双相情感障碍的地高辛抗体
2013年6月10日 更新者：Rambam Health Care Campus
患有双相情感障碍并接受特定药物治疗的受试者将给出他们知情的浓度，并且将仅接受一剂地高辛抗体 (Fab) 的静脉注射。 将相应地测量他们对这种疗法的反应。以前的药物不会改变 将使用特定的实验室技术测量基线血清内源性洋地黄样化合物 (DLC) 水平，这些化合物将在 Fab 后 6 小时和 24 小时测量治疗。
还将使用临床和心理测试对患者进行随访
研究概览
详细说明
二十名患有双相情感障碍并接受特定药物治疗的受试者将给出他们知情的浓度并将纳入研究。 在一项开放研究中，所有人都将仅接受一剂地高辛抗体 (Fab) 静脉注射。 将相应地测量他们对这种疗法的反应。以前的药物不会改变 将使用特定的实验室技术测量基线血清内源性洋地黄样化合物 (DLC) 水平，这些化合物将在 Fab 后 6 小时和 24 小时测量治疗。
还将使用临床和心理测试对患者进行随访
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入院患有双相情感障碍的患者
- 能够给予知情的集中
排除标准：
- 对地高辛抗体过敏
- 肾和肝功能受损
- 肝硬化
- 哮喘
- 服用地高辛或洋地黄毒苷的患者
- 接受醛内酯治疗的患者
- 心脏 A-V 传导阻滞
- 入院时出现低血钾或高血钾
- 潜在的自杀行为
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：数字绑定
注射digibind和心理测试
|
静脉注射地高辛抗体（Digoxin Antibodies-Fab）仅在患者收到知情浓度后 30-45 分钟内给药一次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改进
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ehaud Klein, Professor、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月29日
首次发布 (估计)
2007年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月10日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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