- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00550576
양극성 장애에 대한 디곡신에 대한 항체
특정 약물로 치료받는 양극성 장애를 앓고 있는 피험자는 정보에 입각한 농도를 제공하고 Digoxin 항체(Fab)를 1회만 정맥 주사합니다. 이 요법에 대한 그들의 반응은 그에 따라 측정될 것입니다. 이전 약물은 변경되지 않을 것입니다. 기본 혈청 내인성 디기탈리스 유사 화합물(DLC) 수준은 특정 실험실 기술을 사용하여 측정되며 이러한 화합물은 Fab 후 6시간 및 24시간에 측정됩니다. 요법.
환자는 또한 임상 및 심리 테스트를 사용하여 추적됩니다.
연구 개요
상세 설명
특정 약물로 치료받은 양극성 장애를 앓고 있는 20명의 피험자가 정보에 입각한 집중력을 발휘하고 연구에 포함될 것입니다. 모든 사람은 공개 연구에서 Digoxin 항체(Fab)를 단 한 번만 정맥 주사로 받게 됩니다. 이 요법에 대한 그들의 반응은 그에 따라 측정될 것입니다. 이전 약물은 변경되지 않을 것입니다. 기본 혈청 내인성 디기탈리스 유사 화합물(DLC) 수준은 특정 실험실 기술을 사용하여 측정되며 이러한 화합물은 Fab 후 6시간 및 24시간에 측정됩니다. 요법.
환자는 또한 임상 및 심리 테스트를 사용하여 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양극성 장애를 앓고 있는 입원 환자
- 정보에 입각한 집중을 제공하는 능력
제외 기준:
- Digoxin 항체에 대한 알레르기
- 신장 및 간 기능 장애
- 간경화
- 천식
- 디곡신 또는 디지톡신을 복용 중인 환자
- 알닥톤 요법을 받는 환자
- 심장 A-V 블록
- 입원 시 저칼륨혈증 또는 고칼륨혈증
- 잠재적인 자살 행위
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 디지바인드
Digibind 및 심리 테스트의 주입
|
IV Digibind(Digoxin Antibodies-Fab)는 정보에 입각한 농도를 받은 후 환자에게 30-45분에 한 번만 전달됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개선
기간: 24 시간
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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