Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelper akupressur å redusere kvalme og oppkast hos pasienter med palliativ behandling? Formell studie

3. mai 2018 oppdatert av: Paul Perkins, Sue Ryder Care
Pilotstudie gjennomført - effektberegning utført. Nå skal det gjennomføres en formell dobbeltblind randomisert studie som sammenligner aktiv med placebo-armbånd for kvalme hos pasienter med palliativ behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Uhelbredelig syke hospitspasienter som lider av kvalme vil bli randomisert til aktive eller placebo akupressurbånd. Studien vil vare i 3 dager og de vil få lov til å fortsette regelmessig eller ha PRN-antiemetika under studien.

Bedømmere og pasienter vil begge bli blindet for om de pasientene får aktive eller placebo-bånd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannia, GL53 0QJ
        • Rekruttering
        • Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Perkins, MB BCh MRCP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har en diagnose avansert kreft med en estimert prognose på mindre enn 1 år, men mer enn 3 dager.
  2. Beskriv kvalmen deres som minst moderat på en Likert-skala ELLER ved å ha hatt minst ett oppkast per dag de siste tre dagene.
  3. Har en underliggende årsak til kvalmen som antas å være irreversibel ELLER pasienten har tatt et autonomt valg om ikke å fortsette med behandling for noen potensielt reversibel årsak (for eksempel kirurgi for obstruksjon eller drenering av ascites).
  4. Kan være mannlige eller kvinnelige pasienter, men må være over 18 år.
  5. Har signert et samtykkeskjema før du går inn i studien.
  6. Hvis pasienter tar kortikosteroider, bør doseringen være stabil i 3 dager før og under forsøket.
  7. Tenk å være frisk nok til å fullføre den 3 dager lange prøveperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Arm lymfødem.
  2. Svakhet, tretthet eller forvirring er tilstrekkelig til at pasienten ikke kan delta.
  3. Tidligere akupunktur/akupressur mot kvalme eller oppkast, eller akupressur i anamnesen av en nær slektning.
  4. Historie om Parkinsonisme eller Parkinsonisme ved undersøkelse.
  5. Pasienter vil ikke bli registrert hvis de deler rom med en annen pasient som deltar i studien.
  6. Pasienter som ikke er i stand til å lese eller forstå spørreskjemaet eller Visual Analogue Scale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akupressurbånd
Elastiske håndleddsbånd med aktiv perlepressing på Pericardium 6 akupressurpunkter bilateralt.
Enhet: Akupressurarmbånd (sjøbånd)
Elastiske håndleddsbånd med aktiv perlepressing på Pericardium 6 akupressurpunkter bilateralt.
Andre navn:
  • Sea-Bands
Placebo komparator: Placebo
Elastiske håndleddsbånd uten aktiv perle.
Enhet: Placebo armbånd
Elastiske håndleddsbånd uten aktiv perle.
Andre navn:
  • Seaband Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall PRN-doser av antiemetika nødvendig
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Skala av kvalme; varighet av oppfattet kvalme; antall oppkast per 24 timer; volum av oppkast per 24 timer; negative effekter av akupressur; mål på om pasienten følte intervensjonen hjalp.
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sue Ryder Care

Etterforskere

  • Studieleder: Paul Perkins, MB Bch MRCP, Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRC2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere