Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Anticuerpos contra la digoxina para el trastorno bipolar

10 de junio de 2013 actualizado por: Rambam Health Care Campus

Los sujetos que padezcan trastornos bipolares tratados con medicamentos específicos darán su consentimiento informado y recibirán por vía endovenosa sólo una dosis de anticuerpos Digoxina (Fab). Su respuesta a esta terapia se medirá en consecuencia. No se cambiarán los medicamentos anteriores. Se medirán los niveles séricos de compuestos endógenos similares a digital (DLC) de línea de base utilizando una técnica de laboratorio específica y estos compuestos se medirán a las 6 y 24 horas después de Fab. terapia.

Los pacientes también serán seguidos mediante pruebas clínicas y psicológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veinte sujetos con trastorno bipolar tratados con medicamentos específicos darán su consentimiento informado y serán incluidos en el estudio. Todos recibirán en un estudio abierto solo una dosis intravenosa de anticuerpos Digoxin (Fab). Su respuesta a esta terapia se medirá en consecuencia. No se cambiarán los medicamentos anteriores. Se medirán los niveles séricos de compuestos endógenos similares a digital (DLC) de línea de base utilizando una técnica de laboratorio específica y estos compuestos se medirán a las 6 y 24 horas después de Fab. terapia.

Los pacientes también serán seguidos mediante pruebas clínicas y psicológicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​con Trastorno Bipolar
  • capacidad para dar un contenido informado

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los anticuerpos contra la digoxina
  • Deterioro de la función renal y hepática
  • Cirrosis hepática
  • Asma
  • Pacientes en digoxina o digitoxina
  • Pacientes que reciben terapia con Aldactone
  • Bloque A-V del corazón
  • Hipo o hiperpotasemia al ingreso
  • Comportamiento suicida potencial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: digibind
Inyección de digibind y tests psicológicos
Droga: Digibind (fabuloso)
Digibind intravenoso (Digoxin Antibodies-Fab) se administra solo una vez cada 30 a 45 minutos a los pacientes después de recibir el concentrado informado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejora
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Director de estudio: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2142_CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno bipolar

Ensayos clínicos sobre Digibind (fabuloso)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir