Antilichamen tegen digoxine voor bipolaire stoornis
Personen die lijden aan bipolaire stoornissen die met specifieke medicijnen worden behandeld, zullen hun geïnformeerde mening geven en zullen intraveneus slechts één dosis digoxine-antilichamen (Fab) ontvangen. Hun reactie op deze therapie zal dienovereenkomstig worden gemeten. Eerdere medicatie zal niet worden gewijzigd Een basislijn serum Endogene Digitalis-achtige verbindingen (DLC)-niveaus zullen worden gemeten met behulp van een specifieke laboratoriumtechniek en deze verbindingen zullen worden gemeten op 6 en 24 uur na Fab behandeling.
Patiënten zullen ook worden gevolgd met behulp van klinische en psychologische tests
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig proefpersonen die lijden aan bipolaire stoornissen die met specifieke medicijnen worden behandeld, zullen hun geïnformeerde mening geven en zullen worden opgenomen in het onderzoek. Allen zullen in een open studie slechts één intraveneuze dosis digoxine-antilichamen (Fab) ontvangen. Hun reactie op deze therapie zal dienovereenkomstig worden gemeten. Eerdere medicatie zal niet worden gewijzigd Een basislijn serum Endogene Digitalis-achtige verbindingen (DLC)-niveaus zullen worden gemeten met behulp van een specifieke laboratoriumtechniek en deze verbindingen zullen worden gemeten op 6 en 24 uur na Fab behandeling.
Patiënten zullen ook worden gevolgd met behulp van klinische en psychologische tests
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen patiënten die lijden aan een bipolaire stoornis
- vermogen om geïnformeerde concentratie te geven
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor digoxine-antilichamen
- Nier- en leverfunctiestoornis
- Levercirrose
- Astma
- Patiënten op digoxine of digoxine
- Patiënten die Aldactone-therapie krijgen
- Hart A-V-blok
- Hypo of hyperkaliëmie bij opname
- Potentieel suïcidaal gedrag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: digibund
Injectie van digibinding en psychologische tests
|
Intraveneuze Digibind (Digoxin Antibodies-Fab) wordt slechts één keer per 30-45 minuten aan patiënten toegediend na ontvangst van de geïnformeerde concentratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verbetering
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2142_CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .