Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protilátky proti digoxinu pro bipolární poruchu

10. června 2013 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Subjekty trpící bipolárními poruchami léčenými specifickými léky poskytnou svůj informovaný obsah a dostanou intravenózně pouze jednu dávku protilátek proti digoxinu (Fab). Podle toho bude měřena jejich odpověď na tuto terapii. Předchozí léky se nezmění. Základní hladiny endogenních sloučenin podobných digitalisu (DLC) v séru budou měřeny pomocí specifické laboratorní techniky a tyto sloučeniny budou měřeny 6 a 24 hodin po Fab terapie.

Pacienti budou také sledováni pomocí klinických a psychologických testů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvacet subjektů trpících bipolárními poruchami léčenými specifickými léky poskytne svůj informovaný obsah a bude zahrnuto do studie. Všichni dostanou v otevřené studii pouze jednu intravenózní dávku protilátek proti digoxinu (Fab). Podle toho bude měřena jejich odpověď na tuto terapii. Předchozí léky se nezmění. Základní hladiny endogenních sloučenin podobných digitalisu (DLC) v séru budou měřeny pomocí specifické laboratorní techniky a tyto sloučeniny budou měřeny 6 a 24 hodin po Fab terapie.

Pacienti budou také sledováni pomocí klinických a psychologických testů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijatí pacienti trpící bipolární poruchou
  • schopnost informovaně se soustředit

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na digoxinové protilátky
  • Porucha funkce ledvin a jater
  • Cirhóza jater
  • Astma
  • Pacienti na Digoxinu nebo Digitoxinu
  • Pacienti léčení Aldactone
  • Srdce A-V blok
  • Hypo nebo hyperkalémie při přijetí
  • Potenciální sebevražedné chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: digibind
Injekce digibind a psychologické testy
Lék: Digibind (Fab)
Intravenózní Digibind (Digoxin Antibodies-Fab) je podáván pacientům pouze jednou za 30-45 minut po obdržení informovaného koncentrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zlepšení
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2142_CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digibind (Fab)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit