Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy akupresura pomaga zmniejszyć nudności i wymioty u pacjentów opieki paliatywnej? Studium formalne

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Paul Perkins, Sue Ryder Care
Zakończono badanie pilotażowe - wykonano obliczenia mocy. Obecnie należy przeprowadzić formalne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, porównujące opaski aktywne z opaskami na rękę z placebo na nudności u pacjentów opieki paliatywnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śmiertelnie chorzy pacjenci przebywający w hospicjum, cierpiący na nudności, zostaną losowo przydzieleni do grup akupresury z aktywnym lub placebo. Badanie potrwa 3 dni i będą mogli kontynuować regularne lub przyjmować leki przeciwwymiotne PRN podczas badania.

Zarówno osoby oceniające, jak i pacjenci będą ślepi na to, czy ich pacjenci otrzymują pasma aktywne, czy placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL53 0QJ
        • Rekrutacyjny
        • Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Perkins, MB BCh MRCP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mają rozpoznanie zaawansowanego raka z przewidywaną prognozą krótszą niż 1 rok, ale dłuższą niż 3 dni.
  2. Opisz ich nudności jako co najmniej umiarkowane w skali Likerta LUB co najmniej raz wymiotował dziennie przez ostatnie trzy dni.
  3. mieć podstawową przyczynę nudności, która jest uważana za nieodwracalną LUB pacjent dokonał niezależnego wyboru, aby nie kontynuować leczenia z jakiejkolwiek potencjalnie odwracalnej przyczyny (na przykład operacja niedrożności lub drenażu wodobrzusza).
  4. Mogą to być pacjenci płci męskiej lub żeńskiej, ale muszą mieć ukończone 18 lat.
  5. Podpisać formularz zgody przed przystąpieniem do badania.
  6. Jeśli pacjenci przyjmują kortykosteroidy, dawka powinna być stabilna przez 3 dni przed badaniem iw jego trakcie.
  7. Uważaj, że czujesz się wystarczająco dobrze, aby ukończyć 3-dniowy okres próbny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obrzęk limfatyczny ramienia.
  2. Osłabienie, zmęczenie lub splątanie na tyle, że pacjent nie jest w stanie wziąć udziału.
  3. Wcześniejsza historia akupunktury / akupresury w przypadku nudności lub wymiotów lub historia stosowania akupresury przez bliskiego krewnego.
  4. Historia parkinsonizmu lub parkinsonizmu podczas badania.
  5. Pacjenci nie zostaną włączeni, jeśli dzielą pokój z innym pacjentem biorącym udział w badaniu.
  6. Pacjenci, którzy nie są w stanie przeczytać lub zrozumieć kwestionariusza lub wizualnej skali analogowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opaski do akupresury
Elastyczne opaski na nadgarstek z aktywnym koralikiem dociskającym obustronnie 6 punktów akupresury osierdzia.
Urządzenie: Opaski na nadgarstek do akupresury (opaski morskie)
Elastyczne opaski na nadgarstek z aktywnym koralikiem dociskającym obustronnie 6 punktów akupresury osierdzia.
Inne nazwy:
  • Pasma morskie
Komparator placebo: Placebo
Elastyczne opaski na nadgarstek bez aktywnego koralika.
Urządzenie: Opaski placebo
Elastyczne opaski na nadgarstek bez aktywnego koralika.
Inne nazwy:
  • Seaband Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba PRN Potrzebnych dawek leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: Trzy dni
Trzy dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa nudności; czas trwania odczuwanych nudności; liczba wymiotów w ciągu 24 godzin; objętość wymiotów na 24 godziny; niekorzystne skutki akupresury; miara tego, czy pacjent czuł, że interwencja pomogła.
Ramy czasowe: Trzy dni
Trzy dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sue Ryder Care

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paul Perkins, MB Bch MRCP, Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRC2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opaski na nadgarstek do akupresury (opaski morskie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj