Pomáhá akupresura snížit nevolnost a zvracení u pacientů v paliativní péči? Formální studium
3. května 2018 aktualizováno: Paul Perkins, Sue Ryder Care
Pilotní studie dokončena - výpočet výkonu proveden.
Nyní bude provedena formální dvojitě zaslepená randomizovaná studie srovnávající aktivní a placebové náramky na nevolnost u pacientů v paliativní péči.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nevyléčitelně nemocní hospitalizovaní pacienti trpící nevolností budou randomizováni do aktivních nebo placebových akupresurních pásem. Studie bude trvat 3 dny a bude jim umožněno v průběhu studie pravidelně pokračovat nebo užívat PRN antiemetika.
Hodnotitelé i pacienti budou zaslepeni k tomu, zda pacienti dostávají aktivní nebo placebo.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Spojené království, GL53 0QJ
- Nábor
- Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
-
Kontakt:
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
- Telefonní číslo: +441242230199
- E-mail: paul.perkins@suerydercare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Perkins, MB BCh MRCP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít diagnózu pokročilého karcinomu s odhadovanou prognózou méně než 1 rok, ale více než 3 dny.
- Popište jejich nevolnost jako alespoň mírnou na Likertově stupnici NEBO za poslední tři dny měli alespoň jedno zvracení denně.
- Mají základní příčinu nevolnosti, která je považována za nevratnou, NEBO se pacient samostatně rozhodl nepokračovat v léčbě jakékoli potenciálně reverzibilní příčiny (např. operace obstrukce nebo drenáž ascitu).
- Mohou to být muži nebo ženy, ale musí být starší 18 let.
- Před vstupem do studie podepište formulář souhlasu.
- Pokud pacienti užívají kortikosteroidy, dávka by měla být stabilní po dobu 3 dnů před a během studie.
- Předpokládá se, že jste dostatečně v pořádku, abyste dokončili třídenní zkušební verzi.
Kritéria vyloučení:
- Lymfedém paže.
- Slabost, únava nebo zmatenost natolik, že se pacient nemůže zúčastnit.
- Předchozí anamnéza akupunktury/akupresury pro nevolnost nebo zvracení nebo anamnéza použití akupresury blízkým příbuzným.
- Historie Parkinsonismu nebo Parkinsonismu při vyšetření.
- Pacienti nebudou zařazeni, pokud sdílejí pokoj s jiným pacientem účastnícím se studie.
- Pacienti, kteří nejsou schopni číst nebo porozumět dotazníku nebo vizuální analogové škále.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Akupresurní pásy
Elastické pásky na zápěstí s aktivní perličkou naléhající na perikardiální 6 akupresurních bodů oboustranně.
|
Elastické pásky na zápěstí s aktivní perličkou naléhající na perikardiální 6 akupresurních bodů oboustranně.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Elastické pásky na zápěstí bez aktivního lemu.
|
Elastické pásky na zápěstí bez aktivního lemu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet potřebných dávek PRN antiemetik
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice nevolnosti; trvání vnímané nevolnosti; počet zvracení za 24 hodin; objem zvratků za 24 hodin; nepříznivé účinky akupresury; měření toho, zda pacient cítil, že intervence pomohla.
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paul Perkins, MB Bch MRCP, Sue Ryder Care Leckhampton Court Hospice
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRC2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akupresurní náramky (Sea-Bands)
-
University of South CarolinaDokončenoSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Spojené státy