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A acupressão ajuda a reduzir náuseas e vômitos em pacientes de cuidados paliativos? Estudo Formal

3 de maio de 2018 atualizado por: Paul Perkins, Sue Ryder Care
Estudo piloto concluído - cálculo de potência realizado. Agora, será realizado um estudo randomizado duplo-cego formal comparando pulseiras ativas com placebo para náusea em pacientes em cuidados paliativos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes internados em hospitais terminais que sofrem de náuseas serão randomizados para bandas de acupressão ativa ou placebo. O estudo durará 3 dias e eles poderão continuar regularmente ou tomar antieméticos PRN durante o estudo.

Avaliadores e pacientes não saberão se os pacientes estão recebendo bandas ativas ou placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL53 0QJ
        • Recrutamento
        • Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paul Perkins, MB BCh MRCP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter um diagnóstico de câncer avançado com um prognóstico estimado de menos de 1 ano, mas mais de 3 dias.
  2. Descreva sua náusea como pelo menos moderada em uma escala de Likert OU teve pelo menos um vômito por dia nos últimos três dias.
  3. Tem uma causa subjacente para a náusea que é considerada irreversível OU o paciente fez uma escolha autônoma de não prosseguir com o tratamento para qualquer causa potencialmente reversível (por exemplo, cirurgia para obstrução ou drenagem de ascite).
  4. Podem ser pacientes do sexo masculino ou feminino, mas devem ter mais de 18 anos.
  5. Ter assinado um formulário de consentimento antes de entrar no estudo.
  6. Se os pacientes estiverem tomando corticosteróides, a dosagem deve ser estável por 3 dias antes e durante o estudo.
  7. Acredita-se que esteja bem o suficiente para concluir o teste de 3 dias.

Critério de exclusão:

  1. Linfedema de braço.
  2. Fraqueza, fadiga ou confusão suficiente para que o paciente seja incapaz de participar.
  3. História prévia de acupuntura/acupressão para náusea ou vômito, ou história de uso de acupressão por um parente próximo.
  4. História de parkinsonismo ou parkinsonismo no exame.
  5. Os pacientes não serão incluídos se estiverem compartilhando um quarto com outro paciente que participa do estudo.
  6. Pacientes incapazes de ler ou compreender o questionário ou a Escala Visual Analógica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bandas de acupressão
Pulseiras elásticas com esfera ativa pressionando no pericárdio 6 pontos de acupressão bilateralmente.
Pulseiras elásticas com esfera ativa pressionando no pericárdio 6 pontos de acupressão bilateralmente.
Outros nomes:
  • Bandas Marítimas
Comparador de Placebo: Placebo
Pulseiras elásticas sem talão ativo.
Pulseiras elásticas sem talão ativo.
Outros nomes:
  • Seaband Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de doses PRN de antieméticos necessárias
Prazo: 3 dias
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Visual Analógica de náusea; duração da náusea percebida; número de vômitos por 24 horas; volume de vômito por 24 horas; efeitos adversos da acupressão; medida de se o paciente sentiu que a intervenção ajudou.
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Paul Perkins, MB Bch MRCP, Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SRC2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pulseiras de acupressão (bandas marítimas)

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