Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antistoffer mod digoxin mod bipolar lidelse

10. juni 2013 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Forsøgspersoner, der lider af bipolære lidelser, behandlet med specifik medicin, vil give deres informerede koncentration og vil kun modtage én dosis Digoxin-antistoffer (Fab) intravenøst. Deres respons på denne terapi vil blive målt i overensstemmelse hermed. Tidligere medicin vil ikke blive ændret. En baseline serum Endogenous Digitalis-like Compounds (DLC) niveauer vil blive målt ved hjælp af en specifik laboratorieteknik, og disse forbindelser vil blive målt 6 og 24 timer efter Fab terapi.

Patienter vil også blive fulgt ved hjælp af kliniske og psykologiske tests

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve forsøgspersoner, der lider af bipolære lidelser, behandlet med specifik medicin, vil give deres informerede koncentration og vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle vil i et åbent studie kun modtage én intravenøs dosis Digoxin-antistoffer (Fab). Deres respons på denne terapi vil blive målt i overensstemmelse hermed. Tidligere medicin vil ikke blive ændret. En baseline serum Endogenous Digitalis-like Compounds (DLC) niveauer vil blive målt ved hjælp af en specifik laboratorieteknik, og disse forbindelser vil blive målt 6 og 24 timer efter Fab terapi.

Patienter vil også blive fulgt ved hjælp af kliniske og psykologiske tests

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter, der lider af bipolar lidelse
  • evne til at give informeret koncentration

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for digoxin antistoffer
  • Nedsat nyre- og leverfunktion
  • Levercirrhose
  • Astma
  • Patienter på Digoxin eller Digitoxin
  • Patienter, der får Aldactone-behandling
  • Hjerte A-V blok
  • Hypo eller hyperkaliæmi ved indlæggelse
  • Potentiel selvmordsadfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: digibind
Indsprøjtning af digibind og psykologiske tests
Medicin: Digibind (Fab)
Intravenøs Digibind (Digoxin Antibodies-Fab) gives kun én gang i 30-45 minutter til patienter efter at have modtaget den informerede koncent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Studieleder: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2142_CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner