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양극성 장애에 대한 디곡신에 대한 항체

2013년 6월 10일 업데이트: Rambam Health Care Campus

특정 약물로 치료받는 양극성 장애를 앓고 있는 피험자는 정보에 입각한 농도를 제공하고 Digoxin 항체(Fab)를 1회만 정맥 주사합니다. 이 요법에 대한 그들의 반응은 그에 따라 측정될 것입니다. 이전 약물은 변경되지 않을 것입니다. 기본 혈청 내인성 디기탈리스 유사 화합물(DLC) 수준은 특정 실험실 기술을 사용하여 측정되며 이러한 화합물은 Fab 후 6시간 및 24시간에 측정됩니다. 요법.

환자는 또한 임상 및 심리 테스트를 사용하여 추적됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

특정 약물로 치료받은 양극성 장애를 앓고 있는 20명의 피험자가 정보에 입각한 집중력을 발휘하고 연구에 포함될 것입니다. 모든 사람은 공개 연구에서 Digoxin 항체(Fab)를 단 한 번만 정맥 주사로 받게 됩니다. 이 요법에 대한 그들의 반응은 그에 따라 측정될 것입니다. 이전 약물은 변경되지 않을 것입니다. 기본 혈청 내인성 디기탈리스 유사 화합물(DLC) 수준은 특정 실험실 기술을 사용하여 측정되며 이러한 화합물은 Fab 후 6시간 및 24시간에 측정됩니다. 요법.

환자는 또한 임상 및 심리 테스트를 사용하여 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘
        • Rambam Health Care Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양극성 장애를 앓고 있는 입원 환자
  • 정보에 입각한 집중을 제공하는 능력

제외 기준:

  • Digoxin 항체에 대한 알레르기
  • 신장 및 간 기능 장애
  • 간경화
  • 천식
  • 디곡신 또는 디지톡신을 복용 중인 환자
  • 알닥톤 요법을 받는 환자
  • 심장 A-V 블록
  • 입원 시 저칼륨혈증 또는 고칼륨혈증
  • 잠재적인 자살 행위

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지바인드
Digibind 및 심리 테스트의 주입
IV Digibind(Digoxin Antibodies-Fab)는 정보에 입각한 농도를 받은 후 환자에게 30-45분에 한 번만 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
개선
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB2142_CTIL

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