탄성 손목 밴드.
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Pericardium 6 지압점을 양측으로 누르는 능동 비드가 있는 탄성 손목 밴드.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
액티브 비드가 없는 탄성 손목 밴드.
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액티브 비드가 없는 탄성 손목 밴드.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항구토제가 필요한 PRN 용량의 수
기간: 3 일
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메스꺼움의 시각적 아날로그 척도; 지각된 메스꺼움의 지속시간; 24시간당 구토 횟수; 24시간당 구토량; 지압의 부작용; 환자가 중재가 도움이 되었다고 느끼는지 여부를 측정합니다.
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Paul Perkins, MB Bch MRCP, Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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