Az akupresszúra segít csökkenteni a hányingert és a hányást a palliatív ellátásban szenvedő betegeknél? Formális tanulmány
2018. május 3. frissítette: Paul Perkins, Sue Ryder Care
Kísérleti tanulmány elkészült – teljesítményszámítás megtörtént.
Most hivatalos kettős vak, randomizált vizsgálatot kell végezni, amely az aktív és a placebó csuklópántokat hasonlítja össze a palliatív betegek hányingere miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az émelygésben szenvedő, végstádiumban lévő hospice fekvőbetegeket aktív vagy placebo akupresszúrás sávokba sorolják be. A vizsgálat 3 napig tart, és a vizsgálat során folytathatják a rendszeres vagy PRN hányás elleni szereket.
Az értékelők és a betegek egyaránt vakok lesznek attól, hogy aktív vagy placebo szalagot kapnak-e.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Egyesült Királyság, GL53 0QJ
- Toborzás
- Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
-
Kapcsolatba lépni:
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
- Telefonszám: +441242230199
- E-mail: paul.perkins@suerydercare.org
-
Kutatásvezető:
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott rák diagnózisa 1 évnél rövidebb, de 3 napnál hosszabb prognózissal rendelkezik.
- Írja le hányingerüket legalább közepesnek a Likert-skálán VAGY az elmúlt három napban naponta legalább egyszer hányt.
- Hányingerének hátterében visszafordíthatatlannak vélt ok áll fenn, VAGY a beteg önállóan döntött úgy, hogy nem folytatja a kezelést bármely, potenciálisan visszafordítható ok miatt (például műtét az elzáródás miatt vagy az ascites elvezetése).
- Lehetnek férfi vagy női betegek, de 18 éven felülieknek kell lenniük.
- A tanulmányba való belépés előtt alá kell írnia a hozzájárulási űrlapot.
- Ha a betegek kortikoszteroidokat szednek, az adagnak stabilnak kell lennie a vizsgálat előtt és alatt 3 napig.
- Úgy gondolja, hogy elég jól van ahhoz, hogy befejezze a 3 napos próbaverziót.
Kizárási kritériumok:
- Kar limfödéma.
- Gyengeség, fáradtság vagy zavartság elégséges ahhoz, hogy a beteg nem tud részt venni.
- Korábbi akupunktúra/akupresszúra hányinger vagy hányás miatt, vagy közeli hozzátartozója akupresszúra a kórtörténetében.
- Parkinsonizmus vagy Parkinsonizmus története vizsgálaton.
- A betegeket nem veszik fel, ha egy szobában egy másik, a vizsgálatban részt vevő pácienssel osztoznak.
- Azok a betegek, akik nem képesek elolvasni vagy megérteni a kérdőívet vagy a vizuális analóg skálát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Akupresszúrás szalagok
Elasztikus csuklópántok aktív gyöngynyomással a Pericardium 6 akupresszúrás pontján kétoldalt.
|
Elasztikus csuklópántok aktív gyöngynyomással a Pericardium 6 akupresszúrás pontján kétoldalt.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Elasztikus csuklópántok aktív gyöngy nélkül.
|
Elasztikus csuklópántok aktív gyöngy nélkül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szükséges hányáscsillapító PRN adagjainak száma
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Visual Analogue Skála hányinger; az észlelt hányinger időtartama; hányások száma 24 óránként; hányás mennyisége 24 óránként; az akupresszúra káros hatásai; annak mérése, hogy a páciens úgy érezte, hogy a beavatkozás segített.
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Paul Perkins, MB Bch MRCP, Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .