Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antistoffer mot digoksin for bipolar lidelse

10. juni 2013 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Personer som lider av bipolare lidelser behandlet med spesifikke medisiner vil gi sin informerte konsentsjon og vil få intravenøst ​​kun én dose Digoxin-antistoffer (Fab). Deres respons på denne terapien vil bli målt i samsvar med dette. Tidligere medisiner vil ikke bli endret En baseline serum Endogenous Digitalis-like Compounds (DLC) nivåer vil bli målt ved bruk av en spesifikk laboratorieteknikk, og disse forbindelsene vil bli målt 6 og 24 timer etter Fab terapi.

Pasienter vil også bli fulgt ved hjelp av kliniske og psykologiske tester

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue personer som lider av bipolare lidelser behandlet med spesifikke medisiner vil gi sin informerte konsent og vil inkluderes i studien. Alle vil i en åpen studie kun få én intravenøs dose Digoxin-antistoffer (Fab). Deres respons på denne terapien vil bli målt i samsvar med dette. Tidligere medisiner vil ikke bli endret En baseline serum Endogenous Digitalis-like Compounds (DLC) nivåer vil bli målt ved bruk av en spesifikk laboratorieteknikk, og disse forbindelsene vil bli målt 6 og 24 timer etter Fab terapi.

Pasienter vil også bli fulgt ved hjelp av kliniske og psykologiske tester

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter som lider av bipolar lidelse
  • evne til å gi informert konsentrasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot digoksinantistoffer
  • Nedsatt nyre- og leverfunksjon
  • Levercirrhose
  • Astma
  • Pasienter på Digoxin eller Digitoxin
  • Pasienter som får Aldactone-behandling
  • Hjerte A-V-blokk
  • Hypo eller hyperkalemi ved innleggelse
  • Potensiell selvmordsatferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: digibind
Injeksjon av digibind og psykologiske tester
Legemiddel: Digibind (Fab)
Intravenøs Digibind (Digoxin Antibodies-Fab) leveres kun én gang i 30-45 minutter til pasienter etter å ha mottatt informert konsent.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Studieleder: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB2142_CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Digibind (Fab)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere