Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciała przeciwko digoksynie w chorobie afektywnej dwubiegunowej

10 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Osoby cierpiące na zaburzenia afektywne dwubiegunowe leczone określonymi lekami zgłoszą swój świadomy zamiar i otrzymają dożylnie tylko jedną dawkę przeciwciał Digoksyny (Fab). Ich odpowiedź na tę terapię zostanie odpowiednio zmierzona. Wcześniejsze leki nie zostaną zmienione Poziomy podstawowych związków endogennych naparstnicy (DLC) w surowicy będą mierzone przy użyciu określonej techniki laboratoryjnej, a związki te będą mierzone 6 i 24 godziny po Fab terapia.

Pacjenci będą również obserwowani za pomocą testów klinicznych i psychologicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu osób cierpiących na zaburzenia afektywne dwubiegunowe, leczonych określonymi lekami, złoży świadomy wniosek i zostanie włączonych do badania. Wszyscy otrzymają w otwartym badaniu tylko jedną dawkę dożylną przeciwciał przeciwko digoksynie (Fab). Ich odpowiedź na tę terapię zostanie odpowiednio zmierzona. Wcześniejsze leki nie zostaną zmienione Poziomy podstawowych związków endogennych naparstnicy (DLC) w surowicy będą mierzone przy użyciu określonej techniki laboratoryjnej, a związki te będą mierzone 6 i 24 godziny po Fab terapia.

Pacjenci będą również obserwowani za pomocą testów klinicznych i psychologicznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęci pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową
  • umiejętność udzielania świadomych koncentów

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na przeciwciała digoksyny
  • Zaburzenia czynności nerek i wątroby
  • Marskość wątroby
  • Astma
  • Pacjenci przyjmujący digoksynę lub digoksynę
  • Pacjenci otrzymujący terapię Aldactone
  • Blok AV serca
  • Hipo lub hiperkaliemia przy przyjęciu
  • Potencjalne zachowania samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: digibindować
Wstrzyknięcie digibindu i testy psychologiczne
Lek: Digibind (Fab)
Digibind dożylny (Digoxin Antibodies-Fab) jest podawany pacjentom tylko raz na 30-45 minut po otrzymaniu świadomego stężenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2142_CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Digibind (Fab)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj