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双極性障害に対するジゴキシン抗体

2013年6月10日 更新者：Rambam Health Care Campus

特定の薬剤で治療される双極性障害に苦しむ被験者は、インフォームド・コンセントを提供し、ジゴキシン抗体 (Fab) を 1 回だけ静脈内投与されます。 この治療に対する患者の反応は、それに応じて測定されます。以前の薬剤は変更されません。ベースラインの血清内因性ジギタリス様化合物（DLC）レベルは、特定の検査技術を使用して測定され、これらの化合物は、Fab 投与後 6 時間および 24 時間後に測定されます。治療。

患者は臨床検査や心理検査も使用して追跡調査されます

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

特定の薬剤で治療されている双極性障害を患っている20人の被験者がインフォームド・コンセントを提供し、研究に参加します。 公開研究では全員にジゴキシン抗体（Fab）を1回だけ静脈内投与する。 この治療に対する患者の反応は、それに応じて測定されます。以前の薬剤は変更されません。ベースラインの血清内因性ジギタリス様化合物（DLC）レベルは、特定の検査技術を使用して測定され、これらの化合物は、Fab 投与後 6 時間および 24 時間後に測定されます。治療。

患者は臨床検査や心理検査も使用して追跡調査されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 双極性障害を患う入院患者
  • インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • ジゴキシン抗体に対するアレルギー
  • 腎機能障害、肝機能障害
  • 肝硬変
  • 喘息
  • ジゴキシンまたはジギトキシンを服用している患者
  • アルダクトン療法を受けている患者
  • ハート A-V ブロック
  • 入院時の低カリウム血症または高カリウム血症
  • 潜在的な自殺行動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デジバインド
デジバインドの注入と心理テスト
薬：デジバインド（ファブ）
静脈内 Digibind (Digoxin Antibodies-Fab) は、インフォームドコンセントを受け取った後、30 ～ 45 分に 1 回だけ患者に送達されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
改善
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rambam Health Care Campus

捜査官

  • スタディディレクター：Ehaud Klein, Professor、Rambam Health Care Campus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月10日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB2142_CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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