Антитела к дигоксину при биполярном расстройстве
Субъекты, страдающие биполярными расстройствами, которых лечат определенными лекарствами, дадут информированное согласие и получат внутривенно только одну дозу антител к дигоксину (Fab). Их ответ на эту терапию будет измеряться соответствующим образом. Предыдущие лекарства не будут изменены. Базовые уровни эндогенных соединений, подобных наперстянке (DLC), в сыворотке будут измерены с использованием специальной лабораторной техники, и эти соединения будут измерены через 6 и 24 часа после Fab. терапия.
За пациентами также будут следить с помощью клинических и психологических тестов.
Обзор исследования
Подробное описание
Двадцать субъектов, страдающих биполярным расстройством, которых лечат определенными лекарствами, дадут свое информированное согласие и будут включены в исследование. Все получат в открытом исследовании только одну внутривенную дозу антител к дигоксину (Fab). Их ответ на эту терапию будет измеряться соответствующим образом. Предыдущие лекарства не будут изменены. Базовые уровни эндогенных соединений, подобных наперстянке (DLC), в сыворотке будут измерены с использованием специальной лабораторной техники, и эти соединения будут измерены через 6 и 24 часа после Fab. терапия.
За пациентами также будут следить с помощью клинических и психологических тестов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Принимаются пациенты с биполярным расстройством
- способность давать информированное согласие
Критерий исключения:
- Аллергия на антитела к дигоксину
- Нарушение функции почек и печени
- Цирроз печени
- астма
- Пациенты, принимающие дигоксин или дигитоксин
- Пациенты, получающие терапию Альдактоном
- Сердечная АВ-блокада
- Гипо или гиперкалиемия при поступлении
- Потенциальное суицидальное поведение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: распаковывать
Введение дигибинда и психологические тесты
|
Дигибинд внутривенно (Digoxin Antibodies-Fab) вводят пациентам только один раз в 30-45 минут после получения информированного концентрата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
улучшение
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2142_CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .