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Anticorpos para Digoxina para Transtorno Bipolar

10 de junho de 2013 atualizado por: Rambam Health Care Campus

Indivíduos que sofrem de transtornos bipolares tratados com medicamentos específicos darão seu consentimento informado e receberão por via intravenosa apenas uma dose de anticorpos Digoxina (Fab). Sua resposta a esta terapia será medida de acordo. Os medicamentos anteriores não serão alterados. Os níveis séricos de compostos endógenos semelhantes a digitálicos (DLC) serão medidos usando uma técnica de laboratório específica e esses compostos serão medidos em 6 e 24 horas após Fab terapia.

Os pacientes também serão acompanhados por meio de testes clínicos e psicológicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte indivíduos que sofrem de transtornos bipolares tratados com medicamentos específicos darão seu consentimento informado e serão incluídos no estudo. Todos receberão em um estudo aberto apenas uma dose intravenosa de anticorpos Digoxina (Fab). Sua resposta a esta terapia será medida de acordo. Os medicamentos anteriores não serão alterados. Os níveis séricos de compostos endógenos semelhantes a digitálicos (DLC) serão medidos usando uma técnica de laboratório específica e esses compostos serão medidos em 6 e 24 horas após Fab terapia.

Os pacientes também serão acompanhados por meio de testes clínicos e psicológicos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados com transtorno bipolar
  • capacidade de dar concentração informada

Critério de exclusão:

  • Alergia a Anticorpos de Digoxina
  • Comprometimento da função renal e hepática
  • Cirrose hepática
  • Asma
  • Pacientes em uso de digoxina ou digitoxina
  • Pacientes recebendo terapia com Aldactone
  • Bloco A-V do coração
  • Hipo ou Hipercalemia na admissão
  • Potencial Comportamento Suicida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: digibind
Injeção de digibind e testes psicológicos
Medicamento: Digibind (fab)
O Digibind intravenoso (Digoxin Antibodies-Fab) é administrado apenas uma vez em 30-45 minutos aos pacientes após receber o consentimento informado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
melhoria
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2142_CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno bipolar

Ensaios clínicos em Digibind (fab)

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