Digoxin elleni antitestek bipoláris zavar esetén
Azok az alanyok, akik bipoláris zavarban szenvednek, és bizonyos gyógyszerekkel kezelnek, tájékozottan koncentrálnak, és csak egy adag digoxin antitestet (Fab) kapnak intravénásan. Az erre a terápiára adott válaszukat ennek megfelelően mérik. A korábbi gyógyszerek nem változnak. Az endogén digitálisz-szerű vegyületek (DLC) alapszintű szérumszintjét speciális laboratóriumi technikával mérik, és ezeket a vegyületeket a Fab után 6 és 24 órával mérik. terápia.
A betegeket klinikai és pszichológiai tesztekkel is követni fogják
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Húsz bipoláris zavarban szenvedő alany, akiket meghatározott gyógyszerekkel kezelnek, tájékozottan gondolkodnak, és részt vesznek a vizsgálatban. Egy nyílt vizsgálatban mindenki csak egy intravénás adag digoxin antitestet (Fab) kap. Az erre a terápiára adott válaszukat ennek megfelelően mérik. A korábbi gyógyszerek nem változnak. Az endogén digitálisz-szerű vegyületek (DLC) alapszintű szérumszintjét speciális laboratóriumi technikával mérik, és ezeket a vegyületeket a Fab után 6 és 24 órával mérik. terápia.
A betegeket klinikai és pszichológiai tesztekkel is követni fogják
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bipoláris zavarban szenvedő betegek felvétele
- tájékozott gondolkodás képessége
Kizárási kritériumok:
- Allergia a digoxin antitestekre
- Vese- és májfunkció károsodás
- Májzsugorodás
- Asztma
- Digoxint vagy Digitoxint szedő betegek
- Aldactone terápiában részesülő betegek
- Szív A-V blokk
- Hipo vagy hiperkalémia felvételkor
- Lehetséges öngyilkos viselkedés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: digibind
Digibind és pszichológiai tesztek injektálása
|
Az intravénás Digibind-et (Digoxin Antibodies-Fab) csak 30-45 percenként adják be a betegeknek, miután megkapták a tájékoztatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
javulás
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2142_CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .