Hjälper akupressur till att minska illamående och kräkningar hos palliativa vårdpatienter? Formell studie
3 maj 2018 uppdaterad av: Paul Perkins, Sue Ryder Care
Pilotstudie genomförd - effektberäkning utförd.
Nu ska formell dubbelblind randomiserad studie jämföra aktiva med placeboarmband för illamående hos palliativa vårdpatienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dödligt sjuka hospicepatienter som lider av illamående kommer att randomiseras till aktiva eller placeboakupressurband. Studien kommer att pågå i 3 dagar och de kommer att tillåtas fortsätta regelbundet eller ha PRN-antiemetika under studien.
Bedömare och patienter kommer båda att bli blinda för huruvida dessa patienter får aktiva eller placebo-band.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannien, GL53 0QJ
- Rekrytering
- Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
-
Kontakt:
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
- Telefonnummer: +441242230199
- E-post: paul.perkins@suerydercare.org
-
Huvudutredare:
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en diagnos av avancerad cancer med en beräknad prognos på mindre än 1 år men mer än 3 dagar.
- Beskriv deras illamående som minst måttligt på en Likert-skala ELLER att de har haft minst en kräkning per dag under de senaste tre dagarna.
- Har en bakomliggande orsak till sitt illamående som tros vara irreversibel ELLER har patienten gjort ett självständigt val att inte fortsätta med behandling för någon potentiellt reversibel orsak (till exempel operation för obstruktion eller dränering av ascites).
- Kan vara manliga eller kvinnliga patienter men måste vara över 18 år.
- Har skrivit på ett samtyckesformulär innan du går in i studien.
- Om patienter tar kortikosteroider bör dosen vara stabil i 3 dagar före och under prövningen.
- Tänk dig vara tillräckligt bra för att slutföra 3-dagars provperioden.
Exklusions kriterier:
- Arm lymfödem.
- Svaghet, trötthet eller förvirring tillräckligt för att patienten inte kan delta.
- Tidigare akupunktur/akupressur för illamående eller kräkningar, eller akupressur i anamnesen av en nära släkting.
- Parkinsonisms historia eller Parkinsonism vid undersökning.
- Patienter kommer inte att registreras om de delar rum med en annan patient som deltar i studien.
- Patienter som inte kan läsa eller förstå frågeformuläret eller Visual Analogue Scale.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupressurband
Elastiska handledsband med aktiv pärlpressning på Pericardium 6 akupressurpunkter bilateralt.
|
Elastiska handledsband med aktiv pärlpressning på Pericardium 6 akupressurpunkter bilateralt.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Elastiska handledsband utan aktiv pärla.
|
Elastiska handledsband utan aktiv pärla.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal PRN Doser av antiemetika som behövs
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visual Analog Skala av illamående; varaktigheten av upplevt illamående; antal kräkningar per 24 timmar; volym av kräks per 24 timmar; negativa effekter av akupressur; mått på om patienten kände att interventionen hjälpte.
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Paul Perkins, MB Bch MRCP, Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRC2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .